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美 FDA, ‘램데시비르’ 사용 범위 12세 미만 대상으로 확대 2022-04-26 08:05:04
‘램데시비르(제품명 베클루리)’의 사용 범위를 12세 미만 소아 환자로 확대하는 것을 승인했다고 25일(현지시간) 밝혔다. 이번 승인으로 체중이 3kg 이상이며 생후 28일 이후인 소아 코로나19 환자에 렘데시비르를 사용할 수 있게 됐다. 미국에서 12세 미만에 대한 최초의 코로나19 치료제 승인 사례다. 렘데시비르는...
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국보 "이스라엘 레드힐, 코로나19 경구 치료제 올 상반기 EUA 신청" 2022-02-08 17:45:35
오파가닙을 개발하고 있다. 지난해 램데시비르 또는 덱사메타손을 복용하는 표준치료군 대비 중증 환자 사망률이 62% 감소했다는 임상 결과를 확보했지만 아직 상용화 단계에 이르진 못했다. 국보에 따르면 레드힐바이오파마는 지난해 4분기부터 미국, 유럽, 영국 등에서 오파가닙의 임상 데이터를 제출하면서 EUA 획득을...
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코로나 중증환자 치료제 '악템라' 공급부족 우려 2022-01-25 17:45:57
늘어날 수 밖에 없다"며 "이런 상황에서 '램데시비르'를 포함해 딱 2개 뿐인 코로나19 중증환자 치료제중 하나를 놓칠 경우 환자관리에 문제가 생길 수 있다"고 했다. 이상헌 건국대병원 류마티스내과 교수는 "현재 악템라로 치료받고 있는 류마티스 환자들도 재고가 바닥나면 제대로 치료를 받지 못할 수 있다"고...
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셀트리온 삼형제 `축포`…목표가는 줄하향, 왜? [박해린의 뉴스&마켓] 2021-11-15 17:41:34
미국 제약사 길리어드사이언스의 `렘데시비르`가 유일했는데, 이번에 렉키로나와 로나프레베라는 미국 제약사의 치료제까지 더해져 EU가 승인한 치료제는 총 3종으로 늘어났습니다. 경쟁약물인 로나프레베도 승인을 받았다는 점도 렉키로나에 대한 기대감을 일부 제한하는 요인입니다. 보시다시피 둘 모두 항체치료제이지만...
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'입사 때 꿈' 이룬 셀트리온 연구개발본부장의 감회 2021-11-12 16:22:35
그간 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 항암제 허쥬마 등을 미국과 유럽에서 허가받아 판매해 왔으나, 이들 제품은 스스로 개발한 신약이 아니라 다른 제약사의 오리지널 제품을 본떠 만든 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이었다. 렉키로나가 EMA에서 최종 승인을 받으면 셀트리온의 첫...
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셀트리온 렉키로나 유럽 시장 진출 `초읽기` 2021-09-28 17:37:37
렘데시비르라는 것이고, 다른 하나가 셀트리온의 렉키로나입니다. 렉키로나는 항체치료제로, 코로나 바이러스가 인체 세포에 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙어 바이러스를 무력화하는 원리입니다. 국내에서는 처음에 조건부 허가를 받았다가 이번달에 임상3상 데이터를 근거로 정식 허가를 받았습니다. 현재 국내...
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모든바이오 "코로나 치료 유효 후보물질 확인" 2021-09-08 13:48:30
나파모스타트는 다수 기관 연구 결과 발표에서 램데시비르 대비 600배 이상의 효력을 보인다는 연구가 있지만 짧은 반감기로 인해 치료제로서 개발에 어려움을 겪고 있다. 모든바이오 관계자는 "나노 입자의 안정성 테스트에서 우수한 입자, 열 안정성을 보였다"며 "비임상 위탁전문기관(CRO)에서 진행한 효력 실험에서 ...
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어쨌든 뉴욕 증시는 오를 것이라는 월가 [김현석의 월스트리트나우] 2020-10-12 07:48:07
이상 백신이 생산될 수 있다고 합니다. 백신뿐 아니라 램데시비르 외에 리제네론, 릴리 등의 치료제 개발 소식도 이어지고 있습니다. 결국 부양책 협상, 민주당 압승, 백신 개발 같은 '희망 고문'은 당분간 이어질 것입니다. 월가는 뉴욕 증시가 계속해서 상승 연료를 공급받기를 기대하고 있는 듯 합니다. P.S....
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FOMC 미리보기…연준이 준비한 카드는? [글로벌 이슈투데이] 2020-09-15 08:00:07
D램·낸드플래시를 비롯한 사실상 모든 반도체가 제재 대상에 포함됐습니다. 화웨이는 본격적인 제재가 시작되기 전부터 재고 비축에 박차를 가했습니다. 다만, 다만 외신에선 내년 초면 많은 비축 부품이 동나면서 화웨이가 더는 새 제품을 만들지 못할 수 있다고 바라보고 있습니다. 길리어드사이언스, `흡입방식`...
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뉴욕증시 월요일 휴장·.유럽증시 상승·유가 하락 [글로벌 마감시황] 2020-09-11 13:00:46
램데시비르 1병당 47만 원” 7월, 美 정부 화이자 백신 6억 명 분 계약사회적 거리 두기 영향…온라인 구매·배송 인기 넷플릭스·페이스북·구글 이용자 증가테슬라, 저가 배터리 개발 등 6월 호재 발표 테슬라, S&P500 편입 리스트 제외…주가 급락니콜라, 6월 상장…”실체 없다” 급등 후 회귀 글로벌 마감 시황입니다....
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