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[분석+] 셀트리온 vs 산도즈, 200조 바이오시밀러 시장에서 경쟁력은 2024-12-17 10:47:54
처음 미국에 진출한 시기는 2016년 레미케이드 바이오시밀러 인플렉트라(유럽 제품명 램시마)를 출시하면서다. 인플렉트라는 미국에서 최초로 승인된 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 미국 시장에서 판매 구조를 직접판매 형태로 전환했다. 아직 셀트리온의 휴미라 바이오시밀러는 3대 PBM에 등재되지 못했다....
[데스크 칼럼] '램시마'가 남긴 것들 2024-11-26 17:30:19
강국의 빅파마가 보유하고 있다. 드디어 한국에서도 연매출 1조원의 블록버스터 의약품이 나왔다. 셀트리온의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’가 주인공이다. 우리 제약·바이오산업에는 기념비적인 일이 아닐 수 없다. 램시마는 존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 류머...
'연매출 1兆' 램시마…가성비·속도전 앞세워 바이오시밀러 평정 2024-11-25 17:46:57
블록버스터 의약품인 존슨앤드존슨의 레미케이드 바이오시밀러 램시마(정맥주사 제형) 개발에 뛰어들었다. 당시만 해도 바이오시밀러가 없던 때여서 ‘바이오시밀러가 오리지널 약과 효능이 같겠느냐’ ‘경험도 없는 회사가 글로벌 임상을 제대로 할 수 있겠느냐’는 의구심이 많았다. 하지만 2012년 국내 식품의약품안...
새 역사 쓴 K바이오…1조 블록버스터 탄생 2024-11-25 17:44:02
‘레미케이드’ 바이오시밀러이자 세계 첫 항체 바이오시밀러다. 2006년 셀트리온이 개발에 뛰어든 뒤 10여 년 만에 미국 허가 관문을 넘었다. 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰는 존슨앤드존슨의 오리지널 의약품 레미케이드는 연 매출 5조원의 블록버스터였으나 램시마 출시 이후 내리막길을 걸었다. 램시마는 출시한 지...
올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
자가면역질환 치료제 ‘인플렉트라’(레미케이드의 바이오시밀러) 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통해 본격화됐다. 미국 바이오시밀러 시장 진출은 삼성바이오에피스와 셀트리온이 주도하고 있으며, 양사는 현재까지 총 9종의 블록버스터 의약품의 바이오시밀러를 성공적으로 개발했다. 미국 FDA 허가 기준, 레미케이드...
삼성바이오에피스, 美·유럽서 분기 매출 5000억 돌파 2024-11-03 18:02:31
레미케이드·휴미라 바이오시밀러와 항암제 허셉틴·아바스틴 바이오시밀러, 망막질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 등 6개 품목을 판매하고 있다. 이들 제품의 올해 3분기 매출은 지난해 3분기(3억3630만달러)에 비해 8% 증가했다. 삼성바이오에피스가 직접 판매하는 솔리리스 바이오시밀러와 산도즈가 판매하는 스텔라라...
삼바에피스 "바이오시밀러 6종, 3분기 해외시장 매출 8% 성장" 2024-11-03 07:00:07
오가논에 따르면 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 안과 질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러) 등 6종의 3분기 해외 시장 매출은 3억6천240만달러였다. 이는 지난해 동기(3억3천630만불·약 4천700억원)와 비교해 8% 늘어난 수준이다....
서정진 셀트리온 회장, 美 소화기학회서 영업 직접 발로 뛴다 2024-10-24 15:00:03
소화기학회(ACG)에 참가해 피하주사(SC) 제형 레미케이드 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘짐펜트라’의 우수성을 현지 의사들에게 직접 알린다. 서 회장은 오는 25~30일(현지시간) 미국 펜실베니아에서 열리는 ACG 2024에 참가해 세계 소화기 질환 의사들을 대상으로 짐펜트라를 비롯한 셀트리온 자가면역질환 치료...
셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13
‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 정맥주사(IV) 제형이 아닌 피하주사(SC) 제형이라는 특징이 있는 의약품이다. 셀트리온은 크론병 환자 192명, 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 2년(102주)간 진행한 임상에서 장기 유효성, 안전성 및 면역원성에 대한 데이터를 추가 확보했다고 설명했다....
[오늘시장 특징주] 에이프로젠(007460) 2024-10-11 10:20:28
개발한 기업입니다. 허셉틴, 휴미라, 리툭산, 레미케이드 바이오시밀러 개발에 집중하고 있으며, 특히 레미케이드는 일본에서 임상 3상을 완료하고 니치코 제약을 통해 판매 중입니다. 최근 CMO와 CDMO 분야에 대한 시장의 관심이 높아지면서, 에이프로젠에 대한 집중도가 다시 한번 높아지고 있습니다. 에이프로젠의 경...