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애브비, 진행성 파킨슨병 환자 치료제 FDA 승인 획득 2024-10-17 23:04:15
주입 레보도파 기반 치료법이 됐다고 밝혔다. 올해 초 FDA는 카비도파와 레보도파 전구약물의 조합으로 피하 펌프를 통한 연속 주입용 바이알레브의 승인을 구하는 애브비의 신청을 회사의 제3자 제조업체 중 하나에 대한 우려로 인해 기각했다. 애브비는 유럽에서 프로듀오도파(Produodopa)라는 이름으로 판매되고 있는...
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'유럽 2상 실패' 콘테라파마, 파킨슨병 신약 미국 임상도 중단…IPO 지연 불가피 2024-05-23 11:13:08
신약 후보물질이다. 레보도파·카비도파 복합제로 현재 임상 1상을 진행 중이다. 이 대표는 "CP-012는 개발에 성공하면 JM-010보다 더 큰 시장성을 가질 것으로 기대되는 물질"이라며 "앞으로도 신약 연구개발(R&D)을 포기하지 않을 것"이라고 했다 JM-010이 좋은 결과를 내지 못하면서 2025년을 목표로 준비 중이던...
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"파킨슨병 치료제 유럽 임상 실패"…주가 '급락' 2024-05-22 09:38:59
부광약품은 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010이 후기 2상 임상시험에서 효능 입증에 실패했다고 전날 밝혔다. JM-010은 파킨슨병 치료제인 레보도파 복용 시 발생할 수 있는 부작용인 이상운동증 치료제로 개발을 진행 중이다. 하지만 유럽과 한국에서 이상운동증을 겪는 파킨슨병...
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[특징주] 부광약품, 파킨슨병 치료제 유럽 임상 실패에 급락 2024-05-22 09:15:22
밝혔다. JM-010은 파킨슨병 치료제인 레보도파 복용 시 발생할 수 있는 부작용인 이상운동증 치료제로 개발돼 왔는데, 유럽과 한국에서 이상운동증을 겪는 파킨슨병 환자 81명을 대상으로 진행한 임상해서 통계적으로 유의미한 지표를 만들어내지 못했다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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"줄기세포로 파킨슨병 치료 도전…에스바이오메딕스 임상2상 돌입" 2023-12-31 18:00:06
증가했다. 파킨슨병은 신경신호 전달물질인 도파민을 만드는 도파민 신경세포가 파괴되면서 발병한다. 움직임이 느려지고 자세가 불안정해지며 인지 기능도 저하된다. 시중에 나온 약 중엔 ‘레보도파’가 가장 널리 쓰인다. 하지만 투여 약물 중 1%만 뇌로 흡수되고, 장기투약 시 내성이 생기는 한계점이 있다. 에스바이오...
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美암닐, 서방형 파킨슨병치료제 FDA 보완요구서한 수령 2023-07-04 08:49:57
밝혔다. IPX203은 파킨슨병 기존 치료 성분인 레보도파 및 카르비도파가 주 성분인 먹는(경구용) 약이다. IPX203은 기존 제형보다 적은 용량으로 긴 치료 효과를 유도하기 위해 약물을 천천히 방출하는(서방형) 캡슐 제품이다. FDA는 레보도파의 안전성을 입증하기 위한 자료는 충분하지만 카르비도파에 대해서는 추가적인...
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에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 국가과제 선정 2023-05-08 14:33:18
중뇌 도파민 신경세포의 사멸로 인해 발생한다. 한 번 손상된 신경세포는 자발적으로 재생되지 않는다. 때문에 발병 후에는 질환이 지속해서 진행된다고 했다. 레보도파 등 약물 및 뇌심부자극술과 같은 기존 치료법도 도파민 신경세포의 사멸을 막을 수 없다고 전했다. 조명수 에스바이오메딕스 연구소장은 "이번 과제는...
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"파킨슨병 신약 IPX203, 임상시험서 효과 입증" 2023-04-28 09:24:49
5번 투여해야 하는 기존의 치료제 레보도파(levodopa)보다 효과가 더 좋았고 효과 지속시간도 30분 더 길었다고 연구팀은 밝혔다. 미국 제약사 앰닐(Amneal)이 개발한 IPX203 캡슐은 현재 파킨슨병 치료제로 쓰이고 있는 레보도파의 개량형이다. 성분이 즉시 인체에 흡수되는 레보도파 과립과 서서히 흡수되는 서방정인...
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에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 기술 美 특허 등록 2023-04-14 08:38:02
에스바이오메딕스는 배아줄기세포 유래 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제에 대해, 올해 1월 식품의약품안전처로부터 아시아 최초로 임상을 승인받았다, 상반기에 연세대 세브란스병원 신경외과 및 신경과에서 임상을 실시할 예정이다. 대상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자다. 세브란스병원에서 대상...
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에스바이오메딕스 "세브란스병원, 파킨슨병 임상 승인" 2023-03-13 14:24:00
도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제로는 아시아 첫 임상이라고 했다. 내달부터 임상 개시 및 환자 투여가 시작될 예정이다. 현재 임상시험 대상자를 모집 중이다. 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제 임상은 최근 미국 블루락테라퓨틱스에서 개시됐다. 현재 에스바이오메딕스와 유럽 연구진들이...
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