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코로나19 재확산에 일동제약 9% 상승…치료제 허가 신청 부각(종합) 2024-08-20 15:43:05
코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오', 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'인데, 이중 렉키로나주는 생산이 중단돼 치료제 전량을 수입하고 있다. 코로나19 재확산이 심각해지면서 '조코바' 허가 기대감이 주가에 반영된 것으로 풀이된다. 식약처는...
[특징주] 코로나19 재확산에 '치료제 허가 신청' 일동제약 급등 2024-08-20 09:36:42
코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오', 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'인데, 이중 렉키로나주는 생산이 중단돼 치료제 전량을 수입하고 있다. 식약처는 코로나19 치료제 신규 허가 신청에 대해 검토하고 있으며, 긴급 사용 승인이 필요한지 여부에 대해...
[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 14:38:25
품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는 코로나19...
[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 09:47:10
품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는 코로나19...
코로나19 폭증에 진단키트 수요 '쑥'…"평상시보다 10배 더 찾아" 2024-08-13 09:38:26
코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는 코로나19 치료제를 전량 수입하고 있다. 이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com
코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상시 수요 10배" 2024-08-13 09:18:59
접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가를 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는 코로나19...
제약·바이오 기술 수출 52% 감소…매출은 셀트·삼바 등 약진 2023-06-29 13:18:22
셀트리온의 렘시마, 트룩시마, 렉키로나주, 허쥬마 등이 차지했다. 의약품 생산실적이 1조 원 이상인 업체는 셀트리온과 한미약품 등 2곳이었다. 국내 바이오의약품 생산 1위는 셀트리온이 차지했고 녹십자, 모더나코리아, 한국아스트라제네카, LG화학, SK플라즈마, 이수앱시스, 대웅제약, 보령바이오파마, 동아에스티 등이...
하루 만에 13% 치솟더니…일동제약 주가 주저앉은 이유 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-31 10:31:37
국내에 공급될 가능성은 낮아졌습니다. 주가가 급락한 것도 이런 영향 탓으로 보입니다. 다만 국내 도입이 완전히 무산된 건 아닙니다. 일동제약은 긴급사용승인 무산 가능성에 대비해 조건부 허가 준비도 해왔다고 합니다. 임상 최종 보고서를 제출하는 조건으로 먼저 승인을 받아내는 것입니다. 셀트리온의 코로나19...
일동제약 "먹는 코로나19 치료제 국내 도입 계속 추진" 2022-12-28 16:20:06
코로나19 항체치료제 '렉키로나주'의 전례를 검토 중인 것으로 알려졌다. 셀트리온[068270]의 렉키로나주는 식약처 우선심사 대상으로 지정돼 임상 3상 시험 결과 제출을 조건으로 지난해 품목 허가를 받았다. 이에 일동제약도 일부 서류를 추후 제출하는 것을 조건으로 품목 허가 절차를 밟는 방안을 식약처에...
식약처, 코로나19 치료제 등 신속심사 정보 담은 보고서 발간 2022-09-13 09:42:09
코로나19 치료제 등 신속심사 정보 담은 보고서 발간 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 정보를 담은 '의약품 신속심사 보고서'를 13일 발간했다고 밝혔다. 이번 보고서에는 2020년 8월 31일부터 2년간 신속심사 대상으로 지정된 의약품 현황과 허가된...