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셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난해 글로벌 매출 약...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'(개발명 CT-P47)의 피하주사(SC) 제형이 12일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 공시했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 국내 품목허가 획득" 2025-02-13 08:02:30
= 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA·성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47) 피하주사가 12일 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 추가로 획득했다고 13일 공시했다. 셀트리온은 류마티스 관절염에 대해 품목허가를 획득해 추후 더 많은 환자에게 치료 옵션을...
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파이안바이오테크놀로지, 미토콘드리아 신약 임상 결과 발표 2025-02-05 16:07:57
임상 1/2a상 결과가 국제 학술지 ‘류머티즘 질환 학술지’(Annals of the Rheumatic Disease)에 실렸다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 김천형 파이안바이오테크놀로지 수석부사장이 연구와 임상을 주도했으며, 이은영 서울대 의대 류마티스내과 교수가 공동교신저자로 참여했다. 다발성근염과 피부근염은 염증성 근육병으로...
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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
전세계에 공급될 셀트리온의 자가면역질환 치료제 앱토즈마(악템라 바이오시밀러) 생산을 도맡게 된 바이넥스는 연내 미국과 유럽, 일본 등에서도 대규모 수주를 이어갈 전망이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스위스 로슈 ‘악템라’의 바이오시밀러인 ‘앱토즈마’가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다....
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셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41
셀트리온익 4조원대 글로벌 자가면역질환 치료제 시장을 공략한다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했으며, 류마티스 관절염(RA), 거대세포...
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셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 2025-01-31 08:34:38
셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA·성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'(AVTOZMA·개발명 CT-P47)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다....
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 허가 2024-12-23 11:22:14
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 '앱토즈마주'(개발명 CT-P47)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가로 악템라주가 국내에서 보유한 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 등 전체...
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셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19
로슈가 개발한 자가면역질환 치료제다. 셀트리온의 앱토즈마주는 악템라가 보유한 전체 적응증(류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염 등)에 대해 승인받았다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제하는 약물로 지난해 글로벌 매출 약 4조원을 기록했다. 유럽, 미국에서도 허가절차가...
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나인우, 국가대표 코치도 인정했는데 4급?…군면제 후폭풍 [이슈+] 2024-12-18 10:03:54
많이 나오는 항목은 '신체 이상'으로 류마티스 관절염, 당뇨, 결핵, 사회생활은 가능하나 증상 및 이상소견이 6개월 이상 지속된 정신 질환 등이 포함된다. 나인우 소속사 측은 왜 4급 판정을 받았는지에 대해서는 밝히지 않고 있다. 한편 나인우는 올해 초 tvN '내 남편과 결혼해줘'에 출연했고, 내년...
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