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한독 고혈압 복합제 임상 3상 결과 국제학술지 게재 2024-05-07 10:23:05
이르베사르탄과 암로디핀 병용요법을 8주간 투여한 후 혈압 강하 효과와 내약성을 분석하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법을 실시한 환자군에서는 이르베사르탄 단일제 투여군 대비 유의미한 혈압 강하 효과가 나타났다. 특히 이르베사르탄 단일제로 혈압이 조절되지 않는 환자군에서...
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한독, 고혈압복합제 아프로바스크 임상 3상 연구결과 논문 발표 2024-05-07 09:35:20
이르베사르탄과 암로디핀 복합제다. 해당 논문은 2건의 아프로바스크 3상 임상시험에 대한 결과로 5월 3일 게재됐다. 이르베사르탄 단일제로 혈압이 적절히 조절되지 않은 만 19세 이상 성인 본태성 고혈압 환자 총 428명을 대상으로 국내 의료기관 44곳에서 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법을 8주간 투여한 후 혈압 강하...
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고혈압·당뇨약 이어 천식약 불순물…"기술발달로 검출 증가" 2022-02-02 07:00:03
검출돼 문제가 됐다. NDMA는 2018년 고혈압치료제 발사르탄과 위장약 라니티딘·니자티딘 등에서 검출됐고, 2019년에는 메트포르민 성분의 당뇨치료제 31개에서 NDMA가 관리 기준을 초과해 포함된 것으로 확인됐다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성이 있다고 지정한 2A...
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사르탄 성분 고혈압치료제 안정성 조사…"일부 불순물 허용량 초과" 2021-09-09 13:37:34
사르탄류 의약품을 복용한 대다수 환자에서 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준으로 나타났다. 추가로 암이 발생할 가능성은 ‘로사르탄 함유 의약품’ 10만 명 중 0.008~0.224명, `발사르탄 함유 의약품‘ 10만 명 중 0.010~0.298명, `이르베사르탄 함유 의약품‘ 10만 명 중 0.004~0.804명으로 매우 낮아 ICH M7...
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"고혈압치료제 일부 불순물 허용량 초과…인체 위험도는 낮아" 2021-09-09 11:00:00
넘어 검출된 사르탄류 의약품을 복용한 대다수 환자의 건강상 영향을 평가한 결과 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 것으로 나타났다고 설명했다. 추가 암 발생 가능성은 로사르탄 함유 의약품에서 10만명 중 0.008∼0.224명, 발사르탄 함유 의약품 10만명 중 0.010∼0.298명, 이르베사르탄 함유 의약품 10만명 중...
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"복합 4가지 혈압약, 단일 약보다 효과 크다" 2021-08-31 09:10:32
▲이르베사르탄 37.5mg ▲암로디핀 1.25mg ▲인다파미드 0.625mg ▲비소프롤롤 2.5mg을 한 캡슐에 넣었다. 대조군에는 이르베사르탄 150mg이 투여됐다. 12주 후 복합제제 그룹은 대조군보다 최고혈압인 수축기 혈압이 평균 6.9mmHg 더 떨어졌다. 복합제제 그룹은 76%, 대조군은 58%가 최고/최저 혈압이 140/90mmHg 이하로...
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"복합 혈압약, 단일 약보다 효과 크다" 2021-08-31 08:58:42
복합 혈압약 또는 한 가지 혈압약을 1년 동안 투여했다. 복합제제는 ▲이르베사르탄 37.5mg ▲암로디핀 1.25mg ▲인다파미드 0.625mg ▲비소프롤롤 2.5mg을 한 캡슐에 넣었다. 대조군에는 이르베사르탄 150mg이 투여됐다. 12주 후 복합제제 그룹은 대조군보다 최고혈압인 수축기 혈압이 평균 6.9mmHg 더 떨어졌다....
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한독, 고혈압 복합제 임상 2상 시작…내년 2월 완료 예정 2020-09-09 11:28:30
이르베사르탄과 'CCB' 계열 암로디핀 성분의 고혈압 복합제를 개발하고 있다. 여러 종류의 ARB·CCB 복합제가 나와 있지만, 현재까지 국내외에서 이르베사르탄·암로디핀 조합 복합제는 한 품목도 없다는 설명이다. 회사는 올 3월 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인받아, 지난 5월 첫 환자 투여를 시작했다....
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"'발사르탄' 함유 고혈압약, 추가 발암 가능성 매우 낮다"(종합) 2018-12-19 16:21:13
사르탄 계열 의약품의 NDMA와 NDEA(N-니트로소디에틸아민) 검출 여부 등에 대한 조사 결과도 발표했다. 국내 유통되는 발사르탄 전체에 대한 NDEA 검사 결과, 1개 원료의약품이 NDEA 잠정 관리기준을 초과했으나 해당 품목은 NDMA 검출로 인해 이미 판매 중지됐다. 중국 화하이로부터 수입한 사르탄 계열 원료의약품 중...
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"'발사르탄' 함유 고혈압약, 추가 발암 가능성 매우 낮다" 2018-12-19 15:44:45
르탄 계열 의약품의 NDMA와 NDEA(N-니트로소디에틸아민) 검출 여부 등에 대한 조사 결과도 발표했다. NDEA 검사 결과, 1개 원료의약품이 NDEA 잠정 관리기준을 초과했으나 해당 품목은 NDMA 검출로 이미 판매 중지된 상태로 나타났다. 중국 화하이로부터 수입한 사르탄 계열 원료의약품 중 이르베사르탄(원료 2개사 2품목,...
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