리가켐바이오 “델파졸리드 2b상, 결핵 치료 기간 단축 확인” 2024-10-28 13:45:21

사용되는 동일계열 약물인 리네졸리드에서 문제되는 말초신경 독성은 단 한 건도 발생하지 않았다. 양호한 안전성을 뒷받침하는 근거가 확보됐다. 델파졸리드는 리가켐바이오가 자체 개발한 항생제이다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정 및 감염성질환제품인증(QIDP)을 완료했다. 2018년...

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리가켐바이오 "결핵치료제 임상2b상서 유효성·안전성 확인" 2024-10-28 11:14:50

재발 억제의 유효성을 확인했으며 동일계열 약물인 리네졸리드에서 문제 되는 말초신경 독성은 한 건도 발생하지 않아 안전성을 뒷받침하는 근거도 확보했다고 설명했다. 리가켐바이오[141080]는 델파졸리드와 관련해 2017년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정과 감염성질환제품인증(QIDP)을 받았으며, 이듬...

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셀트리온그룹, 셀트리온파마USA 청산…"미국 사업엔 영향 없어" 2021-08-19 06:03:01

혈액암 치료제 '트룩시마'의 시장점유율은 23.0%로 집계된다. 트룩시마의 경우 북미 파트너사인 테바의 집계에서는 점유율이 26.9%에 이른다. 케미컬의약품인 에이즈 치료제 '테믹시스'와 항생제 '리네졸리드'는 2018년과 2019년에 각각 미국에서 허가를 받았다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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셀트리온제약, HIV 치료제 글로벌 조달물량 출하 개시 2020-07-06 09:35:30

CT-G7 출하로 상업생산 중인 CT-G1(리네졸리드, 항생제), CT-G2(테믹시스, HIV 치료제)를 포함한 글로벌 케미컬의약품 라인업을 더욱 강화하게 됐다. 셀트리온제약 관계자는 “CT-G7의 출하는 글로벌 케미컬 제품의 본격적인 공급을 알리는 신호탄으로, 조달시장을 포함한 글로벌 시장에 셀트리온그룹의 케미컬의약품 생산...

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• #셀트리온제약 HIV #글로벌 #공급 #셀트리온제약 #출하

다제내성결핵 초기에 신약 사용 가능…결핵 진료지침 개정 2020-05-07 09:44:09

치료 성공률을 높이기 위해 치료 초기 핵심약제에 리네졸리드, 퀴놀론계 약제와 신약인 베다퀼린을 분류했다. 또 다른 신약인 델라마니드에 대해서는 선택약제로 분류해 베다퀼린의 대체제로 사용하도록 권고했다. 우리나라 결핵 신규환자는 지난해 2만3천821명(10만명당 46.4명)으로 2011년 이후 8년 연속 감소 중이다....

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美 시장서 '성장 날개' 단 셀트리온 램시마 2020-01-29 17:21:55

항생제 ‘리네졸리드’를 비롯해 가격 경쟁력이 있는 제네릭으로 미국 시장에서 승부하겠다는 계획이다. 셀트리온은 글로벌 케미컬프로젝트라는 이름으로 수출할 합성의약품을 개발해왔다. 제네릭은 셀트리온제약 공장에서 생산해 미국으로 수출한다. 셀트리온은 미국의 제네릭 시장에서 연간 1300억원 정도...

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셀트리온 美서 제네릭 11개 확보…현지 공략 가속화 2019-12-16 11:20:06

셀트리온이 자체 개발한 슈퍼 항생제 리네졸리드도 대형 도매상과 현지 출시를 논의중이다. 리네졸리드는 항생제 내성균 감염 및 결핵 치료에 쓰는 화이자의 `자이복스` 복제약으로 올해 4월 미국 FDA 허가를 받았다. 셀트리온이 외부에서 판권을 확보한 9개 복제약은 과민성 방광 치료제, 당뇨병 치료제, 항암제 등이다....

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셀트리온, 美 제네릭시장 공략 가속…합성약 11개 확보 2019-12-16 06:03:01

'리네졸리드'도 대형 도매상과 현지 출시 논의를 진행 중이다. 리네졸리드는 항생제 내성균 감염 및 결핵 치료에 쓰는 화이자의 '자이복스' 복제약이다. 올해 4월 미국 FDA 허가를 받았다. 외부서 판권을 확보한 9개 복제약은 과민성 방광 치료제, 당뇨병 치료제, 항암제 등이다. 과민성 방광 치료제...

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