바이오엔테크 "mRNA 암 백신, 악성 피부암에 효과" 2024-07-31 17:42:56

'리브타요'(세미플리맙)를, 한 그룹은 BNT111을, 한 그룹은 리브타요를 정맥 투여하는 방식으로 진행됐다. 2021년 5월 시작해 관찰기간을 최대 2년으로 설정한 해당 임상시험의 1차 지표는 BNT111과 리브타요 병용 투여군의 객관적반응률(ORR)이다. 바이오엔테크는 BNT111과 리브타요 투여 환자의 ORR이 통계적으로...

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• #바이오엔테크 mRNA #백신 #환자 #흑색종

신라젠, ASCO서 펙사벡 신장암 2상 후속 분석 공개 2024-05-24 17:15:30

향후 전이성 신장암의 치료에 있어 중요한 바이오마커를 제시함으로써, 보다 효과적이고 개인화된 치료법 개발에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 신라젠과 리제네론은 지난 2017년 신장암 임상 관련 공동 개발 협약을 체결하고, 항암바이러스 펙사벡과 면역관문억제제 리브타요의 병용 임상을 진행하고 있다.

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• #신라젠 ASCO서 #치료 #임상 #신라젠

신라젠, 펙사벡 기술이전 가능성에 급등 2024-05-16 09:15:46

14일 장마감 한 보도한 영향으로 보인다. 펙사벡은 간암 대상 임상 3상을 진행하다가 2019년 8월 중단했다. 이후 신장암, 흑색종, 전립선암 등으로 적응증을 넓혀 개발을 재개했다. 리제네론은 2017년 신라젠과 협약을 맺고 자사의 면역항암제 리브타요와 펙사벡을 병용하는 임상시험을 진행한 바 있다. 한경우 한경닷컴...

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• #신라젠 펙사벡 #신라젠 #기술이전

"유상증자로 R&D 실탄 마련…내년 기술수출 성과낼 것" 2024-04-09 18:14:01

펙사벡과 리제네론의 면역항암제 리브타요(성분명 세미플리맙)를 신장암 환자에게 병용투여한 임상 2상 결과가 발표됐다. 김 대표는 “리브타요가 단독으로는 효능을 입증하지 못한 신장암에서 펙사벡을 함께 투여해 효능을 확인했다”며 “리제네론이 펙사벡을 기술이전해갈지 또는 임상 3상으로 재차 검증에 나설지 등이...

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• #유상증자로 RD #임상 #신라젠 #대표 #환자

신라젠 "전(全)파이프라인 미국암연구학회 발표 채택" 2024-03-07 10:11:54

불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상으로 리브타요와 병용임상(1b/2a상)을 마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식약처 및 미국 식품의약국(FDA) 제출을 완료한 바 있다. 앞서 신라젠은 지난달 공식 발표를 통해 항암제 BAL0891 연구 1건, 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 연구 2건이 미국암연구학회에 채택됐다고...

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• #신라젠 전파이프라인 #연구 #발표 #채택 #파이프라인 #신라젠

신라젠, 신장암 치료제 국내외 임상서 유효성 입증 소식에 이틀째↑ 2023-11-28 09:34:35

'리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 전날 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 계획을 승인받고...

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• #신라젠 신장암 #신라젠 #임상 #미국

[특징주] 신라젠 "개발 항암제 유효성 입증"…상한가 직행(종합) 2023-11-27 15:45:41

'리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 이날 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 계획을 승인받고...

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• #특징주 신라젠 #신라젠 #임상 #미국 #입증

신라젠 "신장암 대상 펙사벡·리브타요 병용요법, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 14:10:57

해당 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성·유효성 확인이 목적이다. 4개(A~D)의 집단으로 구성됐으며, 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를...

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• #신라젠 신장암 #치료 #임상 #환자 #리브타요 #병용