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식약처, 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인 2024-10-21 16:09:35
백신의 긴급사용승인을 요청해 이를 승인했다고 식약처는 전했다. 식약처는 앞서 12세 이상을 대상으로 한 JN.1 변이 대응 백신으로 한국화이자제약 코미나티제이엔원주와 모더나코리아의 '스파이크박스제이엔주'를 품목허가했으며, 노바백스 코로나19 백신(2024-2025 조성)을 긴급사용승인했다. hanju@yna.co.kr...
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[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(12일) 2024-09-12 15:48:50
│젬백스│431,224.3 │428,873.0 │ │림 ││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │브이티 │822,322.2 │235,796.0 │모트렉스 │248,606.0 │232,345.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │와이씨...
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[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(12일) 2024-03-12 15:45:38
리아 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │뷰노│345,084.9 │107,936.0 │JYP Ent. │261,669.7 │36,343.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │GST │343,622.4 │67,885.0 │HLB │253,919.8 │26,131.0...
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8월 22일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-08-22 08:07:18
9% 올랐고요. 이외에도 노바백스는 13%, 바이오앤테크는 6%, 화이자는 약 1% 우상향 곡선 그렸습니다. ((리제네론)) 이외에도 리제네론은 미국 FDA가 안과 질환 치료제인 아일리아의 고용량 제품을 승인했다는 소식에 강세 보였는데요. 리제네론 프리마켓에서는 1% 오르다가, 상승폭을 키워 3.9% 상승 마감했습니다....
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김상재 젬백스앤카엘 회장 "파킨슨병·치매 치료…뇌질환 신약 내놓을 것" 2023-05-02 17:49:38
젬백스는 GV1001을 알츠하이머 치료제로도 개발 중이다. 지난해 국내 임상 3상 승인을 받았고 미국에서는 지난해 7월 임상 2상 첫 환자를 모집했다. 유럽에서도 임상 2상 승인을 받았다. GV1001은 ‘리아백스주’라는 제품명의 췌장암 치료제로 먼저 개발됐다. GV1001은 2014년 혈중 이오탁신 농도가 높은 국소진행성 또는...
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지난해 의약품 시장규모 첫 25조원 돌파…9.6% 증가한 역대 최고 2022-08-31 10:07:05
생산액 중 상위 3개 품목은 코로나19 백신인 모더나코리아의 '스파이크박스주', 한국아스트라제네카의 '한국아스트라제네카백스제브리아주' 그리고 코로나19 치료제인 셀트리온의 '렉키로나주' 순이었다. 수입액 상위 3개 품목은 코로나19 백신인 한국화이자제약의 '코미나티주',...
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식약처, 코로나19 백신 신속 국가출하승인 정보집 발간 2022-02-25 09:35:07
│한국아스트라제네카백스제│ 제조 │ 2021.02.17 │ 41│20,005,730│ │브리아주││││ │ │ (한국아스트라제네카㈜) ││││ │ ├────────────┼────┼──────┼────┼───────┤ │ 코미나티주 │ 수입 │ 2021.03.28 │ 60│64,214,028│ │ (한국화이자제약㈜)...
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젬백스앤카엘, 'GV1001' 알츠하이머병 임상 3상 시험 승인 2022-01-17 09:03:33
젬백스 관계자는 "회사의 모든 역량을 동원해 최단 시간에 최선의 결과를 도출하겠다"고 밝혔다. 젬백스에 따르면 GV1001은 텔로메라아제(telomerase)에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성된 펩타이드 조성물이다. 젬백스는 이 물질을 국내에서 2014년 '리아백스주'라는 이름의 췌장암 치료제로 조건부...
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"5년 생존율, 12%를 높여라" [바이오인사이드] 2021-06-25 10:44:43
개발한 `리아백스주`도 췌장암 치료제로 주목받고 있습니다. 리아백스는 최초의 췌장암 치료제로 21호 국산신약 타이틀을 얻었지만, 임상3상 결과 보고서를 제때 제출하지 못해 지난해 8월 허가가 취소됐습니다. 회사측은 올해 ASCO에서 국내 임상3상 시험 결과를 발표하고, 오는 8월쯤 식약처에 정식 품목허가를 신청할...
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항암제 개발 국내 기업, 국제학회서 연구결과 잇달아 공개 2021-06-07 13:11:08
않았다. 삼성제약은 췌장암 치료제 '리아백스주'의 국내 임상 3상 시험 결과를 공개했다. 기존 항암제만 병용하는 것보다 리아백스주를 함께 투여하자 생존 중간값이 7.5개월에서 11.3개월로 증가했다. 삼성제약은 이런 결과를 바탕으로 오는 8월 국내 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청할 방침이다....
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