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"소아암 매년 40만명, 사망률 70%"…치료제 보급사업 개시 2025-02-11 23:09:50
매년 40만명의 어린이가 급성 백혈병과 뇌종양, 림프종 등 소아암 진단을 받는다. 소아암 환자 10명 가운데 7명꼴로 병을 이기지 못한 채 세상을 떠난다. 소아암 사망률은 국가 소득별 격차가 크다. WHO는 "전 세계 평균 사망률과 달리 고소득 국가에서는 어린이 암 생존율이 80%를 넘는다"고 설명했다. 저소득국에서는...
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앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중" 2025-02-07 09:30:03
B세포림프종(BCL) 환자 중 기존 치료제에 재발하거나 반응하지 않는 환자를 대상으로 개발 중인 첨단바이오의약품이다. AT101을 이미 일부 투여한 2상 환자들의 치료 반응성에 대해 중간분석을 시작했으며 이를 토대로 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정(이하 신속처리대상지정)을 신청할 예정이다. 현재 국내외 시장에서...
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식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입 2025-02-04 09:11:30
2019년 국내에서 인공유방에 의한 림프종이 발생한 것을 계기로 인공유방 이식 환자의 부작용 모니터링 강화를 목적으로 도입됐다. 개정된 의료기기법은 국가법령정보센터(www.law.go.kr) 또는 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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큐로셀, 첫 토종 CAR-T 림카토 약제급여평가신청 마쳐 2025-02-03 09:57:00
불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자들을 위한 차세대 CAR-T 치료제다. 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 보여 우수한 약효와 안전성을 입증했다. 김건수 큐로셀 대표는 “림카토가 국내에서 빠르게 상용화될 수 있도록 심평원 약제급여평가 신청을 완료했다”며 “환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하고,...
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유한양행·박셀바이오, 동물용 면역항암제 판매 업무협약 2025-01-13 17:23:28
제품이다. 지난해 12월에는 적응증을 림프종으로 확대하기 위한 신청서를 제출했다. 최근 9세 이상의 노령견 비율이 41.4%에 달하는 등 반려동물 노령화가 지속되면서 이로 인한 종양 발생이 증가하고 있다. 노령견 사망원인 1위가 종양으로 보고되고 있는 가운데 국내 유일 3세대 면역항암제인 박스루킨-15에 대한 관심이...
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HLB이노 자회사 베리스모, CAR-T 임상 1상 첫 환자 투여 2025-01-13 11:18:32
림프종(DLBCL), 소포림프종(FL) 등 B-세포 비호지킨 림프종 아형을 대상으로 효과를 평가한다. 안전성과 내약성, 예비효능을 평가하고 임상2상 권장용량을 확인하는 게 목표다. 이번 임상은 기존 CAR-T 치료를 받은 환자가 포함됐다는 점이 주목할 만 하다. 허가된 CAR-T 치료법 후 재발한 재발성/불응성 B-세포 비호지킨...
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베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 첫 환자 투여 2025-01-13 11:02:43
등 B-세포 비호지킨 림프종 아형을 대상으로 SynKIR-310의 효과를 평가하는 바구니형(basket) 임상으로 안전성과 내약성, 예비 효능을 평가하고 임상2상 권장 용량을 확인하는 것을 목표로 한다. CAR-T 치료를 받은 후 재발한 환자도 임상에 포함돼 있어 효과가 입증하면 림프종 환자에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수...
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베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여 완료 2025-01-13 10:20:22
B-세포 비호지킨 림프종 아형을 대상으로 SynKIR-310의 효과를 평가하는 바구니형 임상으로 안전성과 내약성, 예비효능을 평가하고 임상 2상 권장용량을 확인하는 것을 목표로 한다. 이번 임상은 기존 CAR-T 치료를 받은 환자가 포함됐다. 허가된 CAR-T 치료법 후 재발한 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자에 대한...
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박셀바이오 반려동물 면역항암제…유한양행이 판매유통 맡아 2025-01-13 09:50:27
최근 박스루킨-15의 적응증을 유선종양에서 림프종으로 확대하기 위한 품목허가 확대 신청서를 농림축산검역본부에 제출했다. 고양이 질병까지 적응증을 더 확대하는 연구도 별도로 추진 중이다. 시장조사기관 그랜 뷰 리서치에 따르면 반려동물 항암제 글로벌 시장은 2023년 11억 8000만 달러(약 1조 7400억원)에서 연평균...
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베리스모, 소포림프종 혁신 연구소로부터 전략적 투자 유치 2025-01-08 10:23:00
위해 마련됐다. 소포림프종 뿐만 아니라 기타 비호지킨 림프종 아형 치료도 목표로 한다. 브라이언 킴 베리스모테라퓨틱스 최고경영책임자(CEO)는 “우리와 공동의 비전을 갖고 있는 IFLI 부터 전략적 투자를 받게 되어 기쁘다”며 “이번 자금은 현재 1상 임상 시험 중인 SynKIR-310 프로그램의 임상 개발 속도를 높이고,...
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