세계 첫 MASH 개발사, 한국선 관리종목 직행 2024-09-14 02:25:58

관련 지방간염(MASH) 치료제를 개발한 나스닥 상장사 마드리갈파마슈티컬스는 지난해까지 5년 동안 매출이 ‘제로(0)’였다. 화이자 GSK 등 다국적 제약사조차 개발에 실패한 MASH 치료제 개발에 치중한 까닭이다. 이 회사는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘레즈디프라’의 가속사용승인을 받으면서 전 세계 4억 ...

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• #세계 첫 #세계 #개발 #치료제

비알코올성 지방간 치료제 나왔다 2024-03-18 09:20:05

축적된 지방을 줄여준다. 마드리갈(Madrigal) 제약회사가 개발한 레즈디프라는 효과를 확인하기 위한 54개월간의 임상시험이 현재 진행 중이며, FDA는 임상시험 1년 후에 나온 1차 중간평가 결과를 근거로 레즈디프라를 신속 승인했다. 중간 평가에서 레즈디프라 100mg이 투여된 실험군은 24∼36%가 지방간이 용해되고...

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• #비알코올성 지방간 #지방간 #비알코올성

미국 FDA, 비알코올성 지방간 치료제 세계 첫 승인 2024-03-18 09:15:20

축적된 지방을 줄여준다. 마드리갈(Madrigal) 제약회사가 개발한 레즈디프라는 효과를 확인하기 위한 54개월간의 임상시험이 현재 진행 중이며, FDA는 임상시험 1년 후에 나온 1차 중간평가 결과를 근거로 레즈디프라를 신속 승인했다. 중간 평가에서 레즈디프라 100mg이 투여된 실험군은 24∼36%가 지방간이 용해되고 간의...

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• #미국 FDA #지방간 #비알코올성 #치료제 #승인

세계 최초 MASH 신약 탄생…美FDA 마드리갈 ‘레즈디프라’ 승인 2024-03-15 10:09:03

있는 MASH 환자를 대상으로 미국 제약사 마드리갈 파마슈티컬스의 MASH 치료제 ‘레즈디프라’ 사용을 가속 승인한다고 밝혔다. 가속 승인은 임상적 이점을 합리적으로 예측할 수 있는 경우에 의학적 미충족 수요를 빠르게 해결하고자 약물을 조기승인하는 제도다. 이번 승인은 지난 2월 국제학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 ...

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• #세계 최초 #임상 #치료제 #환자 #승인 #진행 #결과

한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43

바이오기업 마드리갈테라퓨틱스의 MASH 치료제 ‘레스메티롬’에 대한 심사기일을 다음달 14일로 잡아놨다. 허 연구원은 “FDA가 레스메티롬 가속승인 신청을 수락했고, 자문위원회 개최는 고려하지 않고 있다고 밝혔다”며 “승인 가능성이 높아 보인다”고 말했다. MASH는 비만이나 당뇨, 고혈압과 같은 만성질환이다....

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• #한달 앞으로 #치료제 #임상 #레스메티롬 #연구원 #지방간 #데이터 #당뇨

증권가 "한미약품, 비만 치료제 타고 올해 실적도 순항 전망" 2024-02-05 08:09:59

성장세가 올해도 지속될 것으로 보인다"며 "올 3월 마드리갈 사의 대사이상 지방간염(MASH) 치료제인 레스메티놈이 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면 한미약품의 MASH 파이프라인의 가치도 부각될 수 있다"고 설명했다. 비만 치료제 개발도 순항 중이라고 평가했다. 박재경 연구원은 "에페글라나타이드는 지난해 ...

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• #증권가 한미약품 #연구원 #한미약품 #임상 #치료제 #매출액 #올해 #설명

"실험 신약 레스메티롬, NASH 치료에 게임 체인저" 2023-06-26 09:04:40

앞으로도 54개월 동안 더 계속할 예정이다. 레스메티롬은 마드리갈 제약회사가 개발한 선별 갑상선 호르몬 베타 작용제로 지방간 대사를 증진하고 간 독성을 떨어뜨린다. 이 임상시험 결과는 오스트리아 빈에서 열린 유럽 간 연구 협회(EASL) 연례 학술회의에서 발표됐다. skhan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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• #실험 신약 #임상시험 #지방간 #비알코올성 #그룹 #레스메티롬 #결과