비만치료제 테마로 급등락 반복…대봉엘에스·애니젠, 삭센다 제네릭 연관성은 2024-08-08 08:59:36

테바 파마슈티컬스, 비아트리스(옛 마일란과 화이자 업존의 합병 기업) 등이 출시를 준비하고 있다. 리라글루타이드는 펩타이드 의약품이다. 제네릭이라고 하더라도 오리지널과 동등성을 입증하는 임상시험을 진행해야 할 가능성이 높다. 국내에서는 펩타이드 의약품을 케미칼 제네릭이 아닌 자료 제출 의약품으로 분류한...

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• #비만치료제 테마로

'명탐정 코난'·'짱구는 못말려' 최연소 성우, 갑작스러운 비보 2024-03-16 14:23:39

했다. 성우극회 소속으로 '명탐정 코난', '신비아파트', '짱구는 못말려' 등 인기 애니메이션 시리즈에서 활약해 왔다. 특히 게임 '원신'의 사이노, '던전 앤 파이터' 마일란 릿, '쿠키런: 킹덤' 로드 오이스터 등의 목소리를 맡으며 주목받았다. 김소연 한경닷컴...

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• #명탐정 코난짱구는 #성우 #이우리

바이오시밀러 소송은 '휴미라' 이전과 이후로 나뉜다…전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-12-02 08:42:01

재판대상에 올라있습니다. 리제네론과 마일란의 아일리아(애플리버셉트) 소송은 지금 심리를 마치고 판결을 기다리는 중인데 처음 대상에 올랐던 특허는 24개였습니다. 현재는 3개로 줄었다고 알려져 있습니다. 1세대에서는 평균적으로 10~15개 특허만 (소송을) 제기하곤 했습니다. 2세대에서는 많게는 30~40개까지도...

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• #바이오시밀러 소송은 #특허 #소송 #바이오시밀러 #오리지널 #변호사 #개발사 #파도 #퍼플북 #진행

美 FTC, 10개 제약사에 '특허 이의' 통지서 발송…약값 인하 시동거나 2023-11-08 11:10:49

베링거인겔하임, 임팍스 레버러토리스, 칼레오, 마일란 스페셜티, GSK, 테바 등이다. 리나 칸 FTC 위원장은 “잘못 등재된 특허는 공정하고 정직한 경쟁을 저해한다”며 “이는 의약품에 지불해야 하는 가격을 크게 높일 수 있다”고 말했다. 오렌지 북에 부적절하게 등재되면 상대적으로 가격이 저렴한 제네릭 제품과의...

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• #FTC 10개

美 특허청, 노보 노디스크 비만치료제 특허 이의신청 기각 2023-10-03 23:32:43

그러나 특허심판원은 마일란이 "세마글루타이드에 도달하기 위해 합리적인 성공 기대를 갖고 리라글루타이드를 변형하는 것이 자명하다는 점을 충분히 보여주지 못했다"며 청구를 기각했다. 비아트리스가 소유한 마일란은 또한 약물 투여 방법과 관련된 세 번째 특허에 이의를 제기했지만 아직 이사회에서 결정이 내려지지...

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• #특허청 노보 #특허 #약물 #회사

화이자에 밀린 K시밀러 '신제품 속도전' 2023-06-13 17:55:19

미국 마일란이 4개, 암닐과 코헤러스가 3개로 뒤따르고 있다. 2019년까지만 해도 ‘바이오시밀러=한국’으로 통했다. 2016년 존슨앤드존슨의 블록버스터 류머티즘 관절염 치료제 ‘레미케이드’ 바이오시밀러의 FDA 허가를 가장 먼저 받아낸 건 셀트리온이었다. 2등은 삼성바이오에피스(2017년)였다. 하지만 화이자, 암젠...

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• #화이자에 밀린 #바이오시밀러 #제품 #셀트리온 #허가 #휴미라 #미국 #화이자

'아일리아 복제약' 유럽 판권 계약 맺은 삼천당제약, 주가 수직 상승 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-03 11:52:58

일이겠죠. 국내에서는 개발이 앞선 편이지만 마일란이라는 회사는 이미 지난 7월 미국 뉴욕에서 열린 미국망막학회(ASRS)에서 아일리아 임상 3상 데이터를 발표했습니다. 물론 판권 계약을 맺었다고 해서 당장 판매할 수 있는 건 아닙니다. 오리지널 의약품인 아일리아에 특허가 걸려있기 때문입니다. 바이오시밀러 제품...

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• #아일리아 복제약 #삼천당제약 #계약 #개발 #바이오시밀러 #미국 #아일리 #유럽 #황반변성 #판매 #의약품

셀트리온 "미국서 안질환 치료제 특허 무효소송 1심 승소" 2022-11-18 09:15:39

밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 다국적 제약사 마일란과 함께 리제네론을 상대로 아일리아의 혈관신생 안질환 치료 관련 특허 무효 소송을 진행해왔다. 셀트리온이 현재 개발 중인 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P42'를 향후 안정적으로 미국 시장에 진입시키기 위해서다. 셀트리온은 지난해...

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• #셀트리온 미국서 #미국 #셀트리온 #특허 #승소

셀트리온, CT-P42 적응증 美 특허 무효소송 1심 `승소` 2022-11-18 09:06:29

5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR : Inter Partes Review)에 셀트리온이 2021년 12월 소송참가 신청을 통해 공동으로 참여해 왔다. 소송에 참여한 지 약 11개월만에 미국 특허심판원으로부터 1심 승소 판결을 받은 것이다. 1심에서 승소한 2건의 특허 만료일은 각각 오는...

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• #셀트리온 CTP42 #미국 #특허 #셀트리온 #승소 #무효소송