알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01

원, 마일스톤 3,900억 원 정도다. 국가별로 허가를 달성하면 마일스톤 받을 수 있다. 상업화 진행 후에 판매 로열티도 받을 수 있다. 이런 계약입니다. 이게 정확하게 얼마나 큰 의미라고 볼 수 있을까요? <김진만 위인베스트 대표> 최근에 근접해서 가장 바이오 쪽에 있었던 축포가 유한양행의 FDA 승인이라고 당연히...

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• #알테오젠 ADC도 #지금 #부분 #사실 #말씀 #경우 #관련 #조금 #이제 #오늘 #기업

로열티 年 1조 '대박' 터졌다…"상업화 성공한 첫 K바이오텍" [종목+] 2024-11-20 08:08:17

따른 단계별 기술료(마일스톤) 1조4000억원은 상업화 후 2년 안에 인식할 예정이다. 판매 로열티 규모도 만만찮다. 면역관문억제제인 키트루다가 세계에서 가장 많은 매출을 올리는 의약품이기 때문이다. 신한투자증권은 향후 키트루다SC가 연간 20조~30조원 수준의 매출을 올리고, 판매로열티 비율이 4~5%라는 추정 하에...

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• #로열티 #키트루다 #성공 #상업 #임상

카이노스메드, 에이즈치료제 중국 3분기 매출 100억…로열티 수령 예정 2024-11-19 10:08:43

마일스톤도 제시했다. ▲2025년 2분기에 미국/유럽에서 IND(임상시험계획서) 신청 ▲ 2026년 2~3분기 주요 아프리카 국가에서의 마케팅 허가 ▲ 2027년 2~3분기 주요 동남아 국가에서의 마케팅 허가이다. 카이노스메드 관계자는 "KM-023을 개발해 성공적으로 기술이전을 마치고 중국 내에서 건강 보험 목록에 등재되면서...

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• #카이노스메드 에이즈치료제 #중국 #로열티 #카이노스메드 #수익 #매출 #기대 #신규

리가켐바이오, 日 오노약품 기술수출 ADC 기술료 수령 2024-11-18 17:11:19

발굴·개발할 수 있는 권리를 확보했다. 오노약품공업은 리가켐바이오에 최대 7억 달러(약 9,435억원) 규모의 선급금과 마일스톤을 지급할 예정이다. 리가켐바이오는 이번 공시를 통해 "단기 마일스톤 기술료를 45일 이내 수령할 예정이며 향후 임상시험, 허가, 상업화 미실현 시 기술 이전 계약은 종료될 수 있으며,...

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• #리가켐바이오 #계약 #리가켐바이오 #마일스톤

HLB, FDA 임상 실사 통과…"기한보다 빠른 결정 날지도" 2024-11-18 14:39:11

허가를 위한 중요한 마일스톤을 넘어섰다'고 이야기하고 있습니다. <앵커> 그러면 이번 실사 통과로 FDA 허가까지 기대해 볼 수 있는 상황일까요? <기자> NAI 판정이 신약 허가 자체를 의미하는 것은 아닙니다. 지난 5월 FDA가 현재로서는 품목 허가 승인이 불가능하다는 의미의 서신(CRL)을 발행했을 때,...

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• #HLB FDA #점검 #통과 #실사 #이번 #의미

리가켐바이오, 日 오노약품서 'LCB97' 기술료 수령 [주목 e공시] 2024-11-18 14:14:04

마일스톤 기술료를 45일 이내 수령할 예정이라고 18일 공시했다. 이는 지난해 매출액 341억4564만원의 10% 이상에 해당하는 금액이다. 구체적 수령액 공개는 유보했다. 리가켐바이오는 "향후 임상시험, 허가, 상업화 미실현 시 기술 이전 계약은 종료될 수 있다"며 "계약 종료에 따른 마일스톤 기술료 반환 의무는 없다"고...

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• #리가켐바이오 #리가켐바이오 #기술료

경기도마을공동체지원센터, 오는 12월 3일부터 이틀간 '경기마을 대단해' 개최 2024-11-18 11:43:06

△경기도 마을공동체의 역사와 미래 ‘경기마을 마일스톤’ △도-시·군 협력체계 모색 ‘마을 포럼’ 등이 있다. 센터는 마을공동체의 의미 있는 활동과 가치에 관한 이야기를 나눌 수 있도록 ‘별의별 마을 이야기 부스’를 마을 위기 대응, 생태환경, 서로 돌봄, 학습 마을, 마을 연대 총 5개의 주제관으로 구성했다. 한...

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• #경기도마을공동체지원센터 오는 #마을 #마을공동체 #이야기 #활동 #행사

HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47

BIMO 실사를 진행했고, 보완할 사항이 없는 것으로 판정했다는 게 HLB의 설명이다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "간암신약의 허가를 위한 중요한 마일스톤을 넘어섰고 마지막으로 남은 CMC 보완사항 실사에 대해서도 항서제약이 전사적 노력을 기울이고 있다"며 "잠시 지연됐던 상업화 준비와 추가 파이프라인...

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• #HLB 간암 #실사 #대한 #임상 #임상병원

HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19

"간암신약의 허가를 위한 중요한 마일스톤을 넘어섰고 마지막으로 남은 CMC 보완사항 실사에 대해서도 항서제약이 전사적 노력을 기울이고 있다"며 "잠시 지연되었던 상업화 준비와 추가 파이프라인 확장에 대해서도 보다 치밀하게 검토하고 선제적으로 실행해 갈 것"이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

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• #HLB 간암 #실사 #임상병원 #대한