덴티스, 수술실 테이블 美 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화 2024-08-19 11:10:23

다각화 전략에 따라 새롭게 출시한 동요도 측정기, 무통마취기, 치과 유니트체어 등의 신제품들도 현재 FDA 및 CE 인증 절차를 진행중이다. 회사는 빠르면 연내 마무리될 것으로 보고 있다. 덴티스는 오는 2025년 20주년을 맞아 다양한 신제품 출시와 해외 인증을 통해 R&D를 기반으로 덴탈과 메디칼 시장을 선도하는 글로...

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• #덴티스 수술실 #시장 #글로벌 #수술실 #사업 #테이블 #의료기기

덴티스, 2분기 영업익 20억…전년비 72.8%↑ 2024-08-13 14:34:09

밝혔다. 덴티스는 지난해부터 현재까지 △골내형 무통마취기 △치과용 유니트 체어 △치과용 8K 3D프린터 △임플란트 동요도 측정기 △서지컬(수술실) 테이블 등 다양한 신제품을 연이어 출시하며 사업 분야를 넓혔다. 'SQ 임플란트'의 중국국가약품감독관리국(NMPA) 허가와 투명교정 브랜드 '세라핀'의...

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• #덴티스 2분기 #글로벌 #출시

유엔 "이달초 이스라엘군 주민대피령 교전후 2번째 규모" 2024-07-08 18:20:39

수술 장비, 마취기, 인공호흡기 등도 EGH에서 나세르 병원으로 이송됐다. 그러나 이미 환자 350명을 수용 중인 나세르 병원에서도 수술 장비와 약품이 부족한 실정이라고 WHO는 지적했다. WHO는 "의료 인력과 장비 부족으로 나세르 병원이 이송 환자를 모두 감당하지는 못하며 칸 유니스의 알아말 병원과 라파의 알마와시...

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덴티스, 1분기 매출액 286억원…전년비 19% 증가 2024-05-17 16:55:25

무통마취기, 수술실 테이블 등 주요 신제품들의 해외인증을 마무리하는 대로 본격적인 해외시장 진출에 나선다는 계획이다. 회사는 글로벌 수요 대응 차원에서 임플란트 신공장 준공을 최근 완료했다. 자동화 설비 구축과 제조·품질관리 심사(GMP) 등 인허가 절차를 마치는 대로 하반기 가동할 예정이다. 이를 통해...

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• #덴티스 1분기 #글로벌 #회사 #하반기 #수익성

'검사필증 미부착' 중고 의료기기 판매업체 4곳 적발 2023-12-20 10:04:13

마취기를 34개 시·군·구와 함께 점검한 결과, 검사필증 미부착 제품 26개를 적발해 관할 지자체에 판매 업체에 대한 행정처분을 요청했다고 전했다. 중고 의료기기 판매 시 일부 검사 면제 대상을 제외하고는 반드시 품질 검사를 실시하고 검사필증을 부착해 출고해야 한다. 식약처는 검사필증이 없는 의료기기를 사용...

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• #검사필증 미부착 #사용 #검사필증 #중고

덴티스, 휴대용 골내 무통마취기 국내 출시 2023-05-30 11:14:44

마취기 ‘DENOPS-I’(사진)를 국내에 출시했다고 30일 밝혔다. 덴티스는 국내 치과박람회인 ‘국제종합학술대회 및 서울국제치과기자재전시회’(SIDEX 2023)에 참가해 DENOPS-I의 출시를 발표했다. 무통마취기는 마취액이 체내에 주입되는 과정에서 발생하는 통증을 최소화하기 위한 장비다. 주입 속도나 압력을 조절해...

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• #덴티스 휴대용 #통증 #주입 #무통마취기

식약처 "국내 의료기기 인허가 기준 국제기준 맞춰 개정" 2023-01-18 11:20:23

7종의 기준규격이 바뀐다. 또 가스마취기와 운반용 보육기 등은 안전 사용 설정범위를 벗어나면 위험을 알리는 조건과 사용 시 주의사항을 명확히 제시하고, 자기공명영상장치(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT)에서 사용자와 환자의 방사선 노출에 대한 위험과 안전 정보를 새로 제공하도록 했다. 식약처는 개정안[ht...

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• #식약처 국내 #의료기기 #기준규격 #안전 #기준