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삼성바이오에피스, 10조 골다공증·골세포종 시장 첫 진출 2025-02-16 17:10:12
관절염, 망막질환 치료제 등의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 선보인 삼성바이오에피스가 뼈 질환 치료제로도 사업영역을 확대했다. 미국과 유럽에서 암젠의 골다공증약 ‘프롤리아’와 골거대세포종약 ‘엑스지바’ 바이오시밀러의 시판 허가를 받으면서다. 삼성바이오에피스는 최근 미국 식품의약국(FDA)과...
성관계 후 증상 없었는데…한국도 '폭증' 무슨 병이길래? [건강!톡] 2025-02-16 14:58:37
등 대사성 질환이 있는 환자들은 매독성 포도막염 발생 위험이 1.5배 정도 높았다. 포도막염은 눈을 감싼 포도막 조직에 염증이 생긴 것을 말한다. 포도막이란 망막과 공막의 중간층에 해당하는 막으로 홍채와 모양체, 맥락막을 통칭한다. 포도알처럼 보인다고 해서 붙은 이름. 매독성 포도막염이 심할 경우 시력을 잃기도...
합병증에 실명 위기…국내 '매독' 주의보 2025-02-15 11:46:03
대사성 질환이 있는 환자들은 그렇지 않은 경우에 견줘 매독성 포도막염 발생 위험이 1.5배가량 높았다. 포도막염은 눈을 감싼 조직 중 포도막 조직에 염증이 생긴 상태를 말한다. 포도막이란 눈의 망막과 공막의 중간층에 해당하는 막으로 홍채와 모양체, 맥락막을 통틀어 일컫는다. 마치 검은 포도알처럼 보인다고 해서...
셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16
안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(바이알·주사병), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS·일회용 주사기) 등 두 종류다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성...
셀트리온 "아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 유럽 품목허가" 2025-02-14 14:36:55
아일리아는 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 2023년 기준 글로벌 매출 13조원을 기록했다. 아이덴젤트는 아일리아가 보유한 신생 혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종 등 주요 적응증에 대해 허가받았다. 셀트리온은 "...
큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
큐라클은 미국 식품의약국(FDA)과 경구용 망막질환 치료제 'CU06'의 개발 전략을 논의하는 Type C 미팅을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. FDA의 Type C 미팅은 개발사의 요청에 따라 진행되는 비정례적 회의로, 신약 개발 과정에서 규제 기관과 사전 협의를 통해 임상 및 허가 전략을 구체화하는 절차다....
큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
CU06은 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로, 큐라클이 계열 내 최초 혁신 신약(First-in-Class)으로 개발 중이다. 특히 당뇨병성 황반부종 임상 2a상에서 경구용 치료제로는 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 보였다고 큐라클은 설명했다. 최근 큐라클 연구진은 STZ-유도 당뇨...
신장병 예측, 뇌 질환 진단…AI 의료기기 시대 열린다 2025-02-03 17:36:39
국내 스타트업 메디웨일은 망막 영상으로 만성콩팥병을 예측하는 의료기기를 선보였다. 눈에 지나가는 여러 말초혈관의 모양새로 질환을 예측하는 기기다. 메디웨일은 2023년 망막 영상으로 심혈관 질환을 예측하는 AI 의료기기 ‘닥터눈’을 내놨다. 회사 관계자는 “간단한 망막 검사만으로 심혈관 질환 위험도를 파악할...
이엔셀, 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티바이오텍과 MOU 2025-01-31 18:39:50
회사는 이번 MOU를 통해 회사가 개발중인 망막 오가노이드 유래 세포 치료제의 임상진입을 위한 개발 및 생산이 가속화될 것으로 기대하고 있다. 장종욱 이엔셀 대표이사는 “이엔셀은 세포유전자치료제 CDMO 분야에서 독보적인 입지를 차지하고 있으며, 다양한 희귀질환 치료제 개발 분야에서의 임상도 순항 중에 있다”...
이엔셀, 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티와 업무협약 2025-01-31 09:49:30
질환 치료제 개발사와 업무 협약을 체결했다. 이엔셀은 유전성 망막질환치료제 개발사인 싱귤래리티바이오텍과 지난 24일 임상용의약품 개발 및 생산을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다. 싱귤래리티바이오텍은 망막오가노이드 기반 유전성 망막질환치료제를 개발하고 있다. 망막오가노이드 제작과 기반 세포의...