[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01

모델과 혈액, 면역세포, 암오가노이드 등 암환자에서 유래되는 인체유래물을 이용한 개인맞춤형 항암백신의 안전성·유효성 예측 플랫폼을 확보하도록 지원하는 연구다. 이와 관련, 미 NCI의 '차세대 환자 유래 암 모델 활용 연구를 촉진하기 위한 새로운 기술'(HSCMI) 컨소시엄에도 참여할 예정이다. 식약처는...

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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52

골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성과 약력학적 유사성을 확인했다고 밝혔다. 국내에서 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러는 첫 승인으로,...

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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06

전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 유럽에서도...

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지아이셀, 튀르키예 TCT에 NK 세포치료제 기술수출 의향서 체결 2024-11-21 15:11:26

NK 세포를 분리한 후 배양하는 과정에서 면역세포가 탈진돼 활성을 잃는다는 문제가 있었다. T.O.P. NK®는 지아이셀의 대량 배양 기술을 활용해, 면역세포의 탈진을 줄였다. 국내 임상 1상은 완료됐으며, 고형암·혈액암 환자를 대상으로 임상2a상이 진행 중이다. 이번 체결은 TCT에서 Chief Scientific Officer인 과학자...

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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15

이끈 성과도 가지고 있다. 인게니움테라퓨틱스는 혁신적 면역항암제 개발을 목표로 설립됐으며 NK 세포치료제 및 관련 면역항암제를 개발하는 바이오텍이다. 현재 Memory NK 세포치료제 ‘젠글루셀’로 국내에서 난치성 급성골수성백혈병에 대한 임상 2상 허가, 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받아 상업화에...

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[한경유레카 특징주] 셀리드, 두경부세포암 임상실험 승인 소식에 강세 2024-11-20 14:50:39

면역치료백신인 'BVAC-E6E7'에 대해 1/2a상 임상 시험 계획을 승인받았다고 전했다. 임상 목적은 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 해당 백신을 투여 시 유형성을 평가하기 위함이다. 두경부편평상피세포암은 태양에 손상된 피부에서 발생하는 암이다. 1/2a상 임상은 임상 1상과 2a상 실험을 동시에 진행하는...

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