셀트리온 "아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 유럽 품목허가" 2025-02-14 14:36:55

억제한다. 2023년 기준 글로벌 매출 13조원을 기록했다. 아이덴젤트는 아일리아가 보유한 신생 혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종 등 주요 적응증에 대해 허가받았다. 셀트리온은 "기존 자가면역질환, 항암제에 이어 골 질환, 안과 질환으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장할 계획"이라고...

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한국인에게 흔한 '대장암'…'이 음식' 꾸준히 먹었더니 '깜짝' 2025-02-13 18:00:36

서식하는 유익균으로 항산화, 항염증, 면역 활성화 효과를 통해 암 억제 특성을 가진다. 공동 책임 저자인 도모타카 우가이 브리검병원 병리학과 박사는 "요구르트와 발효유 제품은 위장 건강에 유익하다고 알려져 왔다. 이번 연구는 이러한 보호 효과가 비피도박테리움 양성 종양에 특정될 수 있음을 시사한다"고 설명...

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셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난해 글로벌 매출 약...

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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37

유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난해 글로벌 매출 약 26억4천500만 프랑(약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 지난해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 앱토즈마의 품목허가 승인 권고 의견을 획득해 최종 허가를 앞두고 있으며, 지난달 미국...

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렉라자-리브리반트 병용, 기존 표적항암제 안듣는 변이에 효과 2025-02-11 14:28:33

종양 성장이 억제된다는 것을 확인했다. 단독 요법은 치료를 중단한 뒤 바로 종양이 다시 자라났지만 병용 치료는 중단 후 90일 간 종양이 자라지 않았다. 렉라자로 표적 수용체 발현이 늘어 리브리반트의 효과가 더 세진 것으로 연구진은 평가했다. 실제 환자를 대상 임상에선 40% 정도에게서 암이 줄었고 재발없이 약이...

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[분석+] 유한양행 알레르기 신약, 병용 기술수출 가능성 주목 2025-02-08 09:40:01

수치를 낮출수록 약효가 있다고 평가한다. 혈청내 유리 IgE 수치는 면역 세포의 수용체에 결합하지 않은 IgE의 수치를 뜻한다. YH35324은 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. 알레르기 환자는 혈청 내 유리 I...

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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

이어갈 전망이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스위스 로슈 ‘악템라’의 바이오시밀러인 ‘앱토즈마’가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 바이넥스는 생산자로 허가를 받았다. 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염, 전신형 소아특별성관절염, 다관절형 소아특별성관절염, 코로나19바이러스감염증 등...

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셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41

셀트리온익 4조원대 글로벌 자가면역질환 치료제 시장을 공략한다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했으며, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA),...

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'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02

면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 임상 3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 이 회사의 또 다른 자가면역질환 치료제 '스테키마'는...

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• #4년뒤 831조원 #자가면역질환 #치료제 #물질 #개발 #미국 #관절염 #기술이전 #시장 #글로벌