조직검사 없이 폐암 진단, 수술 전 렉라자 치료…암 크기↓ 2024-11-25 18:26:55

기간을 6개월 이상으로 늘리거나, 면역화학병용요법처럼 타그리소와 항암치료 병행, 리브리반트와 렉라자 병향 선행치료를 한다면 낮은 주요병리관해(MPR)율을 개선할 수 있을 것으로 전망한다"며 "현재까지 조직검사 없이 성공적으로 진단과 병기 하향이 가능하다는 사실이 환자들에게는 매우 희망적인 연구"라고 말했다....

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• #조직검사 없이 #연구 #폐암 #결과 #수술 #환자

식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29

면역질환으로 만성 전신 또는 국소 근육 약화가 특징이다. 해당 치료제는 항아세틸콜린 수용체 자가항체 때문에 발생하는 보체 매개 신경 근육 결합부 손상을 억제하는 치료 효과를 나타낸다. 성인에서 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 치료를 위한 표준 요법에 부가적으로 사용한다. 식약처는 "성인...

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에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06

치료에서 면역항암제 사용은 성적이 좋지 않다. 전체 환자들 중 일부 5%에 해당하는 MSI-H(고빈도-현미부수체 불안정형) 대장암에서 ‘키트루다’가 사용되고 있으나, 나머지 95% 대부분에 속하는 MSS 환자들은 치료혜택을 받지 못한다(키트루다 단욕요법이 ORR 0%). 면역항암제와 화학항암제 ‘옵디보’와 ‘레고라페닙’...

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리가켐 "ADC 내성 잡아 글로벌 선두 될 것" 2024-11-18 17:49:48

1위 ADC 기업인 리가켐바이오는 ADC와 면역항암제 병용요법 개발에 속도를 내고 있다. ADC 내성 시장에서 글로벌 선두가 되겠다는 포부다. ADC 내성 극복 시장 정조준김용주 리가켐바이오 대표는 최근 인터뷰에서 “ADC와 면역항암제의 병용요법은 면역항암제의 효능을 증폭할 수 있을 뿐만 아니라 ADC의 내성까지 해결할...

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• #리가켐 ADC #면역항암제 #내성 #글로벌 #개발 #활성화 #허투

간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57

직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는 덧붙였다....

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• #간암신약 FDA #실사 #급등 #임상병원 #통과

HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19

절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 관련 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. 앞서 FDA가 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고...

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• #HLB 간암 #실사 #신약

[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55

직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는 덧붙였다....

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• #특징주 HLB #실사 #신약 #상한가 #임상병원

HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56

임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행했고 보완할 사항이 없다고 판정했다고 HLB는 전했다....

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수조원 드는 신약 개발…'오픈 이노베이션' 공동개발로 '윈윈' 2024-11-13 16:07:49

요법으로 폐암 1차 치료제로 활용이 가능해졌다. 이번 허가로 올해 유한양행은 역대 최대 매출을 기록할 것으로 평가되고 향후 해당 요법이 상용화되면 매년 수천억원의 로열티도 기대할 수 있다. 유한양행은 지난 10년간 총 50여 곳에 5000억원 이상의 전략적 투자로 국내 제약·바이오 기업과의 협업을 이어가고 있다....

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