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셀트리온, 글로벌 최대 IBD 학회서 치료제 소개 2025-02-13 13:46:03
결과에서 면역원성의 영향' 등 3건의 포스터도 발표한다. 또한, 학회 참가자들을 대상으로 부스에서 세미나를 개최해 'IBD 의료진이 실제 의료 현장에서 경험한 램시마SC 장기 치료 효과'와 '비만 등 환자 케이스별 램시마SC 실제 처방 데이터 연구 결과'를 소개한다. 21일에는 'IBD 환자의 조기...
셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난해 글로벌 매출 약...
셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
"앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 식약처, IV·SC 제형 모두 허가…IV 제형 80㎎/4㎖ 용량도 추가 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'(개발명 CT-P47)의 피하주사(SC) 제형이 12일...
"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
있다. 면역 활성 효과가 뛰어나지만 부작용이 커 사노피, BMS 등 글로벌 제약사도 개발에 실패한 영역이다. 단독요법이 아니라 다른 항암제와의 병용요법으로 투여할 때만 활성을 보이는 것도 한계였다. 장 의장은 “최근 글로벌 투자사로부터 지금껏 본 IL-2 항암제 중 가장 임상 결과가 좋다는 평가를 받았다”며 “올해...
알테오젠, 1분기 기술이전 기대…"AZ 등 빅파마 유력" 2025-02-05 16:29:11
주사로 만들면 병원에 갈 필요 없이 집에서도 투여 가능해지기 때문에 주목받고 있는 거구요. 주요 면역항암제인 로슈의 '티센트릭'·BMS의 '옵디보' 등 제품은 피하주사로 지난해 FDA 승인을 받은 반면, 항암제 '임핀지'를 가지고 있는 아스트라제네카는 피하주사 개발을 시작도 못해 말그대로...
셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41
셀트리온익 4조원대 글로벌 자가면역질환 치료제 시장을 공략한다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했으며, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA),...
셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 2025-01-31 08:34:38
면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA·성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'(AVTOZMA·개발명 CT-P47)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA),...
'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02
강직성 척추염 등 질환에 활용된다. 우리나라 기업도 자가면역질환 치료제 시장 점유율 확대에 주력하고 있다. 셀트리온[068270]의 '짐펜트라'는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한...
독감 유행에…'원샷 수액제' 생산 늘었다 2025-01-26 16:54:25
뛰어든 데다 주사 치료 수요도 늘어서다. 올겨울 독감 환자가 급증하자 일부 제약사는 생산라인 추가 가동까지 고려 중이다. 독감 수액제 추가 생산 나선 제약사들26일 제약업계에 따르면 독감 수액제제를 공급하는 국내 제약사들이 내부적으로 추가 생산 논의에 들어갔다. 한 업체 관계자는 “통상 7~8월 생산해 9월에 한...
연 10조 美 시밀러 시장서 앞서간 삼성에피스 2025-01-20 17:28:36
‘자가면역질환 치료제의 명가’로 입지도 다지고 제품 간 시너지 경쟁력도 갖추게 됐다. 셀트리온은 지난해 세계 유일의 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제인 짐펜트라(성분명 인플릭시맙)를 미국에 출시해 판매를 확대하고 있다. 앞서 서정진 셀트리온 회장은 “미국 대형병원에 공급을 확대하기...