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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01
기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야 치료제에 더해, 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 상무(RA,인허가 팀장)는 "앞으로도 다양한 질환 분야에서 바이오시밀러 개발을 통해 전 세계 환자들의 의약품 미충족 수요를 해소할 수 있도록 계속 노력할 것"이라고 말했다.
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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58
삼성바이오에피스는 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야 치료제에 더해, 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장했다고 의의를 밝혔다. 삼성바이오에피스 RA(인허가) 팀장 정병인 상무는 "앞으로도 다양한 질환 분야에서 바이오시밀러 개발을 통해 전 세계 환자들의 의약품 미충족 수요를 해소할 수 있도록...
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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23
기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야에서 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 RA팀장은 “다양한 질환 분야에서의 바이오시밀러 개발을 통해 전 세계 환자들의 의약품 미충족 수요를 해소할 수 있도록 노력할 것”이라고 전했다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com...
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셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16
제품들의 빠른 허가를 통해 기존 자가면역질환, 항암제에 이어 골 질환, 안과질환으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 이번 아이덴젤트의 품목허가를 통해 유럽 시장에서 제품 포트폴리오 영역을 확대하고 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “앞서 다른 후...
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셀트리온 "아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 유럽 품목허가" 2025-02-14 14:36:55
아일리아는 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 2023년 기준 글로벌 매출 13조원을 기록했다. 아이덴젤트는 아일리아가 보유한 신생 혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종 등 주요 적응증에 대해 허가받았다. 셀트리온은 "...
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셀트리온, 글로벌 최대 IBD 학회서 치료제 소개 2025-02-13 13:46:03
장질환(IBD) 분야 석학들을 대상으로 램시마SC(성분명 인플릭시맙·미국 제품명 짐펜트라) 등 자가면역질환 치료제를 소개한다고 13일 밝혔다. ECCO는 글로벌 최대 IBD 학회로, 매년 전 세계에서 8천명 이상의 의료관계자가 참석해 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등을 논의한다. 20주년을 맞은 올해 행사는 'IBD와...
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셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
총 5종의 제품군을 바탕으로 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 더욱 강화하겠다고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “미국에 이어 국내에서도 앱토즈마 IV 제형과 SC 제형에 대해 모두 허가를 획득해 자가면역질환 포트폴리오를 강화하게 됐다”며 “자가면역질환 환자들에게 최적의 치료옵션을 제공할 수 있는 5종...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
IV 제형과 SC 제형에 대해 모두 허가를 획득해 자가면역질환 포트폴리오를 강화하게 됐다"며 "자가면역질환 환자들에게 최적의 치료옵션을 제공할 수 있는 5종의 제품 간 시너지가 예상되는 만큼 남은 허가 및 상업화 절차도 차질 없이 진행해 매출 성장을 가속화하는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. harrison@yna.co.kr...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 국내 품목허가 획득" 2025-02-13 08:02:30
= 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA·성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47) 피하주사가 12일 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 추가로 획득했다고 13일 공시했다. 셀트리온은 류마티스 관절염에 대해 품목허가를 획득해 추후 더 많은 환자에게 치료 옵션을...
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톡신부터 마이크로바이옴까지…메디톡스 기술이전 성과 '속속' 2025-02-12 16:58:40
미생물) 신약 개발에 집중하고 있다. 관련해 염증성장질환 신약 후보물질 'LIV001'은 유전재조합기술을 적용한 마이크로바이옴 치료제로는 국내 최초로 글로벌 임상 진입에 성공했다. 최근에는 유럽의약품청(EMA) 임상 1b상을 승인받았다. 또한, 후속 파이프라인인 'LIV031'은 이식편대숙주질환 치료제...
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