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JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 허가 2025-01-21 17:56:12
계약을 체결했다. 만성 면역성 혈소판 감소증은 체내 면역체계가 혈소판을 바이러스로 오인해 공격함으로써 혈소판 수치가 정상 범위 이하로 감소하는 자가면역질환이다. 이 질환은 멍이나 출혈이 쉽게 발생하며, 심한 경우 뇌출혈이나 위장 출혈로 이어질 수 있다. 대한혈액학회 ITP 임상진료지침에 따르면, 스테로이드와...
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식약처, 성인 면역 혈소판 감소증 치료제 허가 2025-01-20 16:51:20
면역 혈소판 감소증 치료제 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 사용하는 희귀의약품 '타발리스정'(성분명 포스타마티닙나트륨수화물) 100㎎·150㎎을 허가했다고 20일 밝혔다. 성인 면역 혈소판 감소증은 혈소판에 대한 항체가 만들어져 비장에서 혈소판이...
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유산소 운동·금연으로 한 해 시작을…건강검진 꼭 받아야 2025-01-15 16:16:52
유입돼 생기는 질환으로 중증열성혈소판감소증후군(SFTS), 쯔쯔가무시증, 유행성출혈열(신증후군출혈열), 렙토스피라증 등이 있다. 이런 감염병은 흔하지는 않지만 걸렸을 때 치명적일 수 있다. 산과 들에 나갈 때는 반드시 긴소매 옷을 입어 피부 노출을 줄이고, 잔디밭에 앉거나 눕지 않으며 옷을 풀밭에 벗어두지 않아야...
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오스코텍, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 2025-01-13 10:17:51
면역질환 신약 후보물질인 세비도플래닙과 알츠하이머 치매 신약후보물질인 ADEL-Y01 관련 기술을 소개하고 다양한 글로벌 제약 바이오 기업들과 협력 가능성을 논의할 예정이다. 세비도플레닙은 높은 활성과 탁월한 선택성을 갖춘 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제다. 현재 면역혈소판감소증(ITP) 치료제의 조속한...
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“한올바이오파마, 기다림 길었던 본 게임 이제 시작” [베스트 애널리스트 추천 종목] 2025-01-12 10:26:37
적응증 확장에 실패했던 면역혈소판감소증(ITP)과 천포창이 포함될 가능성도 있으며 이 경우 이뮤노반트가 아제넥스 대비 우위를 점할 것으로 기대된다. 이뮤노반트는 2026년 1분기까지 적응증을 10개로 확대할 계획이라고 발표했으며 이는 현재 아제넥스의 3개 적응증 대비 큰 차이를 보인다. IMVT-1402의 그레이브스병...
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치매·자가면역 신약 개발 순항…오스코텍 "내년 기술수출 2건" 2024-12-01 18:08:57
억제제다. SYK라는 인산화효소를 억제하면 면역세포 활성도가 떨어지는데 이런 기전을 이용해 류머티즘 관절염 등 자가면역질환을 치료한다. 세비도플레닙은 면역혈소판 감소증(ITP)을 겨냥한 임상 2상에서는 1차 지표를 충족하지 못했다. 다만 일부 환자 그룹에서 유의미한 결과를 확보했다. 임상 기간에 혈소판 수치가 두...
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네오이뮨텍, ARS 치료제 설치류 실험 성공 2024-08-05 10:56:30
네오이뮨텍의 중점 프로젝트 중 하나인 특발성 CD4 림프구감소증(ICL)도 지난 7월 말에 FDA미팅을 진행했으며, 긍정적인 요소가 매우 많은 적응증인 만큼 올 하반기에는 좋은 소식을 전달할 수 있기를 희망한다”고 덧붙였다. ARS 치료제 중 혈소판 치료제인 글로벌 제약사 암젠의 ‘엔플레이트’(Nplate)는 2022년 4분기...
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"오스코텍, 빅파마 로열티 받는 최초 바이오…목표가 4만원 제시"-대신 2024-04-02 07:28:05
있다. SKY저해제 세비도플레닙은 면역혈소판감소증 환자 대상의 임상에서 안전성을 확인하고 지난달 25일 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 글로벌 판권 매각을 위한 파트너십이 논의되고 있다고 대신증권은 전했다. 이 연구원은 “알츠하이머 치료 후보물질인 ADEL-Y01의 글로벌 임상 1상도 시작돼 2026년 완료될...
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[오늘시장 특징주] 오스코텍(039200) 2024-03-22 10:28:44
최근 바이오 업계에서 주목받는 이유는 면역 혈소판 감소증 치료제 개발과 관련하여 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정받았기 때문입니다. 이 소식은 투자자들과 업계 전문가들 사이에서 큰 관심을 불러일으켰으며, 오스코텍의 주가에도 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 오스코텍은 전통적인 바이오 기업으...
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"부비동염, 자가 면역 질환 예고 신호일 수도" 2024-03-04 09:05:22
면역 질환의 하나로, 혈전이 쉽게 발생하고 습관성 유산과 혈소판 감소증 등이 발생하는 질환이다. 쇼그렌 증후군, 항인지질 항체 증후군, 루푸스, 전신 경화증을 포함한 모든 전신성 자자 면역 질환의 종합 발생률은 어떤 형태든 부비동염 병력이 있는 사람이 2.2배 높았다. 만성 부비동 병력이 있는 사람은 2.6% 높았다....
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