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생수병 팔아 매일 1억 넘게 버는데…삼양패키징 주가 '반토막' [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-02 07:00:07
또 2007년 국내 최초로 아셉틱 무균충전 시스템(Aseptic Filling System)을 도입하면서 업계 선두주자로 입지를 굳힌다. 이 기술은 음료의 모든 용기를 살균 처리하고 전체 제조 공정을 무균 상태로 관리하는 첨단화된 음료 충전 시스템이다. 무균 상태에서 음료를 초고온에서 순간 살균한 뒤 즉시 냉각해 병입하기 때문에...
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쿼드메디슨, 호주서 골다공증 치료제 'TeriQ Patch' 임상1상 승인 2024-10-21 14:30:01
무균환경 내에서 자동화된 MAP 제조 공정 및 장비를 개발해 제조된 임상의약품으로, 제품의 품질과 안전성도 확인할 예정이다. 쿼드메디슨은 최근 다국적 제약사인 GSK(글락소스미스클라인) 본사와 사업화 연계형 백신MAP 개발 계약을 체결하고 개발 단계별로 개발비를 확보해 계약금 수령까지 마친 상태다. 백승기 대표는...
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곤약·비빔밥까지…즉석밥 시장 '급성장' 2024-08-12 17:45:03
개발한 ‘신(新)무균 밥 공정’이 적용됐다. CJ제일제당은 이달 초 뜨거운 물만 부으면 4분 만에 완성되는 국밥 간편식 ‘부먹밥’도 선보였다. 갓 지은 밥을 뜨거운 바람에 말린 ‘열풍건조쌀’이 주재료다. 오뚜기는 즉석밥에 이어 이색 컵밥 종류를 늘리고 있다. 덮밥·전골·비빔밥·국밥을 포함해 20종류가 넘는다....
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삼진제약 오송공장 주사제동, 식약처 GMP 인증 2024-07-08 17:16:08
‘무균 의약품 제조공정 가이드라인’ 요구사항 등이 반영돼 있다. 무균·멸균을 위한 전공정 자동화 시스템과 데이터 변조를 막기 위한 디지털화 등이다. 삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억원의 예산을 투입해 오송공장 부지에 지하 1층~지상 3층, 연면적 1만 105㎡ 규모로 주사제 생산동을 새롭게...
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GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
국내 최대 규모의 완제 공정 시설인 ‘통합완제관(W&FF)’이 들어섰다. 이 시설에는 충전·포장 시설과 함께 무균충전설비(Isolator)가 국내 최초로 도입됐다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄다. 통합완제관은 지난해 초 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. 박...
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[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링, 패키징 과정을 거쳐 완제품으로 탄생한다. 특히 이 종류 의약품을 사용했을 때 생길 수 있는 혈전색전증(혈액이 혈관 속에서 굳는 질환) 등 부작용을 방지하기 위해 혈액응고인자 등 불순물을 제거하는 독자적인...
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GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링, 패키징 과정을 거쳐 완제품으로 탄생한다. 특히 이 종류 의약품을 사용했을 때 생길 수 있는 혈전색전증(혈액이 혈관 속에서 굳는 질환) 등 부작용을 방지하기 위해 혈액응고인자 등 불순물을 제거하는 독자적인...
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노보노디스크 견제 나선 일라이릴리, 반독점 당국에 조사 요청 2024-02-07 15:19:55
물질(DS)을 주사제에 충전·마감(Fill-Finish)하는 공정을 CDMO 기업에 맡긴다. 무균 상태에서 주입해야 하고, 무균실에 대한 품질 검사도 까다로워 설비 확대가 어렵다. 의약품 생산 공정에서 '병목현상'이 가장 많이 발생하는 지점이다. 노보노디스크는 캐털런트를 통해 2026년부터 비만치료제인 오젬픽과 위...
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식약처, 주사제 제조업체 오염관리전략 수립·이행 의무화 2023-12-28 14:36:43
무균의약품을 제조하는 업체는 미생물 등 오염물에 관한 관리 전략을 의무적으로 수립해야 한다. 식품의약품안전처는 28일 이 같은 내용의 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정'을 개정 고시했다. 개정안에 따르면 주사제 등 무균의약품의 관리 수준을 높이기 위해 앞으로 업체들은 제조 시 체계적인 오염 관리...
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GC녹십자, 유바이오로직스 콜레라 백신 1500만도즈 위탁생산 2023-11-14 16:06:44
유비콜의 완제 공정(DP) 위탁생산을 맡게 된다. 계약 기간은 2026년까지다. 규모는 1500만 회분이다. 유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 먹는 콜레라 백신이다. 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있다. GC녹십자는 이번 계약으로 유바이오로직스의 글로벌 공중보건 위기 대응에 동참하고...
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