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[게시판] 식품의약품평가원, APEC 의료제품 유통체계 워크숍 개최 2024-10-22 09:10:10
워크숍'을 개최한다. 평가원이 미국 약전위원회, 말레이시아 테일러대학교와 공동 개최하는 이번 워크숍에서는 미국 식품의약품청(FDA), 세계보건기구(WHO), 말레이시아 규제기관 등 관계자들이 세계 의료제품 품질과 공급망에 대한 동향 및 전문 지식을 공유할 예정이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
[게시판] 식약처, 미·일 의약품 규제 기관과 30일 공동 워크숍 2023-11-29 10:22:00
미국 약전위원회(USP)와 함께 30일부터 이틀간 서울 송파구 소피텔 호텔에서 '2023 NIFDS-PMDA-USP 첨단바이오의약품 국제 공동 워크숍'을 연다고 29일 밝혔다. 워크숍에서는 '첨단바이오의약품의 제조 및 허가에 관한 글로벌 규제과학 관점'을 주제로, 한·미·일·유럽의 규제 현황, 세계적인 제약사의...
식약처, WHO·美약전위원회와 국제표준품 공동연구 2023-05-04 11:20:14
식약처, WHO·美약전위원회와 국제표준품 공동연구 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO), 미국약전위원회(USP)와 화학의약품·생물의약품·체외진단의료기기의 국제 공통규격 표준품을 확립하기 위한 공동연구를 추진한다고 4일 밝혔다. 표준품은 성분과 함량이 정확하게 알려진 높은...
한미 의약규제당국 "디지털헬스·AI 활용 의료제품 개발 협력" 2023-05-02 11:01:58
미국 방문에서 세계 최초로 디지털 치료기기를 FDA에서 승인받은 미국 현지 업체 웰닥(WellDoc)을 방문해 디지털 헬스 분야 세계 시장 동향과 미래 발전 방향에 대한 의견을 나눴다. 또 미국약전위원회(USP)에서 열린 '2023 APEC 의료제품 공급망 대화' 행사에 참석해 한국 의약품 공급망에 대한 우수 정책사례를...
식약처, 2022 글로벌 바이오 콘퍼런스 9월 개최…사전등록중 2022-08-01 09:34:30
주제로 ▲ 코로나19 백신 개발 경험을 활용한 신종감염병 대응 전략 ▲ 신규 플랫폼 바이오의약품 규제 패러다임 ▲ 환자 중심 바이오의약품 발전방안 등을 논의할 예정이다. 또 미국약전위원회, 세계보건기구(WHO) 등 국내외 전문가의 특별 강연도 진행된다. 참석을 원하는 사람은 GBC 대표 홈페이지에서 다음달 2일까지...
[게시판] 식약처, 美약전위원회와 첨단바이오 규제과학 워크숍 개최 2021-10-13 09:08:48
美약전위원회와 첨단바이오 규제과학 워크숍 개최 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 미국약전위원회(USP)와 함께 14∼15일 '첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍'을 온라인으로 개최한다고 13일 밝혔다. USP는 의약품 품질기준을 담은 미국 약전을 제·개정하는 비영리기관이다. 양 기관은 국내외...
제약협회, 美약전위원회와 의약품 품질향상 교육 '맞손' 2021-06-24 17:03:18
美약전위원회와 의약품 품질향상 교육 '맞손' 국내 제약사 및 식약처 대상 교육 프로그램 마련 협력 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한국제약바이오협회는 24일 서울 서초구 제약회관에서 미국 약전위원회(이하 USP)와 의약품 품질 향상을 위한 교육 협약을 온라인으로 맺었다고 밝혔다. USP는 미국 약전을...
크릴오일 인지질 함량 '마의 60%' 넘었다 2020-12-09 17:28:34
이 장벽을 깨고 양산에 성공했다”고 말했다. 국제식품규격위원회(CODEX)와 미국약전위원회(USP)가 채택하고 있는 크릴오일 분석 방법(NMR 측정법) 기준으로 종전 최고 함량은 56%다. 크릴오일61은 인지질 함량뿐 아니라 인지질과 결합돼 있는 EPA와 DHA 등 오메가3 함량도 기존 대비 10%포인트 이상 높다는 설명이다. 노...
바이오코프, 인지질 함량 61% 넘는 크릴오일 양산 2020-12-09 14:43:39
양산에 성공했다"고 말했다. 국제식품규격위원회(CODEX)와 미국약전위원회(USP)가 채택하고 있는 크릴오일 분석 방법(NMR측정법) 기준으로 종전 최고 함량은 56%다. 크릴오일61은 인지질 함량뿐 아니라 인지질과 결합돼 있는 EPA와 DHA 등 오메가3 함량도 기존 대비 10% 포인트 이상 높다는 설명이다. 천연 항산화물질인...
식약처·미국약전위원회, 의약품 표준물질 공동연구 협약 2020-07-23 09:36:44
식약처·미국약전위원회, 의약품 표준물질 공동연구 협약 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 미국약전위원회(USP)와 의약품의 표준품 공동연구를 위한 비밀유지협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 미국약전위원회는 미국약전을 제·개정하고 표준품·교육 훈련을 제공하는...