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대웅제약 '펙수클루' 한·중 임상 3상 분석…위식도역류 증상 완화↑ 2024-10-16 16:08:56
이번 결과는 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자 513명을 대상으로 한 것으로, 지난 12일부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽 최대 규모 소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2024)에서 발표됐다. 위식도역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나...
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대웅제약, 유럽 학회서 위식도 역류 치료제 연구 성과 발표 2024-10-16 10:22:11
16일 밝혔다. 대웅제약은 한국·중국 미란성 위식도 역류질환 환자 513명을 대상으로 진행한 임상 3상 통합 분석 결과를 지난 12∼15일(현지 시각) 오스트리아 빈2에서 열린 해당 학회에서 발표했다고 전했다. 펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제로, 에소메프라졸 등 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열...
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위식도역류질환 치료제 2조 시장…HK이노엔·대웅·제일약품 '삼국지' 2024-09-30 17:09:07
국내 환자는 500만 명이 넘는다. 자큐보는 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용된다. 보험 약가는 20㎎ 정당 911원이다. 판매는 제일약품과 동아에스티가 함께 맡는다. 제일약품은 지난달부터 서울 대구 대전 부산 광주 등 전국 주요 도시에서 론칭 심포지엄을 열고 본격적인 마케팅 활동에 들어갔다. P-CAB 시장...
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제일약품, 위식도역류질환 신약 '자큐보정' 내달 1일 출시 2024-09-30 16:14:42
고시에 따라 자큐보정은 내달 1일부터 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용되며, 보험 약가는 20mg정당 911원으로 책정됐다. 제일약품은 자큐보정을 미란성 위식도 역류질환 외에도 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제 유도성 소화성 궤양 예방 등 적응증을 확대할 예정이며, 현재 구강붕해정과 같은 제형...
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제일약품, 위식도 역류 신약 '자큐보정' 내달 1일 출시 2024-09-30 09:38:08
제일약품은 설명했다. 제일약품은 자큐보정을 미란성 위식도 역류질환 외에도 '위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제 유도성 소화성 궤양' 예방 등을 위해 사용하도록 적응증(치료 범위)을 확대할 예정이다. 제일약품 관계자는 "소화성 궤양용제 시장에서 P-CAB 제제의 점유율이 가속화되는 가운데, 출시 전부터...
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제일약품, 위식도역류질환 치료제 '자큐보정' 10월 1일 출시 2024-09-30 09:26:43
보건복지부 고시에 따라 자큐보정은 10월 1일부터 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용되며, 보험 약가는 20㎎정당 911원으로 책정됐다. 자큐보정은 약효가 빨리 나타나고 지속시간이 길어 기존 프로톤 펌프 억제제(PPI)의 한계를 극복할 수 있을 것으로 평가된다. PPI는 지난 30여 년간 위산 관련 질환 치료에...
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HK이노엔 '케이캡' 말레이시아서 품목허가…"내년 출시 목표" 2024-09-26 13:48:46
▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기 말레이시아에 출시될 예정이다. 케이캡은 현재 한국을 포함해...
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HK이노엔 "위식도역류질환 치료제, 말레이시아서 품목허가" 2024-09-26 09:46:48
허가 승인된 적응증은 미란성 위식도역류질환 치료, 비미란성 위식도역류질환 치료, 위궤양 치료, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4개다. HK이노엔은 내년 상반기 케이캡의 말레이시아 현지 출시를 목표로 하고 있다. 이 치료제는 지금까지 미국, 중국 등 총...
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'HK이노엔' 52주 신고가 경신, 최근 3일간 기관 대량 순매수 2024-09-23 15:37:16
비미란성 역류질환, 1H25 미란성역류질환 임상 3상 완료 예정. 다만, 임상 결과 발표 시점 및 FDA 품목 허가 전략이 구체화되어야 미국 케이캡 신약 가치가 더해질 것으로 예상."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '64,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 연내 종료 예정이고, 미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 내년 상반기 종료될 예정이다. 임상 3상이 종료된 이후 FDA 허가에 도전할 것으로 전망된다. 이밖에도 HK이노엔은 담즙산 수용체 저해제(IBAT) 계열 만성 변비 치료제 ‘IN-114199’의 임상 1상을 승인받아 임상 연구를 앞두고...
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