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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다....
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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
이번 허가는 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫 승인이다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를...
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중기부, "2030년까지 세계 100위권 창업 도시 4곳 창출" [Geeks' Briefing] 2024-11-21 15:33:42
드론 기업 니어스랩가 ‘말레이시아 울트라-트레일 바이 UTMB’(Malaysia Ultra-Trail by UTMB)의 공식 후원사로 참가해 안전사고 예방 및 환경 보호를 위한 전폭적인 지원에 나섰다. 말레이시아 울트라 트레일은 최장 100km에 달하는 긴 거리의 산악 레이싱 경기다. 레이싱 구간은 세계에서 가장 오래된 열대우림 ‘버진...
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[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
있다. MSD는 바이오시밀러 공격 방어와 특허 연장의 목적으로 SC제형 개발에 공을 들이고 있다. 키트루다 SC제형에 사용된 플랫폼은 알테오젠의 ALT-B4이다. 현재 글로벌 임상 3상 중이다. MSD는 최근 SC제형이 기존 IV제형과 동등한 효능을 냈다는 탑라인 데이터를 발표했다. 예정된 일정대로 품목허가 절차를 진행할...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
'2024 미국 류마티스학회 연례회의'(ACR)에서 악템라 바이오시밀러 'CT-P47'과 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 미국류마티스학회는 전세계 최대 류마티스학회 중 하나로 올해 연례회의는 지난 14일부터 19일까지(현지시간) 미국...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
'2024 미국 류마티스학회 연례회의(ACR)'에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 세계적 류마티스학회 중 하나인 미국류마티스학회의 올해...
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[게임위드인] 지스타에서 엿본 K-게임사의 글로벌 시장 '공략법'은 2024-11-16 11:00:01
서바이벌'을 시연했다. 2022년 혜성처럼 등장한 인디 게임 '뱀파이어 서바이버즈'에서 영향을 받아 만들어진 소위 '뱀서류' 게임으로, 자동으로 공격을 수행하는 캐릭터를 움직여 몰려드는 적을 물리치고 캐릭터를 강화해 나가는 장르다. 풀 3D 그래픽으로 만들어져 있지만 간편한 조작감과 시원시원한...
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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
치료제 ‘인플렉트라’(레미케이드의 바이오시밀러) 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통해 본격화됐다. 미국 바이오시밀러 시장 진출은 삼성바이오에피스와 셀트리온이 주도하고 있으며, 양사는 현재까지 총 9종의 블록버스터 의약품의 바이오시밀러를 성공적으로 개발했다. 미국 FDA 허가 기준, 레미케이드 바이오시밀러의...
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다이소몰, 쿤달·메디필 등 '뷰티 신상대전' 2024-11-13 09:42:16
'뷰티 신상대전' (서울=연합뉴스) 성혜미 기자 = 균일가 생활용품점 아성다이소는 다이소몰(온라인몰)에서 '오늘은 다이소-데이 뷰티 신상대전'을 진행한다고 13일 밝혔다. 다이소몰은 이날 오후 9시까지 하루 동안 쿤달과 메디필, 동국제약 마데카21, 밀크터치 디어씽, 더랩 바이 블랑두, 성분에디터 등...
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‘렉라자’에서 끝나선 안 돼…미래 성장산업 ‘제약·바이오’, 공생해야 살아남는다[비즈니스 포커스] 2024-11-11 09:30:31
제약·바이오 업계가 당면한 현실을 잘 표현하는 말이다. 유한양행이 글로벌 빅파마인 얀센에 기술수출한 비소세포암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면서 ‘글로벌 신약’의 꿈을 실현한 지 두 달여가 지났다. 업계에선 ‘포스트 렉라자’ 탄생에 대한...
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