셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" 2024-11-21 18:10:53

셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스토보클로'와 엑스지바 바이오시밀러 '오센벨트'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업...

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• #셀트리온 프롤리아엑스지바 #환자 #품목허가

진격의 삼바, 年 수주액 5조 첫 돌파 2024-11-20 17:56:40

물량을 확보한 것이란 분석이 나온다. 에스티팜과 바이넥스는 지난달 말과 이달 11일 잇따라 CDMO 계약 공시를 내는 등 국내 기업의 수주 낭보가 이어지고 있다. 동아쏘시오홀딩스 계열사 에스티팜은 리보핵산(RNA) 치료제 주원료인 올리고핵산의 글로벌 3대 생산 업체다. 지난 8월 글로벌 제약사로부터 연 매출 1조원이...

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• #진격의 삼바 #수주 #규모 #삼성바이오로직스 #글로벌 #제약사 #국내 #바이넥스 #생산 #계약

삼성바이오로직스, 유럽서 또 '빅딜'…연간 수주 5조 돌파 2024-11-20 08:31:11

한 바이오시밀러 회사와 1조 7000억원 규모의 계약을 체결하며 역대 최대 규모 수주 기록을 3개월여 만에 경신했다. 이번 계약을 포함하면 올해만 1조원 규모의 '빅딜'을 총 세 건 체결했다. 삼성바이오로직스는 현재 글로벌 상위 제약사 20곳 중 17곳을 고객사로 확보하고 있다. 세계 최대 규모의 생산능력, 품질...

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• #삼성바이오로직스 유럽서 #규모 #계약 #수주 #삼성바이오로직스 #생산능력 #제약사

안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55

골다공증 치료제인 프롤리아 바이오시밀러와 골거대세포종 치료제인 엑스지바 바이오시밀러에 대한 품목 허가 긍정 의견도 받아 내년 초 품목 허가가 유력한 것으로 알려졌다. 두 제품의 연간 합산 글로벌 시장 규모는 8조원에 이른다. 이렇게 되면 유럽 내 허가 품목만 11개로 바이오시밀러 개발 회사로서 내년에도...

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• #안과질환 시밀러 #허가 #바이오시밀러 #품목 #치료제 #유럽

셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17

'2024 미국 류마티스학회 연례회의'(ACR)에서 악템라 바이오시밀러 'CT-P47'과 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 미국류마티스학회는 전세계 최대 류마티스학회 중 하나로 올해 연례회의는 지난 14일부터 19일까지(현지시간) 미국...

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• #셀트리온 악템라프롤리아 #의약품 #오리지널 #셀트리온 #유효성 #결과 #투여 #임상

삼성바이오에피스, 안과질환치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 2024-11-19 10:30:04

현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상용화한 삼성바이오에피스는 이번 오퓨비즈 유럽 허가로 유럽에서 9번째 허가 승인을 획득했다. 정병인 삼성바이오에피스 상무는 "당사의 두 번째 안과질환 치료제인 오퓨비즈의 유럽 허가를 통해 안과질환 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있게 되어 기쁘다"며...

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• #삼성바이오에피스 안과질환치료제 #허가 #유럽 #품목 #획득 #황반변성

셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38

류마티스학회 연례회의(ACR)'에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 세계적 류마티스학회 중 하나인 미국류마티스학회의 올해 연례회의는 19일...

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• #셀트리온 악템라프롤리아 #의약품 #오리지널 #투여 #투여군 #셀트리온 #유효성

삼바에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" 2024-11-19 09:19:57

바이오에피스는 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다....

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• #삼바에피스 황반변성 #치료제 #황반변성 #질환 #허가