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年 1조씩 버는 램시마…'K바이오' 120년 만에 신기록 세웠다 2024-11-25 17:46:57
K바이오 120년 만의 쾌거 바이오 불모지 뛰어든 서정진…셀트리온, 번 돈으로 R&D 투자세계적으로 ‘블록버스터 의약품’으로 꼽히는 약은 150개 안팎이다. 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’, 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 등이 대표적이다. 세계 제약시장에서 변방으로 취급받던 한국에서도 연매출...
[분석+] 피하주사 제형 특허 싸움…MSD, 할로자임에 선제 공격 날린 까닭 2024-11-25 09:27:57
키트루다 SC제형 품목허가 시기로 추정되는 2025년 말~2026년부터 약 1년 간의 로열티만 지불하면 종료된다. 따라서 업계는 MSD가 엠다제 특허의 무효화에 사활을 걸 수밖에 없다고 분석한다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문채널 에 2024년 11월 25일 09시27분 게재됐습니다.
화장품·변압기 수출 둔화…미국향株 예전같지 않다 [장 안의 화제] 2024-11-21 15:21:51
마찬가지로 특별한 소식이 없었던 리가켐바이오 같은 경우에도 오늘 또 장중에 알테오젠이 이렇게 빠지니까 10%까지 또 같이 밀렸었거든요. 근데 지금 마이너스 3%대로 다시 회복을 하긴 했지만 어찌 됐든 간에 우리나라의 시총 상위에 있는 바이오 종목 같은 경우에는 결국은 비슷한 상관관계로 갈 수밖에 없는 상황인...
[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
키트루다는 2028년 IV제형의 특허 만료를 앞두고 있다. MSD는 바이오시밀러 공격 방어와 특허 연장의 목적으로 SC제형 개발에 공을 들이고 있다. 키트루다 SC제형에 사용된 플랫폼은 알테오젠의 ALT-B4이다. 현재 글로벌 임상 3상 중이다. MSD는 최근 SC제형이 기존 IV제형과 동등한 효능을 냈다는 탑라인 데이터를...
[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
키트루다 SC제형의 순매출액 대비 로열티를 받게 된다. 박순재 알테오젠 대표는 지난 3월 바이오인사이트와 인터뷰에서 “키트루다 SC제형 출시 이후 3~4년 내에 모든 마일스톤을 받을 수 있을 것”으로 전망했다. 키트루다 SC제형 출시 시기는 티쎈트릭과 비슷한 절차를 밟을 경우 2025~2026년이 예상된다. 따라서...
알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01
말씀하시는 알테오젠 같은 경우에는 바이오벤처 쪽이잖아요. 그중에서 우리가 이제 정맥주사형을 피하주사형으로 바꿀 수 있는 이 플랫폼 기술이 결국 알트비포인데 기존에 키트루다가 면역관문 억제제잖아요. 이게 이제 전 세계에서 가장 많이 팔리는 이런 키트루다에 들어가면서 그쪽의 독점 계약을 이끌어낸 거고 이러한...
에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
않은 MSS, 간 전이, KRAS 및 BRAF 변이 환자들에게서 항암효능이 확인되고 있다"며 "환자들에게서 BTN1A1 발현 정도와 넬마스토바트 치료효과의 상관관계가 직접적으로 증명되고 있기 때문에 향후 BTN1A1을 바이오마커로 임상을 진행할 예정"이라고 덧붙였다. 에스티큐브는 현재 대장암을 적응증으로 회사 주도 임상(SIT)...
알테오젠·셀트리온도…피하주사 제형 치료제 주목 2024-11-17 07:00:04
면역항암제 '키트루다'를 SC 제형으로 개발 및 상업화할 수 있게 됐다. 셀트리온[068270]도 SC 제형 치료제에 주목했다. 대표 제품으로는 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 있다. 이는 셀트리온이 개발한 인플릭시마브 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의...
2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
2022년 로피바이오의 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 8개국 다국가 임상시험을 수행하며 지난 4월 FDA, 5월 EMA 임상 3승 IND(임상시험계획서) 승인을 이끌어냈다”며 “샤페론, 뉴로바이오젠 등과의 기업들과도 미국 임상을 준비하고 있다”고 분석했다. 또 “미국 바이오업체 트루티노와 면역항암제 후보물질에...
[분석+] 지씨셀, 5개월만에 MSD와 CAR-NK 개발 다시 나서 2024-11-07 14:32:33
키트루다 등 MSD가 보유한 블록버스터 제품들의 특허만료일이 다가오고 있기 때문이다. 일부 해외 증권사는 MSD의 주요 제품 특허 만료일이 다가오면서 목표 주가를 하향조정하기도 했다. CAR-NK 치료제 개발은 국내에서 활발하게 진행되고 있다. 지씨셀 외에도 차바이오텍이 유한양행 출신 남수연 박사를 연구개발(R&D)...