박셀바이오 "반려견 면역항암제 국내 품목허가" 2024-08-08 14:21:55

'박스루킨-15'가 농림축산검역본부로부터 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 박스루킨-15는 개 백혈구 등에서 발현되는 사이토카인(생물학적 제제)인 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품으로, 이번에 반려견 유선종양 수술 후 사용할 수 있는 면역보조제로 승인받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서...

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• #박셀바이오 반려견 #품목허가 #반려견 #면역항암제

박셀바이오, 임상시험 신청 반려 소식에 10%대↓ 2024-04-24 09:59:38

회사 측은 시험약의 작용기전과 췌장암의 특성을 반영한 효력시험, 용법·용량에 대한 효과성에 대한 검증 미흡이 반려 사유라고 밝혔다. 한편 올해 상업화를 목표로 했던 반려견 항암면역치료제 '박스루킨-15'의 출시도 지연되고 있다. 농림축산식품부 산하 농림축산검역본부가 자료보완을 요청했기 때문으로...

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• #박셀바이오 임상시험 #반려 #이오

박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39

‘박스루킨’을 출시해 매출을 내는 게 이 대표가 그리는 올해 ‘최적의 그림’이다.○조건부승인 갈림길에 서는 Vax-NK박셀바이오는 지난해 9월 간세포암 환자를 대상으로 Vax-NK 임상 2a상을 마쳤다. 간암 환자를 위한 표준치료법 중 하나인 간동맥 내 항암주입요법(HAIC) 후 5회씩 두 번 Vax-NK를 투여하는 임상이었다....

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• #박셀바이오 신약 #임상 #대표 #이오 #식약처 #환자 #세포 #세포치료제

반려동물 산업 속속 뛰어드는 K-바이오…자금난 해소 마중물 될까 2024-01-16 15:58:03

박셀바이오는 동물전용 면역항암제인 박스루킨-15를 개발해 출시를 앞두고 있다. 지난해 10월 규제기관에 승인을 신청해 심사 결과를 기다리는 중이다. 박셀바이오 관계자는 “인체용 의약품은 여러 단계의 까다로운 임상을 거쳐야 해 상용화까지 막대한 자금과 긴 시간이 소요된다”며 “상대적으로 단기간에 개발해 ...

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• #반려동물 산업 #의약품 #동물 #시장 #개발 #인체 #지난해 #판매 #임상 #관계자

'반려동물 의약품 시장 잡아라'…제약·바이오 업계 잇단 출사표 2023-09-17 07:00:05

박스루킨(Vaxleukin)-15'의 허가 신청을 앞두고 있다. 난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]도 최근 안전성평가연구소 반려동물신약개발사업단과 반려동물용 신부전 치료제 공동 개발을 위한 기술 계약을 하며 동물용 의약품 개발에 박차를 가하고 있다. 다만 섣불리 사업에 뛰어들기 보단 앞으로 상황을...

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• #반려동물 의약품 #개발 #의약품 #반려동물 #동물 #기업 #시장

박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44

가장 먼저 상용화될 것으로 기대되는 박스루킨-15의 전략에 대해서도 발표했다. 그는 "유선종양에 대해선 임상을 완료해 자료를 정리하고 있고 림프종에 대한 임상도 진행 중"이라며 "올 하반기에 유선종양 대상 품목허가를 신청할 예정"이라고 말했다. 회사는 이를 개량한 2세대 박스루킨을 개발 중이며 이 제품은 한번...

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