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"에이티아이·에이비엘바이오, 강한 성장세 지속" 2025-03-19 12:58:26
반응률이 높고 부작용이 적어 긍정적인 결과가 예상됨. 이를 바탕으로 FDA 가속 승인의 가능성도 있음.● 반도체주 에이티아이·제약바이오주 에이비엘바이오, 강한 성장세 지속 반도체 제조공정 중 인프라 설비를 담당하는 에이티아이의 매출이 큰 폭으로 늘어날 것이라는 전망이 제기됐다. 증권업계에 따르면 동사의 올해...
HLB 진양곤 "항암제 삼총사로 글로벌 공략…다각화로 리스크 분산" 2025-03-16 17:15:23
임상 2상 결과 모든 용량에서 객관적반응률(ORR) 57.9%를 기록했다. ORR은 종양이 일정량 이상 감소한 환자 비율이다. 가장 효과가 높은 용량인 70㎎에서는 ORR이 82.4%였다. 경쟁 약물(페미가티닙 36%, 푸티바티닙 43%) 대비 월등히 앞섰다. 리라푸그라티닙은 이 결과를 근거로 FDA에서 혁신치료제로 지정받았다. 올해 FDA...
코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00
반응률을 보이며 월등한 수준을 기록했다고 회사 측은 밝혔다. 이 치료제는 한국에서 먼저 2017년 인보사라는 제품으로 출시 됐다. 그러나 이후 2액에 사용된 세포가 애초 허가받은 연골세포가 아니라 신장에서 유래한 세포로 드러나면서 이른바 세포 유래 논란이 벌어졌다. 식품의약품안전처는 2019년 허가를 취소했으나...
"14년 만의 새 표적항암제 '빌로이'…위암 사망위험 60% 줄여" 2025-03-11 16:20:05
병원마다 세팅했다. 이를 통해 의료 현장에선 이상 반응률을 임상 대비 3분의 1(12.3%) 수준으로 줄였다. 한국에서도 사전 준비를 잘하면 충분히 관리할 수 있을 것으로 본다.” ▷일본 임상 결과가 상당히 좋았다. “빌로이 임상시험 중 하나인 글로우 임상에선 전체 위험비가 0.77이었지만 일본에선 0.4까지 떨어졌다....
HLB “리보세라닙 경미한 지적 보완 완료, 간암 시장 50% 점유율 유효” 2025-03-11 11:22:54
환자 80명을 대상으로 리보세라닙을 1차치료제로 투약한 결과 객관적반응률(ORR)이 15.1%를 보였다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 9개월, 반응 평가 지속기간(mDOR)은 14.9개월, 질병통제율(DCR)은 65%로 나타났다. 선낭암은 리보세라닙 단독으로 처방하는 만큼 HLB에 큰 수익을 가져다줄 것으로 기대한다. 진 회장은...
유한양행 자회사 이뮨온시아, 코스닥 상장 예비심사 통과 2025-03-07 15:51:10
타깃하는 항체치료제 후보물질 'IMC-001'은 임상2상에서 객관적반응률 79%, 완전반응률 58%를 기록해 효능과 안전성을 입증했다고 이뮨온시아는 설명했다. 또 CD47을 타깃하는 후보물질 'IMC-002'는 고형암 대상 임상 1a상에서 안전성을 확인, 지난해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 해당 결과를 발표했...
알테오젠 자회사, 망막혈관질환 이중항체 PCT 출원 2025-03-04 14:55:48
통해 높은 치료 반응률과 기존 약 대비 더 나은 시력개선 효과를 기대하고 있다. 바비스모와 비교했을 때 혈관내피세포(HUVEC) 단일층에 대한 누수 억제효과가 월등하다는 게 알토스 연구진 설명이다. 지희정 대표이사는 "이번 ALTS-OP1은 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9을 통해 축적한 혈관질환 치료제 경험을 토대로 좀...
알테오젠 자회사 알토스바이오로직스, 이중항체 망막혈관질환 치료제 PCT 출원 2025-03-04 11:44:31
약물에 없던 혈관구조 안정화 기능을 통해 치료 반응률을 높이고 기존 약 대비 더 나은 시력개선 효과를 기대하고 있다. 특히 로슈의 바비스모와 비교하면 혈관내피세포(HUVEC) 단일층에 대한 누수 억제효과가 월등하다고 설명했다. 동물실험 등을 통해 기존 우선권 출원 시점에 비해 좀 더 자세한 데이터를 확보해 이를 ...
[바이오포럼]앱클론 "경쟁 CAR-T 대비 장기간 효능 우수 입증" 2025-02-19 18:50:49
1상 결과에서 객관적 반응률(ORR) 91.7%, 완전관해(CR) 66.7%를 보였다. 저용량 투약군을 제외한 중간 및 고용량 투약군에서는 ORR 100%, CR 83%를 기록했다. 김 부사장은 이날 AT101의 장기적인 효능에 대해서 강조했다. 완전관해가 된 환자가 6개월 후에도 암이 재발하지 않고 완전관해가 유지된 비율이 83%였다. 미국...
한미약품, 티부메시르논-키트루다 병용 임상서 성과 2025-02-17 15:40:04
코호트 2에서이 반응률은 60%였다. 여기에는 완전관해(CR) 1건과 부분관해(PR) 5건이 포함됐다. 무진행 생존 기간은 10.4개월(중간값)이었다. 한미약품 관계자는 "두 집단 모두 이상 반응은 관리 가능한 수준이었다"고 전했다. 임상 2상 책임 연구자인 오도연 서울대병원 혈액종양내과 교수는 "티부메시르논과 키트루다...