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대웅제약, 美 IDMC 안전성 검증…폐섬유증 신약 개발 '청신호' 2024-07-29 17:28:25
‘베르시포로신’이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다. 대웅제약은 지난 3월과 7월 열린 1차 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)에서 베르시포로신의 안전성 데이터를 검토한 결과, 큰 문제점이 발견되지 않았다고 29일 밝혔다. IDMC는 임상시험의 효율성을 높이기 위해 약물의 안전성과 효능 등을 중간 검토하는 기관이다....
대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09
희귀의약품으로 지정됐다. 대웅제약에 따르면 베르시포로신이 콜라겐 합성을 직접적으로 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 통해 기존 치료제와 차별화된 안전성과 효능을 보여줄 것이란 설명이다. 앞서 베르시포로신은 지난 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 회의 등에서 임상 지속을 권고 받은 바 있...
대웅제약 "IDMC서 특발성 폐섬유증 신약 지속 개발 권고" 2024-07-29 09:45:41
베르시포로신'의 임상 2상을 지속 진행하라고 권고했다고 29일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영된다. 대웅제약은 IDMC가 특발성...
대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 효능 및 안전성 규명 2023-05-26 07:55:50
나머지 PARS1 효소 1개는 베르시포로신과의 결합을 방해받아, 활성을 이어가며 생존에 필수적인 기능은 유지한다. 결과적으로 섬유화를 완화하면서 생명에 필수적인 기능은 유지할 수 있게 되는 것이다. 이번 연구의 교신 저자인 김성훈 연세대 교수는 “PARS1과 같은 필수 효소들도 신약 개발을 위한 표적으로 활용될 수...
대웅제약, 특발성폐섬유증藥 ‘베르시포로신’ 2상 첫 투약 2023-02-06 09:42:24
‘베르시포로신(DWN12088)’의 다국가 임상 2상에서 첫 환자 투약을 마쳤다고 6일 밝혔다. 베르시포로신 2상은 한국과 미국의 약 30개 기관에서 총 102명의 환자를 대상으로 진행된다. 24주 간 베르시포로신 또는 위약을 투여하고 안전성과 노력성 폐활량(FVC) 개선율의 변화를 평가한다. 2024년까지 투약을 마치고 결과를...
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 `베르시포로신` 임상 2상 첫 투약 개시 2023-02-06 09:17:43
환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 투여 후 베르시포로신의 안전성과 노력성 폐활량(FVC) 개선율의 변화를 평가한다. 오는 2024년까지 시험 대상자의 투약을 완료하고 결과를 확인하는 것을 목표로 하고 있다. 대웅제약은 이번 2상 임상을 통해 지난 비임상 효력시험에서 확인된 베르시포로신의 탁월한 항섬유화 효과 및...
대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출 계약 체결 2023-01-31 16:06:21
기전의 `베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)`이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다. 31일 대웅제약은 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP)사와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에...
대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 권리 4130억원에 기술수출 2023-01-31 15:16:25
‘베르시포로신(DWN12088)’에 대해 영국 씨에스파마슈티컬스(CSP)와 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 총 계약 규모는 3억3600만달러(약 4130억원)다. 선급금 600만달러(74억원)에 개발 단계별기술료(마일스톤) 7000만달러(860억원), 상업화 마일스톤 2억6000만달러(3195억원)가 포함된 금액이다. 매출에...