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동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 뚫었다 2024-10-11 14:05:32
‘시벡스트로’에 이어 2번째로 FDA 품목허가를 받게 됐다. 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년...
동아에스티 '이뮬도사' 美 시판허가 2024-10-11 11:07:42
시판 허가를 받은 것은 2014년 항생제 ‘시벡스트로’에 이어 두 번째다. 이뮬도사는 미국 존슨앤드존슨의 제약 부문 자회사 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 자가면역질환에 쓰이는 치료제다. 지난해 세계 매출 14조원, 국내 매출 416억원을...
일동제약과 손잡은 동아에스티…신약개발 '오픈 이노베이션' 앞장 2024-05-20 18:08:50
벡스트로정·시벡스트로주, 당뇨병 치료제 슈가논정 등 4개 신약을 개발했다. 동아에스티는 전통 제약사 간 협력 등 다양한 오픈이노베이션의 필요성을 강조해왔다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄사장은 “정형화된 공동 연구 형태에서 벗어나 전통 제약사 간 공동 연구로 각 회사의 강점을 살릴 수 있다”고 했다. 자본력과...
인류 위협하는 슈퍼박테리아…"한국도 국가 차원 투자해야" 2024-01-10 07:00:05
신약으로 허가받은 슈퍼항생제 '시벡스트로'를 2020년 자진 품목 취하했다. 이 약은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)을 포함하는 그람양성균에 의한 급성 세균성 피부·연조직 감염을 치료하는 것으로 알려졌다. 당시 동아에스티는 미국 대비 3분의 1 수준으로 책정된 약값 때문에 시벡스트로를 출시하지 않은...
2조 제약사 일군 '박카스 신화'…강신호 회장 별세 2023-10-03 18:21:10
벡스트로, 당뇨병 치료제 슈가논 등 국산 신약을 개발했다. 재계의 큰 형님…민간 외교관으로 활약2004년엔 제약 경영인 중 처음으로 한경협 회장에 올라 민간 외교관으로도 활동했다. 2005년 아시아태평양경제협력체(APEC) CEO 서밋을 성공적으로 이끌었다. 류진 한경협 회장은 추도사를 통해 “강 명예회장의 생명존중과...
'박카스의 아버지' 강신호 동아쏘시오홀딩스 명예회장 별세 2023-10-03 14:16:19
시벡스트로, 당뇨병 치료제 슈가논 등 국산 신약 탄생을 이끌었다. 강 명예회장이 회사를 경영하는 데 가장 중점을 둔 것은 제품 개발과 인재 확보다. 그는 전문지식과 소양만 있다면 교육을 통해 회사에 꼭 필요한 인재로 키울 수 있다고 믿었다. 1959년 처음으로 1기 공개채용을 시작했고 1980년에는 국내 제약업계 처음...
물질 발굴부터 임상 3상까지 모두 주도…셀트리온, 국산 신약 개발 새역사 2021-11-12 17:06:03
벡스트로’, 신풍제약 ‘피라맥스’ 등 합성의약품이나 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)인 경우가 대부분이다. 미국과 유럽 시장 모두에 출시한 국산 바이오 신약으로는 SK케미칼의 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 있다. 다만 2009년 호주 시에스엘베링이 기술 이전받아 해외 임상과 허가 절차를 진행했다. 한국 기업이...
식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
24 │시벡스트로│ 동아에스티㈜ │테디졸리드포스페│항균제( │‘15.04.│ ││정│ │ 이트 │항생제) │ 17 │ ├──┼─────┤ ││││ │ 25 │시벡스트로│ ││││ ││주│ ││││ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 26 │ 슈가논정 │...
유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
24 │시벡스트로│ 동아에스티㈜ │테디졸리드포스페│항균제(항 │‘15.04.│ ││정││ 이트 │ 생제) │ 17 │ ├──┼─────┤││ ││ │ 25 │시벡스트로│││ ││ ││주│││ ││ ├──┼─────┼────────┼────────┼─────┼────┤ │ 26 │ 슈가논정 │...
슈퍼박테리아 잡는 항균제 신약 도입길 열려…경제성평가 면제 2020-11-07 06:00:01
중 국내에는 동아에스티[170900]의 '시벡스트로'와 다국적제약사 MSD의 '저박사'만 도입됐다. 그나마도 시벡스트로는 동아에스티가 출시를 미루다 아예 품목허가를 자진 취하했고, 저박사는 건강보험 급여 문턱에서 번번이 좌절해 환자들이 접근하기가 어려운 상황이다. 국내에서 다제내성균 중 하나인...