[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14

100개국 이상에서 출시됐고 80만명 이상의 환자에게 투약했다. 상업화 품목은 다잘렉스(개발사 J&J), 페스코(로슈), 오크레부스(로슈), 브가르트 히트룰로(아르젠엑스), 하일레넥스(할로자임, 다른 주사 약물의 분산 및 흡수를 증가시키는 보조제로 사용), 허셉틴(로슈), 리툭산(로슈), 하이큐비아(다케다), 티쎈트릭(로슈)...

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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10

열등하지 않음을 입증해 약동학 종료점을 달성했다. 화학요법과 병용 투여했을 때 SC와 IV 제형 간에 효능과 안전성 모두 일관됐다. 투약 시간은 SC제형은 평균 2~3분, IV제형은 30분이다. 키트루다 SC제형에는 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4이 적용됐다. MSD 측은 “키트루다 SC제형의 긍정적인 임상 3상 결과를...

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에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06

보고됐다”며 “넬마스토바트-카페시타빈 병용요법은 기존 카페시타빈 관련 독성 외 추가적인 독성이 발생하지 않았고, 현재까지 20% 이상의 높은 반응률 등을 보여 향후 표준치료를 넘어서는 좋은 성적을 거둘 것으로 예상된다”고 말했다. 정현진 에스티큐브 대표이사는 "ORR 지표와 함께 환자들이 질병진행 없이 생존한...

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• #에스티큐브 39넬마스토바트39 #환자 #대장암 #현재 #임상 #확인 #병용요법

리가켐 "ADC 내성 잡아 글로벌 선두 될 것" 2024-11-18 17:49:48

1위 ADC 기업인 리가켐바이오는 ADC와 면역항암제 병용요법 개발에 속도를 내고 있다. ADC 내성 시장에서 글로벌 선두가 되겠다는 포부다. ADC 내성 극복 시장 정조준김용주 리가켐바이오 대표는 최근 인터뷰에서 “ADC와 면역항암제의 병용요법은 면역항암제의 효능을 증폭할 수 있을 뿐만 아니라 ADC의 내성까지 해결할...

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• #리가켐 ADC #면역항암제 #내성 #글로벌 #개발 #활성화 #허투

SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22

백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스는 GBP410의 상용화에 대비해 지난 3월부터 경북 안동에 위치한 백신 공장 'L하우스' 증축을 시작했다. 이와 함께 미국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP도 빠르게 확보할 예정이다. 폐렴구균...

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• #SK바이오사이언스 차세대 #백신 #SK바이오사이언스 #폐렴구균 #임상 #글로벌 #대조백신

'삭센다' 비대면 처방 18배 급증…"비만약 과잉처방 우려" 2024-10-27 16:32:02

시스템에 전송하면 시스템에서 환자의 투약 이력이나 병용금기 의약품 등을 고려해 안전 기준에 부합하는지 안내해준다. 이 시스템에서의 삭센다 비대면 처방 건수를 보면 매달 증가 추세에 있다. 정부는 올해 2월 전공의 사직으로 인한 의료 공백 상황에서 원칙적으로 금지됐던 초진 환자 대상·병원급 이상 의료기관에...

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• #삭센다 비대면 #대면 #진료 #처방 #의약품

티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 적응증 확대 2024-10-25 14:14:02

대상 투약도 시작했다고 25일 밝혔다. TU2218은 TGF-β(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피생성인자)를 동시에 억제해 키트루다(Keytruda)와 같은 면역관문저해제와 함께 사용될 때 항암 치료효과를 높일 수 있는 신약이다. 티움바이오는 현재 TU2218 및 키트루다 병용투여 임상 2a상 진행 중이다. 임상 2a상은 담도암,...

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• #티움바이오 경구용 #임상 #환자 #담도암 #진행