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'연매출 1兆' 램시마…가성비·속도전 앞세워 바이오시밀러 평정 2024-11-25 17:46:57
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 산업의 시작점이다. 셀트리온은 2006년 사업 방향을 과감히 틀어 블록버스터 의약품인 존슨앤드존슨의 레미케이드 바이오시밀러 램시마(정맥주사 제형) 개발에 뛰어들었다. 당시만 해도 바이오시밀러가 없던 때여서 ‘바이오시밀러가 오리지널 약과 효능이 같겠느냐’ ‘경험도 없는...
美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
차지할 것으로 보고 있다. 국내 바이오시밀러(바이오복제약) 기업들의 전망도 밝다. 지난해 말 바이오테라솔루션즈가 아바스틴(성분명 베바시주맙) 복제약 ‘아브지비’에 대한 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받는 등 중국 바이오시밀러 기업들이 미국 시장 공세를 강화하고 있었다. 그런데 생물보안법 ...
셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
총괄해 나온 첫 성과로, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 중심의 셀트리온이 본격적인 신약개발기업으로 변모하고 있다는 분석이다.동물실험서 기존 약물 넘어서는 효능 확인...내년 임상1상 추진 셀트리온은 지난 4일부터 7일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 규모 ADC 컨퍼런스인 ‘월드ADC 2024’에...
'탈모약이 자살충동 일으킨다?'…부작용 우려 커지자 결국 2024-10-09 18:42:06
오리지널 의약품이다. 국내 제약사가 생산한 복제약도 활발히 유통되고 있는 현실이다. 식품의약품안전처의 품목허가를 받은 피나스테리드 복제약은 216종, 두타스테리드 복제약은 114종에 이른다. 대표적으로 한미약품의 '피나테드'와 대웅제약 '베아리모'가 피나스테리드의 복제약이며 동아ST의...
[분석+] 출하가 37만원 공개된 '위고비'…국내서도 비만시장 '게임체인저' 될까 2024-10-03 08:58:01
성장성에 한계가 있다는 것이다. GLP-1 복제약 경쟁도 임박국내에선 리라글루타이드 특허 만료 후 바뀌는 복제약 시장 구도가 더 큰 영향을 줄 것이란 평가도 있다. 당뇨약 빅토자와 삭센다 성분인 리라글루타이드 특허 만료는 올해 11월로 예상된다. 리라글루타이드와 인슐린데글루덱 복합주사제인 줄토피 특허도 같은 시...
대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
국내 대표 중소형 바이오의약품 위탁생산(CMO)업체인 코스닥상장사 바이넥스가 대규모 일감을 잇따라 따내며 내년과 내후년 매출이 급등할 전망이다. 셀트리온과 삼성바이오에피스로부터 대규모 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 생산 물량을 확보한 데 이어 향후 미국의 대중국 바이오 규제로 상당한 수혜를 볼 것으로...
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
의약품이 산업통상자원부 주관 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 선정됐다. 휴온스는 기존 펩타이드 제형 주사제를 먹는 형태로 개발하기 위한 연구개발을 할 계획이다. 인공지능·ADC 개발 다각화과거 국내 제약사들이 제네릭(복제약)이나 개량신약에만 집중했다면 최근에는 인공지능(AI) 플랫폼을...
추석에도 안 쉰다…수요 늘며 계속 가동하는 바이오약품 공장 2024-09-16 08:00:11
이 회사는 지난해 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산 시장에서 스위스 론자, 중국 우시바이오로직스, 미국 캐털런트에 이어 매출 4위를 기록하기도 했다. 해외 시장에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 점유율을 확대 중인 셀트리온[068270]도 추석 연휴에 생산 시설을 완전 가동한다. 셀트리온 관계자는 "법정 검사나...
"직원·경영진 모두 남녀 반반…여성에게 확신 줘야" 2024-09-12 11:47:30
건강, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 만성질환 등 분야 의약품 중심으로 분사한 오가논은 분사 첫해부터 매년 63억 달러(약 8조4천억원) 안팎의 매출을 기록하는 등 안정적인 모습을 보이고 있다. 알리 CEO는 "글로벌 제약사들의 연구개발비 가운데 여성 건강이 차지하는 비중이 4%밖에 되지 않는다"며 "세계적으로...
SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 최근 셀트리온은 미국 3대 처방약급여관리회사(PBM)에 모두 등재됐다. 미국 시장의 75%에 달하는 판로를 확보했다. 상당한 매출 증대가 예상된다....