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셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22
= 셀트리온[068270]은 다잘렉스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로 미국과 유럽에서 각각...
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22
다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA) 임상시험정보시스템(CTIS)에 최근 제출했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 불응성 및 재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간...
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셀트리온 "내년 매출 5조원 달성" 2024-11-27 17:28:20
기술 인력만으로는 부족하다”며 “인력을 충원해 연구소를 만들고, 특히 반복 실험이 필요한 연구개발(R&D)은 인도에서 할 계획”이라고 말했다. CDMO 사업으로 인한 매출은 2028년부터 발생할 것으로 예상했다. 항체, 이중·삼중항체, 펩타이드, 마이크로바이옴(장내 미생물) 등 폭넓은 서비스를 제공해 스위스 론자 등...
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[데스크 칼럼] '램시마'가 남긴 것들 2024-11-26 17:30:19
셀트리온의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’가 주인공이다. 우리 제약·바이오산업에는 기념비적인 일이 아닐 수 없다. 램시마는 존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 같은 질환에 쓰는 약이다. 3분기 누적 매출은 9797억원으로, 올 매출은...
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"특허 만료 도래한다"…판 커지는 바이오시밀러 2024-11-25 18:04:55
글로벌 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 오리지널 의약품의 특허 만료와 각국의 우호적인 정책 환경으로 높은 성장세를 보일 것으로 전망된다. 25일 글로벌 시장조사기관 포천비즈니스인사이트에 따르면 바이오시밀러 시장은 2023년 33조원에서 2030년 102조원 규모로 커져 연평균 성장률이 17.3%에 이를 것으로...
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年 1조씩 버는 램시마…'K바이오' 120년 만에 신기록 세웠다 2024-11-25 17:46:57
세계 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 셀트리온의 ‘램시마’가 올해 매출 1조원을 넘길 것이 확실시돼서다. 세계 제약·바이오 1, 2위 시장인 미국과 유럽을 발판으로 블록버스터 의약품을 배출했다는 점에서 한국 제약·바이오산업이 재조명받는 계기가 될 것이라는 분석이 나온다. 25일 제약·바이오업계와...
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새 역사 쓴 K바이오…1조 블록버스터 탄생 2024-11-25 17:44:02
세계 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 셀트리온의 ‘램시마’가 올해 매출 1조원을 넘길 것이 확실시돼서다. 세계 제약·바이오 1, 2위 시장인 미국과 유럽을 발판으로 블록버스터 의약품을 배출했다는 점에서 한국 제약·바이오산업이 재조명받는 계기가 될 것이라는 분석이 나온다. 25일 제약·바이오업계와...
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美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
차지할 것으로 보고 있다. 국내 바이오시밀러(바이오복제약) 기업들의 전망도 밝다. 지난해 말 바이오테라솔루션즈가 아바스틴(성분명 베바시주맙) 복제약 ‘아브지비’에 대한 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받는 등 중국 바이오시밀러 기업들이 미국 시장 공세를 강화하고 있었다. 그런데 생물보안법 ...
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부메랑돼 날아온 미사일…헤즈볼라, 이스라엘에 복제품 발사 2024-11-24 21:31:12
이란은 미국의 드론과 미사일도 이런 방식으로 복제한 바 있다고 NYT는 전했다. 알마스가 수면 위로 등장한 것은 2020년대 들어서다. 전문가들에 따르면 2020년 신형 드론이 이란군에 전달되는 과정에서 알마스가 목격됐고, 이란군은 이듬해 군사훈련에서 이 미사일을 발사했다. 그러다 알마스가 실제로 전투에서 쓰인 것은...
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[최지혜의 트렌드 인사이트] 나만의 포인트를 찾는 과정, '토핑' 2024-11-24 16:58:31
남들과 똑같은 옷을 입는 것이 마치 복제인간 같다는 이유에서다. 이 지점에서 자신만의 포인트를 줄 수 있는 ‘토핑’이 등장한다. 토핑이란 흔히 기본적인 것에 더해지는 추가 장식이나 옵션을 말한다. 과거에는 있어도 그만, 없어도 그만이던 토핑이 이제는 나만의 것을 만들기 위한 중요한 재료로 역할을 하고 있다....
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