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한국화이자제약 "14년 만에 출시한 새 폐렴구균 백신…예방 범위 가장 넓어" 2024-11-19 16:33:16
프리베나20은 소아의 세균성 폐렴 및 세균성 뇌막염 및 부비동염, 중이염 등의 원인이 되는 폐렴구균에 의한 감염을 막는 백신이다. 폐렴구균 백신의 중요성은 그간 다수의 연구를 통해 증명됐다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서 2000년 7가 프리베나 백신, 2010년 13가 프리베나 백신 도입 이후 5세 미만...
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최민환 "7살 아들 코골이 심해져"…병원 갔다가 '화들짝' [건강!톡] 2024-10-12 10:32:51
구 호흡이 나타난다. 만성 부비동염이나 중이염이 생기는 것이 가장 흔한 증상이다. 아데노이드 비대증을 방치하면 입으로 숨을 오랜 기간 쉬게 되면서 얼굴 길이가 길어지는 등의 안면골 변형도 드물게 나타날 수 있다. 성장 호르몬 분비가 감소할 수 있고, 과잉행동·주의력장애(ADHD) 발병에 대한 위험도 커진다. 숙면을...
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셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 영국 품목허가 2024-07-09 14:15:57
만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내와 미국, 캐나다, 유럽에서도...
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셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 英 품목허가" 2024-07-09 09:08:06
알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 앞서 옴리클로는 만성 특발성 두드러기 환자 약 600명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성이 입증됐다고 회사는 설명했다. 안전성에서도 유사성이 확인된 것으로 전해졌...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-06-24 17:59:16
공시했다. 옴리클로를 사용해 치료 가능한 질환은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기다. CT-P39는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어의 바이오시밀러로, 천식, 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 임상3상 결과 발표 2024-06-04 15:43:10
부비동염 치료제로 사용된다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 409명을 두 부류로 나눠 옴리클로(CT-P39) 300㎎와 졸레어 300㎎을 투약했다. 임상 12주차부터는 졸레어 300㎎을 투여하던 환자군을 다시 두 부류로 나눠 CT-P39로 교체 투여하거나 원래대로 졸레어를 투여했다. 그 결과 CT-P39와 졸레어 간 유효성과...
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셀트리온 "천식 복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" 2024-06-04 13:54:52
만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 셀트리온은 오리지널 의약품 300㎎을 투약한 만성 특발성 두드러기 환자 409명의 글로벌 임상 3상 24주 분석 결과를 포스터로 공개했다고 전했다. 셀트리온에 따르면 임상 12주 차부터 오리지널약 투여군을 CT-P39로...
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셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 최근 미국에서 오리지널 의약품 졸레어에 대해 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 시장 규모는 더욱 커질 전망이다. 셀트리온은 옴리클로의...
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셀트리온 "천식 치료 복제약, 유럽 품목 허가" 2024-05-24 09:09:05
부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 품목 허가를 받았다. 셀트리온은 유럽 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약 대비 옴리클로의 유효성,...
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셀트리온 "천식·두드러기 치료 복제약, 유럽서 품목 허가" 2024-05-24 09:02:03
비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 품목 허가를 받았다. 셀트리온은 유럽 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약 대비 옴리클로의 유효성,...
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