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젠큐릭스, 로슈와 손잡고 폐암·유방암 진단 디지털PCR 사업화 2024-11-07 11:21:29
경쟁을 예고하고 있다. 젠큐릭스와 한국로슈진단은 젠큐릭스의 디지털 PCR 분자진단 개발 역량과 한국로슈진단의 체외진단(IVD) 사업경험을 결합해 암 진단 시장에서의 경쟁력을 강화하려는 장기적 전략 파트너십을 맺었다. 구체적 협약 내용은 △공동 시장 조사 △제품 개발 및 원재료 공급 △허가 및 보험적용 규제 대응...
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"혈액검사로 당뇨 등 어린이 비만 관련 질환 위험 조기진단" 2024-09-21 05:00:01
조기진단" 英 연구팀 "혈액 내 지질-대사질환 위험 간 연관성 발견" (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 혈액 내 지질(lipids)을 측정하는 새로운 혈액 검사법으로 제2형 당뇨병(성인형 당뇨병)과 간·심장 질환 등 비만 관련 합병증 위험이 있는 어린이를 식별할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 영국 킹스칼리지 런던(KCL)...
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젠큐릭스의 디지털 폐암 동반진단 "180개 돌연변이 탐지" 2024-08-16 10:22:51
검사법이 충족하지 못하는 진단 수요 및 시장을 공략할 수 있는 검사법"이라며 "현재 미국 시장 진출을 위해 세계폐암학회 주요 임상의들과의 임상시험 및 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 구체적인 준비를 하고 있다”고 밝혔다. 미국의 폐암 동반진단 및 치료 모니터링 시장은 연평균 17%이상의 성장률을 보이고 있어...
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"패혈증 환자 항균제 검사, 2~3일서 13시간 이내로 단축" 2024-07-25 16:43:45
찾는 검사법을 개발했다. 2~3일 가량 걸리던 검사 시간을 13시간 이내로 단축할 수 있어 치료 효과를 높이는 데 도움이 될 것이란 평가다. 서울대병원은 박완범 감염내과 교수와 김택수 진단검사의학과 교수, 김인호 혈액종양내과 교수 가 권성훈 서울대 전기공학부 교수, 퀀타매트릭스와 함께 '초고속 항균제 감수성...
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에스디바이오센서, '항생제 유발 장염' 현장분자진단 카트리지 내수 허가 2024-04-16 14:28:59
핵산증폭검사법(NAAT)을 활용해 47분만에 현장에서 빠르게 PCR 검사를 수행할 수 있다는 장점을 가지고 있다. 에스디바이오센서 관계자는 "STANDARD M10 C. difficile의 식약처 내수 허가로 현장분자진단 플랫폼 STANDARD M10의 국내 제품 라인업이 확대되면서 매출 상승세에 활력을 불어넣을 것으로 기대된다"며 "앞으로...
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[IPO챗] 코로나·독감 키트 FDA 긴급승인 추진 오상헬스케어 상장 2024-03-09 12:00:00
암 정밀 진단 기술을 개발하는 기업으로, AI(인공지능) 초정밀 유전자 검사법을 활용해 소량의 채혈로 여러 가지 암을 조기 진단하거나 진행성 암의 재발을 예측하고 적절한 치료제를 처방할 수 있도록 진단하는 '알파 리퀴드 플랫폼'이 대표 기술이다. 다음은 다음 주 IPO 일정 ◇ 상장 ▲ 오상헬스케어, 13일...
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엔젠바이오, 서울대병원에 혈액암 정밀진단 제품 신규 공급 2024-01-24 11:18:07
관련 다양한 유전자 변이를 진단할 수 있다. 엔젠바이오 관계자는 “힘아큐테스트를 통한 NGS 분석은 기존 검사법 대비 혈액암 환자나 병원에게 유용한 진단 도구로 자리 잡고 있다”며 “엔젠바이오가 상급 종합병원들의 임상 요구 사항을 신속히 반영하고 높은 수준의 검사 정확도와 품질을 유지해, 국내외 많은 병원에서...
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엔젠바이오, NGS 기반 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료 2023-12-20 09:40:12
수 있다. 기존 결핵 진단 검사법은 동정검사(Identification of MTB)를 통해 먼저 결핵균과 비결핵 항산균을 구분하고, 이후 분자진단법과 결핵균배양검사법을 사용해 약제 내성을 확인했다. 분자진단법은 신속 검사가 가능하지만, 1차 결핵 약제인 ‘리팜핀’과 ‘아이나’에 대한 내성유전자만 검사할 수 있고 2차 결핵...
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지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료 2023-12-14 09:40:04
High-Grade’를 포함한 진행된 병기의 방광암 진단에 대한 임상적 민감도 및 특이도를 평가하는 것이다. 2차 평가 변수로는 요세포 검사법과 NMP22 검사법 결과와 비교해 얼리텍-B의 민감도와 특이도를 평가했다. 첫 단계로 수행한 300명의 혈뇨환자로 구성된 탐색 임상은 이전에 수행했던 단일 기관 탐색 임상에서 설정한...
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엔젠바이오, 한국보건산업진흥원 ‘보건의료 R&D 우수성과’ 선정 2023-12-04 11:02:02
진단과 항결핵제 내성을 유발하는 돌연변이를 동시에 검출할 수 있는 체외진단 의료기기다. 지난해 5월 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증을 획득하고, 관련 기술은 국내 특허 출원을 완료해 심사 중이다. 기존 유전자증폭(PCR) 기반의 분자진단 결핵 검사법은 환자의 객담에서 결핵균의 DNA를 직접 검출해 신속검사가...
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