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JW중외제약, 'AI 플랫폼'으로 신약 개발 기간 대폭 단축 2024-09-22 16:20:58
단백질 구조, 약물 디자인, 약물의 활성 및 흡수 분포 대사 배설 독성 예측을 위한 20여 개의 자체 개발 AI 모델을 적용하고 있다. 특히 JW중외제약은 내부 서버에서 가동 중인 제이웨이브를 올해 안에 공공 클라우드 환경으로 전환할 계획이다. 대용량 유전체 데이터 분석과 AI 모델 학습 시간을 크게 단축할 뿐만 아니라...
[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58
PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 물질로 초기 1상 시험을 진행중이다. PD-L1과 4-1BB의 결합력을 최적화해 경쟁약물과 차별화할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 노 이사는 "전임상을 통해 간독성을 줄이고 효과를 높일 수 있다는 가설을 입증했다"며 "면역관문억제제와 함께 투여하면 시너지를 낼 수 있다고 판단해...
라파스 “세계 최초 붙이는 위고비, 투약 편의성에 상온 보관 가능”[KIW2024] 2024-09-11 17:12:49
사람 몸에 투약하면 시간 경과에 따라 흡수, 분포, 대사, 배출 등 4단계를 정량적으로 연구하고, 수학적 원리와 방법을 사용해 시간에 따른 혈중 약물 농도의 변화를 측정한다. 개발 중인 약물이 효과가 아무리 좋아도 적합한 농도가 유지되지 못해 체내 표적 기관에 도달하지 못하면 효과를 발휘하지 못한다. 이 때문에 ...
대웅제약, 마이크로니들 패치 성장호르몬제 임상시험계획 승인 2024-09-10 10:58:04
붙이는 제제) 형태의 성장호르몬 제제의 임상시험에 나선다. 10일 대웅제약에 따르면, 식품의약품안전처는 최근 대웅제약의 인성장호르몬(사람성장호르몬) 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인했다. 이번 임상 1상은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치와 피하 주사 제제인 케어트로핀카트리지주...
식약처, '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인' 제정 2024-09-03 10:01:05
식약처, '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인' 제정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 ICH(국제의약품규제조화위원회)에서 제정한 'S12 가이드라인'을 국내에 적용하는 내용의 '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인'을 제정했다고 3일 밝혔다. S12...
유전자치료제 비임상 가이드라인 국내 적용된다 2024-09-03 09:55:55
생체분포시험 가이드라인’을 3일 제정했다고 밝혔다. 해당 가이드라인은 지난 2023년 3월 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 제정한 S12(Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products)을 국내에 적용한 것이다. S12는 ICH에서 발간한 첨단바이오의약품 분야 최초 가이드라인이며, 식약처는...
RTX, 드러나지 않은 미국의 방산 강자 [돈 되는 해외 주식] 2024-09-01 16:06:16
분포를 보이고 있으며 올해 2분기 실적에서 특히 항공 관련 애프터 마켓 실적이 상승한 P&W의 매출과 영업이익이 각각 전년 대비 9.3%, 135.7% 상승했다. 콜린스에어로스페이스의 매출과 영업이익은 각각 전년 대비 8.7%, 24.4% 상승하는 등 호실적을 기록해 RTX의 주가는 실적발표 직후 8.2% 급등하기도 했다. RTX의...
제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
완료된 임상 1상 시험은 총 82건이다. 지난해 같은 기간 총 15건, 2022년 총 2건이 승인 완료된 것과 비교해 각각 5.5배, 40배가량 증가한 수준이다. 이달로 범위를 좁히면 약 2주 만에 임상 1상 시험 총 9건이 승인됐다. 대웅제약[069620]은 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 'DWN12088'의 피내 주사 투여 후...
대웅제약 "中서 '펙수클루' 적응증 확대 임상 계획 승인" 2024-08-05 17:51:12
시험 1·3상 계획이 중국에서 승인됐다고 5일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난 4월 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 임상 1상·3상 시험 계획을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청했다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음하기로 했다. NMPA는 지난달 31일 이들 신청을 승인했고, 이에 따라...
제습기 비교해봤더니…품질 천차만별 2024-07-17 12:24:01
안전성(전도안정성·제습수 처리·감전보호) 등을 시험 평가한 결과 제품별로 차이가 있었다고 17일 밝혔다. 먼저 하루(24시간) 동안의 제습량은 제품별로 12.2∼21.1ℓ 분포를 보였다. 캐리어와 LG전자 제품이 20.0ℓ 이상으로 상대적으로 제습량이 많았다. 보아르와 씽크에어 제품의 제습량은 각각 18.0ℓ, 20.0ℓ로...