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"한의사 코로나시스템 접속제한은 위법" 2023-11-23 18:37:11
비록 진단기기가 침습적인 비인두도말(콧속 깊은 곳) 검체 채취 방식이지만 그보다도 더 침습적인 비위관삽관술(영양공급 등을 위해 관을 비강-인도-식도에 삽입하는 시술)이 한방 의료행위로 허용된다는 측면에서 문제가 없다는 판단이다. 게다가 의료법상 의료인에 해당하지 않는 간호조무사나 임상병리사도 교육과 의사...
바디텍메드 코로나19·독감 동시 진단키트, 국내 사용승인 2022-11-03 09:11:11
곳인 비인두도말이나 비강흡인액에서 검체를 채취한 후 두 키트에 각각 검체를 떨어트리면 코로나와 인플루엔자 여부를 확인할 수 있다. 바디텍메드에 따르면 검사에 걸리는 시간은 코로나19의 경우 12분, 인플루엔자는 10분이다. 최의열 바디텍메드 대표이사는 "코로나19가 재확산 조짐을 보이는 가운데 병원을 찾는 환자...
미코바이오메드, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득 2022-04-14 10:15:08
진단 제품이다. 호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 비인두(비강 안) 및 구인두(입 안) 도말물로 검사한다. 코로나19 진단의 경우 비인두 도말물 사용 시 96.82%, 비인두와 구인두 도말물 함께 사용 시 100%의 민감도(양성 확인율)를 보였다. 특이도(음성 확인율)는 두 검체에서 모두 100%였다. 인플루엔자 A형과 B형은...
방역 일상화에 타액검사키트 도입 탄력받나…제품 1개 심사 중 2022-04-10 06:00:04
목 뒤쪽 점막 부분에서 비인두도말 검체를 채취한다. 소량의 바이러스만 있어도 진단이 가능한 PCR 방식보다 정확도는 떨어지지만, 검사 시간이 15∼30분으로 짧다. 개인이 신속항원검사를 할 수 있는 자가검사키트는 의료인이 아닌 일반인이 콧구멍 앞쪽인 비강에서 채취한 검체로 감염 여부를 확인하며, 콧속 1.5∼2㎝...
"소아·노인 위해 침 이용하는 코로나19 자가검사키트 필요" 2022-04-06 10:15:45
있다고 설명했다. 또 타액에서 비인두도말 검사와 비슷하거나 그 이상의 바이러스가 검출된다는 연구 결과도 있다고 했다. 타액 방식은 비인두도말 검사보다 오미크론 등 변이 바이러스를 더 잘 검출할 수 있다고도 전했다. 안 교수는 “지난해 미국에서 진행된 타액 비강 비인두도말을 비교한 오미크론 바이러스의 상관성...
자가진단 음성인데 신속항원 양성?…의사가 알려주는 검사 꿀팁 2022-03-14 15:29:36
비인강 도말에서 검체를 채취해야 하는데, 자가진단키트로는 콧구멍 가까운 곳에서만 검체를 얻을 수 있기 때문이다. 게다가 코의 해부학적 구조도 모른 채 정확한 검사를 하는 것도 쉽지 않은 만큼 초기 감염자나 무증상자를 놓쳐 바이러스를 더 퍼뜨릴 가능성이 크다는 지적도 제기된다. 바른미이비인후과 의사인 최요한...
"병원서 신속항원검사? 집에서 자가검사키트? 뭐가 다른가요?" 2022-02-19 09:00:02
사용하는 게 좋다. 그나마 개인이 스스로 비강 검체를 채취하는 게 아니라 호흡기전담클리닉 등에서 전문가가 비인두도말 검체를 채취하는 신속항원검사의 정확도가 좀 더 높다. 신속항원검사의 민감도는 전문가가 시행하면 50%, 자가검사키트로 시행하면 20% 미만이다. 검체를 채취하는 부위가 다르기 때문이다. 바이러스...
피씨엘, 코로나19·독감 구분 면역검사시약 등 국내 허가 획득 2022-02-16 13:28:51
획득했다고 16일 밝혔다. 'PCLOK II ABC'는 비인두 도말 검체에서 코로나19 및 인플루엔자(독감) A·B형 항원을 형광면역분석법으로 검사해 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 'PCLOK II'라는 다중면역진단 의료기기와 현장진단 장비와 함께 사용된다. 이 장비는 미국 식품의약국(FDA)에 등록돼 미...
피씨엘 “오미크론 자가진단, 타액 방식이 더 유용할 것” 2022-02-09 15:24:03
내부 분석을 통해 침을 검체로 사용했을 때 비강도말에 비해 민감도(양성 확인율)가 높은 경향을 파악했다고 전했다. 현재 국내 기관을 통해 오미크론을 대상으로 타액 및 비강도말의 민감도를 비교하는 실험을 진행 중이다. 피씨엘의 타액 및 비강도말 코로나19 신속항원진단키트를 이용해서다. 피씨엘은 지난해 비인두(...
내일부터 신속항원검사 확대…"하루 1,600만개 생산" 2022-01-28 16:52:39
1~2㎝ 부분의 비강도말 검체를 사용하는 개인용 자가검사키트와 검사 원리는 같다. RAT에서 양성이 나오면 PCR 검사를 받게 된다. 검사비는 전액 무료이며, 의원을 기준으로 진찰료 5,000원만 내면 된다. 일반 병·의원에 대해선 코로나19 환자와 일반 환자와 동선이 겹칠 수 있는 점을 고려해 방역관리·진료환경 개선...