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비만치료제에 이런 효과가?...주당들 '솔깃' 2025-02-13 08:59:53
낮은 임상 용량으로 투여했음에도 음주를 줄여주는 효과가 기존 알코올 사용 장애 치료 약물과 비교해 상대적으로 더 컸다는 점이 특히 중요하다고 설명했다. 헨더샷 교수는 "현재 알코올 사용 장애 치료제로 승인된 약들은 널리 사용되지 않고 있다"며 "인기가 높은 세마글루티드가 알코올 사용 장애 치료제로 승인되면...
"당뇨·비만약 세마글루티드, 알코올 욕구·과음도 줄여준다" 2025-02-13 08:48:34
중요한 것을 세마글루티드를 가장 낮은 임상 용량으로 투여했음에도 음주를 줄여주는 효과가 기존 알코올 사용 장애 치료 약물과 비교해 상대적으로 더 컸다는 점이라고 설명했다. 헨더샷 교수는 "현재 알코올 사용 장애 치료제로 승인된 약들은 널리 사용되지 않고 있다"며 "인기가 높은 세마글루티드가 알코올 사용 장애...
제약·바이오 임상 1·3상 급증…1년 새 4배 이상 ↑ 2025-02-12 06:00:06
제약·바이오 임상 1·3상 급증…1년 새 4배 이상 ↑ "신약 개발 과정 데이터로 증명"…"신약 허가 승인 비율은 저조" 지적도 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 국내 제약·바이오 기업의 임상 1·3상 시험 승인 건수가 빠르게 늘고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 승인 완료된 임상 1상 시험은 71건이다....
'적자에도 PER' 로킷헬스케어…IPO 한파 속 투자자 설득할까 2025-02-11 15:48:27
진출이 늘어나고, 임상 개시 및 허가를 계획대로 얻어낸다는 전제로 산출된 금액이다. 이 가정에 따르면 로킷헬스케어는 올해 11억2000만원 흑자로 돌아선다. 이같은 가정의 실현 가능성을 투자자들이 어느 정도까지 받아들이냐에 따라 공모 흥행이 결정될 전망이다. PER를 산출하는 데 활용된 비교 기업에도 눈길이 간다....
큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
의견을 수렴해 임상 프로토콜을 확정하고, FDA와 협의를 거쳐 임상2b상 IND(임상시험계획)를 신청할 계획이다. 큐라클 관계자는 "이번 미팅에서 FDA와 후속 임상 디자인과 관련해 위약 대비 우월성 입증 임상에 대해 논의했다"며 "Anti-VEGF와의 직접 비교 임상에서도 성공 가능성이 높다고 보기 때문에 두 가지 옵션을...
효능 논란에도 뇌 기능 개선제 판매 호조…임상 재평가 '주목' 2025-02-10 17:30:11
이런 논란을 반영해 2020년부터 콜린 제제의 임상 재평가를 하도록 요구했다. 판매량이 많은 대웅바이오와 종근당이 주도해 유효성 입증을 진행하고 있다. 이들 제약사가 약효를 입증하지 못하면 협상 결과에 따라 5년 치 건강보험 급여액의 20%가량을 토해내야 한다. 수천억원 규모다. 당초 올해로 예정됐던 임상 종료 시...
"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
나온다. 지아이이노베이션은 계약상 임상 단계에 따른 기술료를 받는다. 해당 물질의 임상 1b상 결과는 오는 28일부터 미국 샌디에이고에서 열리는 알레르기천식면역학회(AAAAI)에서 처음 공개될 예정이다. 장 의장은 “경쟁 약물과 비교해 더 많은 환자군에서 알레르기 원인물질을 줄였다”며 “경쟁 약물이 허가받지 못한...
파미셀 창사 최대 매출 기록…첫 배당도 실시 2025-02-10 16:04:40
발기부전 줄기세포치료제의 임상 2상 환자 모집을 종료했다. 오는 2월부터 첨단재생바이오법 개정안 시행으로 첨단재생의료 임상연구 후 치료가 가능해짐에 따라 관련 실적 향상에 대한 기대감도 커지고 있다. 파미셀은 창사이래 첫 보통주 현금 결산배당도 결정했다. 보통주 1주당 20원을 현금 배당한다. 시가배당율은...
[분석+] 유한양행 알레르기 신약, 병용 기술수출 가능성 주목 2025-02-08 09:40:01
단회 투여하는 임상 1b상 파트2를 완료했다. 이번 임상 1b상 파트2결과에서 YH35324의 기술수출 가능성을 볼 수 있을 것으로 예상된다. CSU 환자에 대한 투약 결과를 통해 기존 시판 약물과 효능을 비교할 수 있기 때문이다. 유한양행은 임상 1a/1b상에서 YH35324과 졸레어를 직접 비교하는 디자인으로 설계했다. 지난해...
셀트리온 "짐펜트라 증량 투여 환자, 102주차 증상 개선 평가" 2025-02-07 09:47:52
진행된다. 셀트리온이 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과다. 해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐다. 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 102주까지의 사후분석을 통해 CT-P13 SC 용량을 기존...