490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13

것”이라며 “시장에 진입한 기술의 효과성이 크거나 비용 부담이 과도할 경우 3년 이내라도 조기에 신의료기술 평가를 시행해 급여 여부를 결정할 계획”이라고 밝혔다. 그간 식약처 인허가를 받고도 또다시 1년에 걸친 신의료기술 평가를 받는 ‘중복 규제’로 어려움을 겪어온 의료기기업계는 이번 규제 완화를 반기고...

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• #49080일혁신 의료기기 #평가 #시장 #의료기기 #진입 #기술 #절차 #인허가 #식약처

내년부터 관절염 주사 제한하는 복지부…의료계 "치료 선택권 침해" 반발 2024-11-05 10:08:39

것으로 알려졌다. 한편 복지부는 해당 고시 외에도 PN 주사 본인부담률을 기존 80%에서 90%로 올리는 고시도 발령한 상태다. 고령화의 영향으로 골관절염 치료에 대한 사회적 요구도는 높지만, 치료 효과성이 확인되지 않아 사회적 편익이 없다는 이유에서다. 이에 PN 주사의 원조 ‘콘쥬란’ 개발사인 파마리서치는...

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• #내년부터 관절염 #주사 #투여 #환자 #관절염 #관련 #제한 #재투여

[이지 사이언스] 먹는 약의 시대를 넘어…디지털 치료·전자약의 등장 2024-10-05 08:00:02

치료기기를 사용하는 전국 환자 수, 효과성 등을 확인할 수 있다"며 "디지털 치료기기는 데이터에 기반하므로 다양한 소프트웨어를 병원과 메인 플랫폼에 연동해 허브로 만들어야 디지털 치료기기 생태계가 활성화될 것"이라고 말했다. 디지털 치료기기 외에도 뇌와 신경에 전기 자극을 줘 중추신경계 질환, 우울증 등을...

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• #이지 사이언스 #디지털 #치료기기 #환자 #치료 #전자약 #우울증 #진행 #사용

간질성 폐질환 첫 치료제, 건보 적용 눈앞 2024-09-23 17:27:15

약제는 비용 효과성을 입증하기 어려운 약제에 대해 환자 접근성을 개선하고자 도입된 절차다. 대체 약제가 없고 생존을 위협하는 질환 및 희소 질환 치료제여야 한다. 진료상 필수 약제로 지정된 약제는 이제까지 10종이며 2015년 이후에 지정된 사례가 없다. 업계는 건강보험 재정 등을 이유로 그간 건강보험심사평가원이...

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• #간질성 폐질환 #환자 #타이바소 #약제 #간질성 #폐고혈압 #폐질환 #급여

'文케어'에 26조 쓰는 동안…필수의료 위기는 더 심해져 2024-09-16 12:35:02

자기공명영상촬영(MRI)등 비급여를 급여화하는 예비급여나 비용 대비 효과성 등 불확실성으로 비급여화된 의약품을 급여화하는 약제선별급여하는데 들어간 실집행액은 2017년 342억원에서 2022년 3조7826억원으로 110배 이상 늘어났다. 2022년엔 정부가 계획한 재정 규모(3조1123억원)을 6000억원 이상 초과해 실집행률이...

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• #케어에 26조 #급여 #건강보험 #항목 #문재인케어 #필수의료 #투입 #진료 #부담 #수준 #건보

아미팜 "국소지방 제거제 개발…안면미용 시장 개척할 것" [KIW 2024] 2024-09-09 18:08:24

마켓인사이트에 게재된 기사입니다. “안전성·효과성을 검증받은 국소 지방 감소제를 앞세워 안면미용 성형 시장을 개척할 계획입니다." 정지훈 중앙대학교 의과대학 교수 겸 아미팜 CTO(최고기술책임자)는 9일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 '코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024'에서 “필러·보톡스가...

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• #아미팜 국소지방 #지방 #주사제 #시장 #임상 #아미팜 #교수

공정위원장 "사후 추정, 사전 지정과 유사한 효과…정합성 고려" 2024-09-09 16:25:13

법 집행의 신속성과 효과성을 상당 수준 달성할 수 있을 것"이라며 이같이 말했다. 공정위는 지배적 플랫폼 사업자의 반칙행위를 규율하기 위해 공정거래법 개정을 추진하겠다고 밝혔다. 개정안은 시장 영향력이 압도적인 지배적 플랫폼의 반칙행위에 대한 사건 처리 속도를 높이고, 처벌을 강화하는 내용이 담겼다. 규율...

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• #공정위원장 사후 #플랫폼 #추정 #사후 #사전 #규율 #위원장 #효과

[2024 서울시립대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 스포츠과학 기반으로 보충제 음료 개발하는 스타트업 ‘마일스톤 헬스케어’ 2024-09-04 21:57:19

하 대표는 “효과성이 검증된 스포츠 영양 보조물을 지속적인 연구로 개발할 것”이라며 “국민에게 도움을 줄 수 있는 스포츠 헬스케어 기업이 되고 싶다”고 말했다. 마일스톤 헬스케어는 아이템을 인정받아 서울시립대학교 캠퍼스타운 사업에 선정됐다. 서울시립대학교 캠퍼스타운 사업은 대학과...

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• #2024 서울시립대학교 #헬스케어 #마일스톤 #스포츠 #연구 #대표 #개발 #지원