[게시판] GC녹십자, 美 콘퍼런스서 산필리포증후군 치료제 개발 현황 소개 2024-10-31 11:36:00

美 콘퍼런스서 산필리포증후군 치료제 개발 현황 소개 ▲ GC녹십자는 미국 산필리포 치료기금협의회가 지난 29∼30일(현지 시각) 온라인으로 주최한 '산필리포 커뮤니티 콘퍼런스 어드밴스 2024'에서 노벨파마와 공동 개발 중인 중증 희귀질환 '산필리포 증후군 A형'(MPSIIIA) 치료제 'GC1130A'의...

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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45

GC녹십자가 지난 29~30일 '산필리포 커뮤니티 콘퍼런스 어드밴스 2024'에서 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 (MPS IIIA) 혁신신약 'GC1130A'에 대한 비임상연구 결과와 현재 진행 중인 임상시험 현황에 대해 발표했다고 31일 밝혔다. 어드밴스 2024는 미국 최대 산필리포증후군 환우회인...

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• #GC녹십자 산필리포증후군 #치료제 #산필리포증후군 #녹십자 #환자

GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47

개발중인 산필리포증후군 A형 치료제 'GC1130A'에 대한 1상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 앞서 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인과 지난달 국내 IND 승인을 받은 데 이어 이번 일본 PMDA로부터도 승인을 받은 것으로, GC녹십자는 이번 임상 돌입으로 다국가 임상...

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• #GC녹십자 39산필리포증후군39 #치료제 #산필리포증후군 #개발

GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47

산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포 증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 'GC1130A'가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 임상시험계획서(CTN)를 승인받았다고 12일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내에 헤파란...

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• #GC녹십자 산필리포증후군 #치료제 #녹십자

GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 2024-07-11 14:38:01

공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제인 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다. 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은데 이어, 이번 국내 IND 승인으로 GC1130A의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다....

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• #GC녹십자노벨파마 산필리포증후군 #치료제 #산필리포증후군 #개발 #녹십자

GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 임상 1상 계획 식약처 승인" 2024-07-11 13:59:50

산필리포증후군 치료제 임상 1상 계획 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 'GC1130A'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내 헤파란 황산염이...

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• #GC녹십자 산필리포증후군 #치료제 #임상

GC녹십자 "FDA, 산필리포증후군 치료제 패스트트랙 지정" 2024-06-10 10:19:47

GC녹십자 "FDA, 산필리포증후군 치료제 패스트트랙 지정" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 10일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 FDA가 심각하거나 의료 서비스가...

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• #GC녹십자 FDA #치료제 #산필리포증후군 #패스트트랙

늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

예상되고 있다. GC녹십자와 국내 바이오 벤처 노벨파마가 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 'GC1130A'도 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. 산필리포증후군은 유전자 결함으로 조직 발달과 암 전이 등에 관여하는 물질인 '헤파란 황산염'이 체내에 축적돼 뇌 손상을 유발하는 열성 유전...

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• #늘어나는 FDA #지정 #희귀의약품 #치료제 #세포 #허가 #개발 #질환