삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01

삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 미국과 유럽에서 허가받은 바이오시밀러 제품은 각각 10종, 11종으로 늘어났다. 프롤리아와...

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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가...

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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23

9조7000억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별로 각각 품목 허가를 획득했다. 프롤리아 바이오시밀러는 미국에서 ‘오스포미브’, 유럽에서 ‘오보덴스’로, 엑스지바 바이오시밀러는 미국과 유럽 동일하게 ‘엑스브릭’의 제품명으로 승인 받았다. 삼성바이오에피스는 미국에서 10종,...

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프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02

국내 주요 바이오 기업은 특허가 만료되는 의약품 복제약 시장에 속속 뛰어들고 있다. 삼성바이오에피스는 올해 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스'의 미국, 유럽 등 글로벌 승인을 앞두고 있다. 셀트리온도 프롤리아 바이오시밀러 '스토보클로'와 엑스지바 바이오시밀러 '오센벨트'에 대해 작년 말...

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DGIST, 2025년도 학위수여식 개최 2025-02-14 17:13:21

‘2025 세계공학교육포럼 및 공과대학장 세계대회(WEEF&GEDC 2025)’를 개최할 예정이다. 또한, P.I.(Physical Intelligence), 양자, 바이오를 3대 미래전략분야로 선정하고, 지속 가능한 중점 연구를 추진함으로써 기관 경쟁력을 강화할 계획이다. 이를 통해 우수한 과학 인재를 양성하는 것은 물론, 글로벌 협력 교육과...

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'美 물가·관세 우려 소화' 코스피 나흘째 상승 2,590대 마감(종합) 2025-02-14 16:14:33

휴젤[145020](11.20%), 파마리서치[214450](5.14%)가 급등한 것을 비롯해 리가켐바이오[141080](2.69%), 클래시스[214150](2.18%), 셀트리온제약[068760](2.14%), 에이비엘바이오[298380](1.80%) 등 제약주가 전반적으로 강세를 보였다. 이날 코스닥에 입성한 제약사 오름테라퓨틱[475830]도 공모가(2만원)보다 9.00% 오른...

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