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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암 치료 '게임 체인저'로 평가되는 신생항원 기반 항암백신 출시를 위한 제도 정비를 했다며 관련 시장을 열기 위한 허가 심사 등 준비를 마쳤다고 밝혔다. 우리나라도 개인맞춤형 항암백신의 임상 진입을 위한...
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인천경제청, 27개국 59명 전문인력 대상 '의약품 생산공정 교육' 실시 2024-11-11 09:58:51
생산 공정 실습은 실제 국내 백신·바이오 의약품 생산시설인 송도 연세대 K-NIBRT사업단, 안동 동물세포실증지원센터, 화순 생물의약연구센터 등에서 이뤄진다. 실습교육을 마친 교육생들은 자국에 복귀하여 실제 백신·바이오 의약품 제조 공정에 직접 투입돼 한국에서 배운 기술을 적용하거나 전파한다. 보건복지부는...
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차백신연구소 "'재조합 일본뇌염 백신 개발' 정부 과제 선정" 2024-10-29 10:42:02
산학협력단과 전남바이오진흥원 생물의약연구센터와 협력해 '일본뇌염 바이러스(JEV)에 의한 급성 뇌염을 예방할 수 있는 차세대 재조합 단백질 백신' 개발에 주력한다. 연구 목표는 국내에서 주로 출현하는 '신종 5형 유전자형(GV) 일본뇌염 바이러스'를 효과적으로 방어하는 백신을 개발하는 것이다....
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박셀바이오, 기존 대비 3.5배 큰 신규 GMP 시설 개소 2024-07-01 11:34:32
항암면역세포치료제 개발사 박셀바이오가 의약품 제조와 품질관리 기준을 만족하는 새로운 GMP 시설 문을 연다. 박셀바이오는 전남 화순 생물의약연구센터 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(A-TOP) 내에 박셀바이오 전용 GMP 센터 구축을 마치고 오는 4일 개소식을 연다고 1일 밝혔다. 이번에 문을 여는 GMP 시설은...
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제약업계의 '인도로 가는 길'…"품질 문제" vs "발전 가능성" 2024-06-09 08:00:07
미국 질병통제센터(CDC)는 지난해 3월 인도 제약사 '글로벌 파마 헬스케어'의 인공눈물 사용자 중 68명이 세균에 감염되고, 3명이 사망했다고 발표했다. 미국 식품의약청(FDA)에 따르면 2008∼2020년 의약품 생산 설비·제조 과정에 대해 보완을 요청하는 '워닝레터'(Warning Letter)를 받은 국가별 비중은...
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[부산창조경제혁신센터 부산경제활성화지원기금 중소기업 CEO] 해양 생물을 이용한 기능성 바이오 제품을 개발하는 기업 ‘한국해양바이오클러스터’ 2024-05-09 17:54:24
의약품 소재의 대량생산에 스탠바이를 하고 있습니다. 해양 생물은 육상 생물과는 다른 환경에서 서식하고 있고 이에 따라 육상에서 보지 못한 다양한 대사산물을 생성하게 됩니다. 이들은 현재 연구가 많이 진행된 육상 생물들에 비해 무궁무진한 가능성을 지니고 있습니다. 이들을 지표성분으로 설정해 화장품, 기능성...
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식약처, 생약자원 연구 6개 기관 협의체 구성 2024-04-25 10:21:48
식품의약품안전평가원, 과학기술정보통신부 한국한의학연구원, 보건복지부 한국한의약진흥원, 환경부 국립생물자원관, 농촌진흥청 국립원예특작과학원, 산림청 국립산림과학원 등이며, 협의체는 이날부터 이틀간 제주 서귀포시 국립생약자원관 제주센터에서 첫 회의를 연다. 협의체에서는 국내 생약자원의 수집과 보존,...
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지씨셀, 세포치료연구소장에 원성용 박사 영입 2024-03-25 14:24:06
및 의약품개발위탁생산(CDMO)기업 지씨셀이 세포치료연구소 연구소장에 원성용 박사를 영입했다고 25일 밝혔다. 원성용 신임 연구소장은 경희대학교 생물학과를 졸업하고 동대학원에서 미생물학 석사 학위를 받았다. 이후 미국 텍사스 주립대 의대에서 미생물학·면역학 박사학위를 취득했으며 이어 캘리포니아주 라호야(La...
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GC셀, 세포치료제 연구소장에 원성용 박사 영입 2024-03-25 10:30:50
국내에서는 ▲CJ제일제당 제약연구소 생물의약센터 백신 연구그룹장, ▲GC녹십자랩셀 세포치료연구소 면역세포팀·연구기획팀 팀장, ▲GC녹십자홀딩스 투자팀 팀장, ▲아티바바이오테라퓨틱스 부사장, ▲HK이노엔 바이오 연구소장을 역임했다. 원 연구소장은 세포유전자치료제 분야에서 풍부한 연구개발(R&D) 경험과...
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박셀바이오, JBRC·써모피셔와 협력해 세포치료제 개발한다 2023-12-21 10:25:42
20일 전남바이오진흥원 생물의약연구센터(JBRC), 써모피셔 사이언티픽 솔루션스와 3자 융합 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 박셀바이오와 JBRC, 써모피셔 3사는 이번 업무협약에서 세포치료제 신약개발을 위해 전주기 과정에서 유기적으로 협력해 상호 경쟁력을 배가하기로 합의했다. 주요 협력분야는 △세포치료제...
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