핀테라퓨틱스, 스페인과 미국서 R&D 성과 공개 2024-10-29 10:04:32

치료기구(EORTC), 미국 국립 암 연구소(NCI), 미국 암 학회(AACR)가 공동으로 주관하며, 매년 미국과 유럽에서 번갈아 개최되는 세계적인 암 학회다. 이번 학회를 통해 발표된 연구초록에 따르면 핀테라퓨틱스의 CK1α MGD는 급성 골수성 백혈병(AML), 선양낭성암종(ACC) 동물모델에서 뛰어난 효능 확인했다. 먼저 혈액암인...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #핀테라퓨틱스 스페인과 #미국 #리가아제 #발표 #모델 #확인 #리가아제2 #성과 #연구

HLB생명과학, 리보세라닙 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하 2023-12-15 16:59:04

전이성 선양낭성암 환자이다. 앞서 HLB생명과학은 희귀암인 선양낭성암을 대상으로 수행한 임상 2상 결과를 바탕으로 올해 2월 국내 조건부 품목허가를 신청했다. 그동안 식약처 시판 허가 심사를 받아왔다. 회사 측은 "식약처로부터 선양낭성암 임상 만을 목적으로 국내에서 생산된 원료의약품 제조와 관련해 보완자료를...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB생명과학 리보세라닙 #신청 #선양낭성암

HLB 美 자회사 엘레바, 심포지움서 간암 임상 3상 결과 발표 2023-03-22 14:03:06

간암 발병원인인 HCV(C형간염바이러스) 감염 환자와 비바이러스성 환자에서도 높은 효능을 확인해 지역이나 발병원인에 상관없이 광범위하게 치료효과가 있는 것으로 확인됐다. 중국에서는 지난 1월31일 간암 1차 치료제로 이미 품목허가를 받았다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있는 항암신약물질로,...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #HLB #미국 #간암 #대한 #발표 #저해

엘레바 "식약처장 참석 심포지엄서 간암 3상 결과 발표" 2023-03-22 13:57:44

간암 치료제가 될 수 있을 것"이라고 말했다. 두 약물의 병용요법은 중국에서 지난 1월 간암 1차 치료제로 품목허가를 받았다고 했다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있는 항암제다. HLB생명과학이 한국 판권과 유럽·일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있다. HLB생명과학은 악성...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #엘레바 식약처장 #간암 #발표 #결과 #미국

캄렐리·리보세라닙 3상, ESMO 2022 하이라이트 논문 선정 2022-09-14 08:13:13

간암 임상 중 최장의 생존기간을 보였다고 했다. 사망이나 중증진행 위험도 40~50% 가까이 줄여주는 것으로 확인됐다. 또 무진행생존기간 중앙값(mPFS), 객관적반응률(ORR) 등 모든 지표에서 통계적 유의성을 확인했다. HLB는 선양낭성암 1차 치료제, 간암 1차 치료제 임상에서 유효성을 확인함에 따라 품목허가 절차에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #캄렐리리보세라닙 3상 #결과 #임상 #간암 #논문 #하이라이트 #진행

삼전·SK하이닉스 쌍끌이에 반등…8월 CPI 주목 [증시프리즘] 2022-09-13 19:02:40

신약승인신청(NDA)을 할 계획입니다. 올해는 선양낭성암을 적응증으로 신약승인 신청을 하고, 내년 초에는 간암을 대상으로 한 병용요법도 신청할 예정입니다. 통상적으로 FDA 심사 기간이 1년정도 걸리기 때문에 실제 허가까지 가는 것은 시간이 많이 남아있습니다. 한편, HLB는 미국을 시작으로 한국과 유럽 등 다른...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #삼전SK하이닉스 쌍끌이에

간암 생존기간 20개월 돌파한 HLB…"FDA 승인 가능성 99.9%" 자신감 2022-09-11 07:28:02

암 환자의 72%가 아시안이라는 현실을 고려하면 아시아인 데이터가 많이 포함될 수밖에 없다”고 말했다. 앞서 FDA는 환자의 다양성이 부족하다는 이유로 신틸리맙 승인을 거부했다. 이에 대해 정 대표는 “그런 사례들은 중국인 데이터가 100%였기 때문”이라며 “리보세라닙 병용 임상은 다양한 국가에서 이뤄졌기 때문에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #간암 생존기간 #승인 #대표 #간암 #대해 #데이터 #환자 #부작용