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핀테라퓨틱스, 스페인과 미국서 R&D 성과 공개 2024-10-29 10:04:32
핀테라퓨틱스의 CK1α MGD는 급성 골수성 백혈병(AML), 선양낭성암종(ACC) 동물모델에서 뛰어난 효능 확인했다. 먼저 혈액암인 AML의 CDX(인간 종양 세포주 유래 이종이식 모델) 동물 모델에서 단독 항암 효능 확인했을 뿐만 아니라 용량 의존성과 완전관해(CR)까지 확인했다. 고형암인 ACC PDX(환자 유래 이종이식 모델)...
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HLB “리보세라닙, 선양낭성암 2상서 80%이상 치료 효과” 2022-06-07 11:04:12
HLB는 ‘리보세라닙’의 선양낭성암 임상 2상에서 80% 이상의 치료 효과를 확인한 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 7일 밝혔다. 선낭암 2상은 미국과 한국에서 진행됐다. 임상을 주도한 강현석 캘리포니아의대 교수가 ASCO 포스터 토론 세션을 통해 결과를 발표했다. ASCO의 포스터 토론 세션은 주요...
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HLB, 선낭암 2상 결과 발표…"급격한 진행성 환자 80% 이상 치료효과 확인" 2022-06-07 09:24:31
HLB는 자사가 개발중인 항암신약 `리보세라닙`이 선양낭성암 1차 치료제로 개발될 가능성이 높다고 7일 밝혔다. HLB는 지난 6일 미국 시카고에서 열린 미국 암학회(ASCO)에서 재발성, 전이성 선낭암 환자를 대상으로 미국과 한국에서 진행된 리보세라닙 선낭암 2상 결과를 `포스터 토론 세션`(Poster Discussion...
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HLB, ASCO 초록 공개…"리보세라닙 임상서 치료효과 확인" 2022-05-27 09:07:16
HLB의 항암신약 리보세라닙(Rivoceranib)이 선양낭성암(선낭암)을 적응증으로 한 세계 최초의 신약 허가목적 임상에서 뚜렷한 치료효과를 입증했다고 27일 밝혔다. HLB는 미국과 한국에서 진행된 선양낭성암 1차 치료제 2상 임상결과가 오는 6월3일 열리는 미국암학회(ASCO)에서 발표될 예정인 가운데 이날 임상 주요...
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HLB, ASCO 초록 공개…“선낭암 임상서 치료 효과 확인” 2022-05-27 08:24:45
HLB는 항암신약 ‘리보세라닙’이 선양낭성암을 적응증으로 한 임상 2상에서 치료 효과를 입증했다고 27일 밝혔다. HLB는 선낭암 1차 치료제 2상 결과를 내달 3일 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표할 예정이다. 이날 임상 주요 결과에 대한 논문 초록(Abstract)을 공개했다. 2상은 미국과 한국에서 80명의 환자를...
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오세훈도 픽한 '이 종목' 일주일새 80% 넘게 급등…누가 샀길래 2022-05-19 08:57:16
HLB는 리보세라닙이 간암에서 나아가 다양한 암종을 대상으로 글로벌 3상에 진입할 가능성이 있다고 강조한다. 항서제약이 진행한 여러 건의 중국 임상 결과를 바탕으로, 후기 글로벌 임상을 확대할 수 있을 것이란 판단이다. 또 올해 리보세라닙에 대한 1~2건의 신약허가신청(NDA)도 계획하고 있다. HLB는 현재 위암...
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주목받는 HLB ‘리보세라닙’…글로벌 진출 확대 가능성은 2022-05-18 15:34:09
3·4차 치료제 임상과 선양낭성암 1차 치료제 2상, 간암 1차 치료제 3상을 마쳤다. 또다른 미국 자회사 이뮤노믹을 통해 개발하고 있는 교모세포종(GBM) 2상도 내달 완료할 예정이다. HLB 관계자는 “선양낭성암과 GBM은 2상 단계지만, 결과 분석을 통해 확실한 유효성을 입증할 경우 가속승인(Accelerated Approval)이나...
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에이치엘비, 미 FDA 승인신청 본격화…간암 글로벌3상 효능 확인 2022-05-13 14:51:03
속도가 붙을 전망이다. 에이치엘비는 내년 1분기까지 최소 2개 암종에 대한 미국 FDA(식품의약국) 신약승인신청(NDA)을 추진한다는 계획이다. 앞서 에이치엘비는 3개 암종에 대한 리보세라닙의 NDA를 위해 3월 FDA 출신 전문가를 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)의 대표와 부사장으로 각각 임명한 바 있다. 앞서...
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에이치엘비 간암 치료제, 美 FDA 품목허가 가능성 2022-05-13 02:16:06
외에 말기 위암과 선양낭성암을 대상으로도 임상을 완료했다. 말기 위암과 선양낭성암 두 암종에 대해서는 병용 임상이 아니라 리보세라닙을 단독으로 투여하는 임상이다. 말기 위암 대상 임상 3상은 2019년 끝냈지만 1차 지표를 충족하지 못했다. 에이치엘비는 이후 FDA의 요청에 따라 3년째 임상 데이터를 보완하고 있다....
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HLB "리보세라닙, 간암 연구 논문발표 이어져" 2022-04-13 14:25:19
환자를 대상으로 진행됐다. 선양낭성암과 함께 올해 임상 종료를 예상 중이다. 에이치엘비는 미국 식품의약국(FDA)에 1년 내 2건의 암종에 대한 허가신청이 가능할 것으로 보고 있다. 리보세라닙은 '혈관내피세포수용체(VEGFR)-2'를 억제하는 경구용 항암물질이다. 신생혈관 생성을 억제하고 혈관을 정상화하며,...
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