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[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09
연골 복구가 잘된 것으로 본다. ICRS 측정 결과 대조군(미세천공술) 9.547±0.312점, 시험군(카티스템 투약군) 10.541±0.326점이다. 이에 따른 두 군 간 점수 차이는 0.994±0.453점으로, 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다(p=0.0309). 이 데이터를 근거로 메디포스트는 2023년 11월 식약처에 품목허가를 신청했으나,...
바이오솔루션, 카티라이프 국내 임상 3상 96주 추적관찰 종료 2024-12-11 09:30:01
세천공술 대비 유효성 및 안전성을 비교하는 시험으로 전국 19개 기관에서 성인 104명을 대상으로 2020년 5월부터 진행했다. 지난 48주 평가에서는 주평가 지표인 MOCART 점수(자기공명영상(MRI) 사진분석) 및 KOOS 총점 변화(무릎 상태 및 기능성 평가)를 통해 대조군인 미세천공술 대비 유효성을 유의하게 입증했다. 기존...
엘앤씨바이오 "메가카티 2년 후에도 재생된 연골 유지" 2024-10-31 14:28:29
미세천공술만 진행하여 재생된 연골은 내구성이 상대적으로 약하다고 알려져 있었다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 “이번 임상 논문을 통해 메가카티 수술 후 2년 뒤에도 대조군 대비 연골의 재생이 유지되고 특히 연골의 질이 유의미하게 개선됨은 물론 유지력 또한 우수하다는 것을 직접 육안으로 확인했다”며 ”이번...
엘앤씨바이오, 대한정형외과학회(KOA 2024)에서 메가카티 연골 재생 우수성 발표 2024-10-21 10:36:07
미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군으로 1:1 배정하여 비교 연구를 했다. 그 결과, 메가카티 시험군은 48주째 연골 결손이 있던 부위의 MOCART(무릎 연골 구조적 재생 평가 방법) 점수가 56.0±10.5로 대조군 43.0±17.4 대비 현저히 개선됐다. 또 48주차 임상적 평가에서도...
엘앤씨바이오, 메가카티 임상연구결과 …올해의 최우수 연구논문선정 2024-05-08 13:52:52
미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군을 1대1로 배정해 비교한 연구다. 메가카티를 쓴 시험군은 48주째에 연골 결손이 있던 부위의 MOCART(무릎 연골 구조적 재생 평가 기준) 점수가 56.0±10.5로 대조군 43.0±17.4 대비 현저히 개선됐다. 환자들의 통증도 줄어들었다는 결과가...
'카티라이프' 중장년층 연골 환자에 효과적 2024-04-15 18:50:13
세천공술과 카티라이프의 효능을 치료 48주 후에 1 대 1로 비교했다. 회사 측은 자기공명영상(MRI)으로 관찰했을 때 미세천공술에 비해 카티라이프가 유의미하게 손상된 부위를 회복시켰다고 했다. 회사 측은 50, 60대에서도 카티라이프의 효능이 미세천공술보다 통계적으로 더 뛰어났다고 설명했다. 회사 관계자는 “50세...
바이오솔루션 "연골치료제 카티라이프 50·60대에도 효과적" 2024-04-15 15:15:30
따르면 대조군인 미세천공술에 비해 카티라이프가 손상된 연골 부위를 유의미하게 재생시켰다. 카티라이프는 환자의 가슴부위 늑연골에서 채취한 연골을 이식하는 자가연골 세포치료제다. 임상 2상 결과를 근거로 2019년 4월에 식품의약품안전처 조건부 품목허가를 받았다. 이번에 진행한 임상 3상은 카티라이프의 효능을...
시지바이오 "성장인자 함유 히알루론산겔, 토끼 연골 재생" 2024-03-20 18:10:13
세천공술 적용 토끼 모델에 각각 TGF-β3 함유 히알루론산 겔을 적용해 12주간 경과를 살펴봤다. 그 결과, 관절 손상 정도에 따라 정상 등급(0점)부터 심각 등급(6점)까지 분류하는 OARSI 평가 기준에서 애초 5.5점이었던 연골 결손모델은 1.8점으로, 역시 5.5점이던 미세천공술 모델은 1.2점으로 각각 관절 손상이 개선된...
시지바이오, ‘히알루론산 겔’ 연골 재생 능력 입증 2024-03-20 09:26:31
미세천공술 모델을 이용해 TGF-β3가 함유된 히알루론산 겔의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 최적 농도를 탐색하는 시험을 진행했다. 이어 대퇴골 결손 모델과 비교해, 대퇴골 미세천공술 병행 시 재생 촉진 효과를 평가했다. 연구 결과 TGF-β3가 함유되어 있지 않은 히알루론산 겔 대비, TGF-β3가 함유되어 있는...
바이오솔루션 연골재생치료제 '카티라이프', 5년째에 기존 치료법보다 효과 좋았다 2024-01-18 16:24:58
미세천공술을 썼다. 미세천공술은 연골이 손상돼 노출된 뼈 부위에 미세한 구멍을 뚫고 골수세포가 흘러나오게 해 훼손된 곳을 재생시키는 치료법이다. 바이오솔루션은 카티라이프와 미세천공술을 시험군 20명(카티라이프)와 대조군 10명(미세천공술)으로 2대 1 무작위 배정했다. 임상 성패를 가르는 1차 평가지표로는...