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WHO, 美·스위스 업체 엠폭스 진단검사 추가 긴급승인 2024-10-30 23:50:56
전문기업인 세페이드의 '엑스퍼트 엠폭스'와 스위스 제약사 로슈의 자회사 로슈 몰러큘 시스템이 개발한 '코바스 MPXV'다. WHO는 "국제 기준에 따른 품질과 안정성, 성능 데이터 등을 검토해 이번 승인 결정을 내렸다"며 "중·저소득 국가의 진단기기 수요에 부응하는 검사법"이라고 설명했다. 엑스퍼트...
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진단키트 7억개…삼바보다 7배 더 번 SD바이오센서 2021-07-01 17:25:15
세페이드를 꺾기 위해 또 다른 승부수를 꺼내들었다. 유전자를 증폭하는 데 필요한 PCR 장비를 세계 전역의 진단현장에 공짜로 공급하기로 했다. 여기에 들어가는 돈만 1000억원에 달한다고 조 회장은 설명했다. 그는 “코로나19 검사 장소에 SD바이오센서의 PCR 장비를 깔면 관련 진단키트는 저절로 팔릴 것”이라고 했다....
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진단키트 수출 반등…SD바이오센서, 매출 2조 눈앞 2021-06-16 17:13:24
세페이드가 장악하고 있는 현장진단(POC) 시장 판도를 흔들겠다는 구상이다. 기존 항원진단키트도 30분 이내에 진단 결과가 나오지만 정확도가 80~90% 수준에 그치는 게 단점이다. 신속 자가진단키트의 유럽 수출길이 넓어진 것도 매출 확대에 한몫할 전망이다. SD바이오센서는 신속 자가 항원진단키트인 ‘SARS-CoV-2 항원...
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유전자가위·랩온어칩…코로나 진단 구원투수로 2020-07-06 17:29:31
회사인 세페이드가 만든 진엑스퍼트가 미국에서 활용되고 있다. 코로나19 RT-PCR 검사를 하려면 의심환자의 피를 뽑은 뒤 혈액에서 진단을 방해하는 물질을 제거한다. 이후 RNA를 증폭해 데이터를 분석한 뒤 감염 여부를 판단한다. 모든 과정에 서로 다른 기기가 사용되고 작업을 수행하는 사람도 다르다. 랩온어칩은 이런...
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"백악관 사용 검사키트, 양성을 음성으로 잘못 판단 48%" 2020-05-14 11:17:31
세페이드 키트가 양성 판정한 샘플의 약 3분의 1을 애보트 키트는 음성으로 판정했다. 연구진은 이런 결과를 두고 "애보트 검사 키트는 민감성이 낮고 `부정오류`(양성을 음성으로 잘못 판단하는 것) 결과를 많이 냈다"며 유증상 환자를 진단하기 위한 장비로서의 적합성이 우려된다고 지적했다. 그러면서 세페이드의 검사...
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백악관 코로나19 뚫렸다던데…"검사키트 절반은 불량" 2020-05-14 11:15:36
말린 후 직접 검사한 경우 세페이드의 키트가 양성으로 판정한 샘플의 약 48%를 애보트 키트는 음성으로 판정했다고 밝혔다. 검체를 용액에 담아 옮긴 후 검사했을 때는 세페이드 키트가 양성 판정한 샘플의 약 3분의 1을 애보트 키트는 음성으로 판정했다. 연구진은 이런 결과를 두고 "애보트 검사 키트는 민감성이 낮고...
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백악관이 코로나19에 뚫린 이유?…"검사키트 오류 48% 달해" 2020-05-14 11:05:55
밝혔다. 검체를 용액에 담아 옮긴 후 검사했을 때는 세페이드 키트가 양성 판정한 샘플의 약 3분의 1을 애보트 키트는 음성으로 판정했다. 연구진은 이런 결과를 두고 "애보트 검사 키트는 민감성이 낮고 '부정오류'(양성을 음성으로 잘못 판단하는 것) 결과를 많이 냈다"며 유증상 환자를 진단하기 위한 장비로서...
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[마켓인사이트]남아공에 진단기기 수출 성공한 진시스템, 80억원 규모 시리즈C 투자 유치 2020-04-27 10:32:42
남아공 정부가 써왔던 글로벌 진단장비 업체인 세페이드(Cepheid)의 검사 시스템을 대체하는 것이라 의미가 더 크다”고 말했다. 투자자들은 코로나 뿐 아니라 지카바이러스, 뎅기열 등 다양한 바이러스에 대한 진단으로 사업을 확대해 나갈 수 있다고 보고 있다. 현재 진시스템은 다수의 외국 정부와 진단장비 및 진단키트...
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인도네시아, 코로나19 사망자 급증…결핵 진단키트도 검사 활용 2020-04-02 11:32:21
검사법이 적용됐다"고 말했다. 해당 기술은 미국 세페이드(Cepheid)사가 개발해 코로나19 진단용으로 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받았다. 면봉으로 채취한 검체를 새로 개발한 코로나19용 카트리지에 담은 뒤 기존 결핵 진단 기계에 넣고 분석하면 45분 뒤 결과가 나온다. 인도네시아 정부는 코로나19용...
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"5분 안에 확인" 美 업체, 코로나19 진단키트 개발…FDA 승인 2020-03-28 21:44:29
세페이드`가 만든 이 진단검사 장비는 주로 병원 안에서 사용할 수 있다. 미국은 코로나19 사태 초기 진단검사 키트 부족과 검사절차 지연 등으로 확진자를 파악하는 데 애를 먹었다. 미 존스홉킨스대 집계에 따르면 28일 오후 7시(한국시간) 현재 미국에서는 세계에서 가장 많은 10만4천837명의 코로나19 확진자가 나왔다....
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