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블록버스터 다음 타자는 렉라자·세노바메이트 2024-11-25 18:05:28
꼽힌다. 유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 렉라자는 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 국산 1호 항암제다. 글로벌 판권은 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센이 가지고 있다. 렉라자는 J&J의 항체 신약 리브리반트와 병용요법으로 허가받았기 때문에 두 약물 조합 판매가 본격화하면 조 단위 매출을 낼...
한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 '안전성 확인' 2024-11-25 17:31:27
뇌질환인 파킨슨병은 뇌 속 도파민을 생성하는 신경세포가 서서히 소실되면서 운동 기능이 떨어지는 질환이다. 전 세계 약 1000만 명의 환자가 있지만 근본적인 치료제가 없는 영역이다. 글로벌 시장조사업체 리포트링커에 따르면 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 2030년까지 10조원 규모로 커질 전망이다. HL192는 핵수용체...
노을, 伊에 혈액분석 AI 솔루션 공급 2024-11-25 17:30:47
혈액 세포를 정확하게 구별하고, 각 세포의 디지털 이미지를 제공한다. 숙련된 인력이 많이 필요한 기존 혈액 검사를 더욱 빠르고 간편하게 대체할 수 있어 주목받는 제품이다. 김태환 노을 최고사업책임자(CBO)는 “진단검사실 규모와 관계없이 정확한 진단이 가능하며, 초기 인프라 구축과 전문 인력 투입 비용이 거의...
오영주 장관 "바이오 생태계 지원 중요…현장과 계속 소통하겠다" 2024-11-25 15:51:31
장관은 “글로벌 시장 환경과 국제관계가 변화하는 시점이라, 바이오벤처 혁신과 육성을 위해서는 민관의 유기적인 협업이 무엇보다 중요하다"며 "중기부는 앞으로도 바이오벤처 혁신생태계 조성을 위해 지속적으로 현장과 소통하고, 다양한 업계의 힘을 모으겠다"고 말했디. 이날 제시된 의견은 중기부에서 준비하고 있는...
바이오솔루션, 세포치료제 中 하이난 진출 위한 MOU 체결 2024-11-25 13:45:49
세포치료제의 중국 진출을 위해 하이난 지역 행정당국 및 현지 바이오 기업, 현지 대형 병원과 긴밀히 협력하기로 했다. 하이난 의료 당국의 승인 받은 제품은 임상시험 없이 즉시 판매 및 시술이 가능하다. 국제학술지 ‘관절염 및 류머티즘’(Arthritis & Rheumatology)에 따르면 중국의 골관절염 환자 수는 2019년 기준...
美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
쓰면서 생산비용이 높은 선진시장 내 원료의약품 업계는 위축된 상태다. 이에 따라 세계 의약품 시장은 만성적인 공급부족에 시달리게 된 동시에 중국이 원료 시장점유율을 급격히 확대할 기회를 잡게 됐다. 미국 생물보안법이 하원에서 패스트트랙을 통해 신속하게 처리된 배경도 중국에 대한 의약품 의존도를 낮추려는 데...
[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
개인맞춤형 신생항원 항암백신 시장은 한해 70%에 육박하는 높은 성장률을 보이는 분야다. 미국에서는 신생항원 기반 항암백신이 개발돼 34건의 임상시험이 진행되고 있지만 국내에서는 임상시험이 전무한 실정이다. 미 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암...
리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
비소세포폐암 치료제 렉라자와 병용투여할 ADC 신약으로 LCB84를 선택할 것이란 분석이 나옵니다. 내년 상반기 LCB84의 글로벌 임상 1상 데이터가 발표될 것으로 예상되는데 해당 결과에 따라 얀센이 리가켐에 계약금을 더 내고 단독개발 옵션을 행사할지 결정되기 때문에 주목할 부분입니다. <앵커> 'LCB14'...
메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
임상 3상 투약을 마쳤다. 메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템 일본 임상3상 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 추적관찰기간은 2025년 11월에 종료될 예정이다. 메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할 수 있을 것”이라고 말했다. 업계는 2027년엔 일본에서 매출이 나올 것으...
셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “스토보클로와 오센벨트의 동시 허가로 국내 환자들에게 기존 치료제와 동등한 효능을 제공하면서도 더 경제적인 치료 옵션을 제시할 수 있게 됐다”며 “이번 국내 허가를 바탕으로 유럽, 미국 등 글로벌 주요 시장에서도 신속...