[게시판] 식약처, 첨단재생바이오 안전관리 강화 세미나 2024-11-05 10:08:34

따라 허가받은 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업이 인체세포 등의 품질 및 안전성을 확보할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다. 세미나에서는 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업의 목적, 시설·장비·인력기준, 준수사항 등이 안내된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...

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• #게시판 식약처 #세미나

대웅 인니 법인 줄기세포 공장, 인니 식약청으로부터 GMP 인증 2024-09-13 16:35:50

세포 처리시설 허가를 받았다. 이어 9개월 만에 GMP까지 획득해 인도네시아에 ‘고품질 줄기세포’를 본격적으로 공급할 수 있게 됐다. 대웅 관계자는 “현지 진출한 한국 기업 중, 최초로 줄기세포 처리 관련 GMP를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발과 사업화도 함께 추진할 것”이라고...

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• #대웅 인니 #줄기세포 #인도네시아 #대웅 #공장 #인증 #유래

대웅-인니, 줄기세포 공장 개관…R&D 협력 본격화 2024-09-13 15:53:25

세포 기술을 인도네시아에 모두 접목해 인도네시아 국민들의 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 말했다. 대웅은 지난 2005년 자카르타 지사 설립한 이래 윤재승 CVO의 '동반성장'이라는 비전에 따라 인도네시아의 혁신 파트너로서 제약바이오 산업 발전과 인재 성장을 위한 프로젝트를 이어가고 있다. 앞서 DBI...

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• #대웅인니 줄기세포 #인도네시아 #줄기세포 #대웅 #공장 #인증

입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01

인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다. 입셀은 유도만능줄기세포를 활용한 줄기세포치료제를 연구·개발하는...

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• #입셀 식약처 #허가 #인체세포 #관리업

장종욱 이엔셀 대표 "후발주자 따라오지 못하는 세포유전자 CDMO될 것" 2024-08-06 14:55:14

세포유전자치료제 CDMO 사업에 뛰어든 후발주자에 대해서도 선을 그었다. 그는 “자사의 신약을 개발하다 CDMO에 나선 업체들은 생산시설이 자사 신약을 생산하는 데 최적화돼있다”며 “고객사의 다양한 요구를 만족시키가 어렵다”고 했다. 이어 “이엔셀은 CAR-T 치료제는 물론 각종 줄기세포치료제, 유전자치료제를...

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• #장종욱 이엔셀 #대표 #생산 #매출 #국내

박셀바이오, 기존 대비 3.5배 큰 신규 GMP 시설 개소 2024-07-01 11:34:32

항암면역세포치료제 개발사 박셀바이오가 의약품 제조와 품질관리 기준을 만족하는 새로운 GMP 시설 문을 연다. 박셀바이오는 전남 화순 생물의약연구센터 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(A-TOP) 내에 박셀바이오 전용 GMP 센터 구축을 마치고 오는 4일 개소식을 연다고 1일 밝혔다. 이번에 문을 여는 GMP 시설은...

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• #박셀바이오 기존 #이오 #화순 #시설 #센터 #바이오

전통시장내 코인노래방·애견병원서도 온누리상품권 허용 2024-04-28 12:00:08

처리시설 의무 완화…세포배양식품 동물세포 채취 가이드라인 (서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 전통시장 내 코인노래방이나 애견병원에서도 온누리상품권을 사용할 수 있게 되고 자동차 차폭등·후미등과 연동한 자동차 제작사의 로고램프 설치가 허용된다. 중소벤처기업부는 지난 26일 개최한 제561회 규제개혁위원회에서...

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