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노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC KDDF 과제 선정 2024-10-16 10:06:52
c-Kit 타깃 항체약물접합체(ADC)인 NN3201의 임상 개발을 진행한다. 소세포폐암(SCLC) 및 위장관기질종양(GIST) 등 c-Kit 과발현 암 환자가 대상이다. 노벨티노빌리티는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NN3201의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. NN3201의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 내년 초 미국에서 첫...
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30분만에 실험실 세팅…제약사 암젠의 혁신 비결 2024-10-10 18:21:38
세포에는 피해를 주지 않을 수 있기 때문에 자가면역질환 예방이 가능하다”고 강조했다. 올해 신속승인을 받은 소세포폐암 다중항체 치료제 임델트라 역시 통합R&D센터에서 탄생했다. 소세포폐암은 폐암 중에서도 악성도가 높고, 전이가 빨라 기대여명이 낮은 암이다. 암젠은 면역세포가 직접 종양세포를 공격할 수 있는...
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하반기 '바이오 최대어' 오름테라퓨틱, 코스닥 상장예심 통과 2024-09-27 23:12:25
후보물질 'ORM-5029', 소세포암과 신경내분비종양 후보물질 'ORM-1023' 등이 있다. ORM-5029는 미국 임상 1상 단계다. BMS 기술수출 실적이 반영되면서 지난해 매출 1354억원, 영업이익 956억원, 순이익 682억원을 기록했다. 자본금은 18억4300만원이다. 공모주 300만주를 포함해 2142만9118주를 상장할...
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티움바이오 "키트루다 병용 효과에 빅파마 관심" 2024-09-18 17:23:11
췌장·항문·소세포암 환자다. TU2218과 키트루다 투여에서 처음 치료 효과를 확인했다는 의미다. 티움바이오는 이번 ESMO에서 중장기 신약 연구개발(R&D) 계획도 공개했다. 김 대표는 “과학을 이해하고 이를 구현해 글로벌 제약사에 기술수출하는 ‘스마트 바이오로직스’ 모델을 안착시킬 것”이라고 했다. 혈우병 환자...
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[ESMO 2024] 글로벌 제약공룡 총출동…ADC·mRNA 등 암 치료기술 선봬 2024-09-18 15:21:18
이상 줄어든 것을 확인했다. 췌장암, 항문암, 소세포암 환자다. 악성 피부암인 흑색종 환자는 200일 넘게 계속 투여하고 있다. 한미약품, 에스티팜, 에이비온, 유틸렉스 등의 신약 후보물질 연구 결과물이 포스터 형태로 공개됐다. 아이엠비디엑스, 루닛, 엠비디 등은 진단기술을 선보였다. 그래디언트바이오컨버전스, HL...
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[ESMO 2024]티움바이오 "키트루다 병용 PR 3명, 글로벌 시장 관심 확인" 2024-09-15 22:54:52
줄어드는 PR을 확인했다. PR을 확인한 환자는 각각 췌장암과 항문암, 소세포폐암 환자였다. 암 크기가 커지지 않는 안정병변(SD)은 7명으로 조사됐다. 분석 결과를 토대로 2상 용량은 최고 용량인 하루 195㎎으로 결정됐다. 이 용량을 투여한 환자 중엔 3명이 PR, 5명이 SD로 객관적 반응률(ORR) 30%, 질병통제율(DCR) 80...
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[ESMO 2024] 에이비온 "바바메킵, 유효 환자 선택 바이오마커 확인" 2024-09-15 07:08:21
"소세포폐암 분야에 델타유사리간드(DLL)3 표적 이중항체 등이 나오고 있지만 클라우딘3가 더 좋은 표적"이라며 "미국 암센터에서 공동연구를 제안해 소세포폐암을 주 적응증으로 개발하고 있다"고 했다. 클라우딘3은 퍼스트인클래스 항체이기 때문에 가능성을 확인하면 ADC, 세포치료제, 이중항체 등으로도 확장 가능할...
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[ESMO 2024]렉라자+리브리반트, 타그리소보다 내성 억제 도움 2024-09-15 00:56:15
소세포폐암 환자의 내성을 억제하는 데 도움된다는 연구 결과가 나왔다. 표적항암제 활용 한계로 평가받는 내성 조절 측면에서 렉라자+리브리반트 조합에 이점이 있다는 의미다. 벤자민 베스 프랑스 구스타브루시 암센터 교수는 14일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서 이런...
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'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04
식품의약국(FDA)은 12일(현지시간) 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 간세포암(HCC), 포상연부육종(ASPS)을 포함한 모든 성인 적응증에 대한 피하주사(SC) 제형을 승인한다고 밝혔다. 티쎈트릭은 시판 중인 PD-(L)1 억제제 중 가장 SC 제형 전환 속도가 빠르다. SC 제형 변경 선두기업인 미국 할로자임 테라퓨틱스의...
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국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27
비소세포암 두 가지로 나타난다. 이 중 비소세포암이 전체 폐암 유형의 80%가량을 차지한다. 임상 결과 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)의 돌연변이 활성을 억제해 암 신호 전달을 막는 역할을 하는 것으로 나타났다. 특히 기존 1, 2세대 표적치료제와 달리 뇌전이에 대해 우수한 항종양 효과를 보인 것으로...
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